用於Temple Hollows的Juvéderm VOLUMA XC獲得美國FDA批准

第一種也是唯一一種被批准用於改善中重度太陽穴HOLLOWING1的透明質酸真皮填充物

亞洲網加利福尼亞州歐文3月5日電今天，艾伯維(紐約證券交易所代碼：ABBV)旗下的艾爾建美容公司宣佈，美國FDA批准Juvéderm®VOLUMA®XC注射到太陽穴區域，以改善21.1Juvéderm®VOLUMA®XC的中度到重度太陽穴凹陷。*1 VOLUMA VOLUMA XC是第一個也是唯一一個獲得美國FDA批准的改善中度到重度太陽穴凹陷的真皮填充劑，效果可持續長達13個月，最佳治療方法。*1

艾爾建美容公司總裁兼艾伯維高級副總裁卡麗·斯特羅姆説：「Juvéderm®VOLUMA®XC公司批准治療太陽穴凹陷，進一步表明艾爾建美容公司致力於創新和滿足患者需求。」這是美國FDA首次批准透明質酸真皮填充物用於上面部，解決了患者真正未得到滿足的需求。

Juvéderm®VOLUMA®XC臨時增加體積，立即提升和增加太陽穴的形狀、輪廓和結構，實現從顴骨到前額的平穩過渡，平衡患者的整體臉型。1在一項臨牀研究中，超過80%的受試者在治療三個月后中到重度太陽穴凹陷至少有一點改善，並且這種改善持續了一年以上(73%)。1此外，超過85%的臨牀試驗受試者對治療三個月后臉部看起來如何平衡、均勻和對稱感到滿意。1

在臨牀研究中，68%的受試者對他們的臉看起來多麼新鮮感到滿意，而73%的受試者對治療三個月后他們休息的臉看起來如何感到滿意。1此外，超過80%的受試者對他們的太陽穴在治療后三個月讓他們看起來多麼年輕，以及他們的太陽穴的形狀與他們的臉型相輔相成感到滿意。1有了這一補充，艾爾建醫學院(AMI)的團隊可以使用艾爾建美容產品組合來培訓美容提供者關於安全有效的治療方法，以解決90%的面部問題。

奧杜邦皮膚科委員會認證皮膚科醫生、臨牀試驗調查員迪爾德雷·胡珀博士説：「作為一名急性心肌梗塞的培訓師，我很高興開始培訓注射器，教他們如何使用Juvéderm®VOLUMA®XC來幫助解決中到重度的太陽穴凹陷問題，同時加強這一重要區域的治療如何適應面部平衡(框)和輪廓，為尋求細微改善的患者提供面部平衡(框架)和輪廓。在臨牀研究中，我們發現患者在接受Juvéderm®VOLUMA®XC治療6個月后平均年輕5歲。1此外，超過85%的臨牀研究參與者對治療感到滿意，並會在治療一年多后推薦給朋友。1一旦培訓結束，像我這樣的注射者將能夠使用艾爾建美容產品組合為患者提供真正的泛面部評估和治療，以獲得安全、可重複和最佳的結果。「

根據FDA對這一新適應症的要求，艾爾建美容公司正在為供應商提供產品培訓計劃，其中包括面部解剖和患者選擇的考慮因素，這一領域的安全注射，以及潛在併發症的識別和管理。在實施Juvéderm®VOLUMA®XC之前，成功完成這項培訓是必要的，因此，艾爾建美容公司預計今年年底將可以在寺廟中使用Juvéderm®VOLUMA®XC進行治療。

在一項隨機、對照、多中心的臨牀研究中，評價Juvéderm®和Voluma®XC矯正太陽穴凹陷的安全性和有效性，112名受試者被隨機分為治療組，並在研究的初始階段在太陽穴區域接受注射；58名受試者被隨機分為無治療對照組。1首次注射后約30天進行補充治療。1在三個月的盲法「不治療」控制期后，對照組接受治療；53名對照組受試者選擇接受治療。2共有40名治療組受試者在最后一次治療13個月后選擇接受選擇性維持治療。2

受試者使用電子日記記錄在最初的撫摸和維持治療后的前14天內所經歷的治療部位反應(TSR)的特定體徵和症狀。2最初治療組的受試者在第16天至第30天的偶數天繼續使用電子日記以記錄TSR的特定體徵和症狀。2受試者將日記上列出的每個TSR評為「輕度(幾乎不明顯)」、「中度(不適)」、「嚴重(嚴重不適)」或「無」。2

在接受Juvéderm®VOLUMA®XC初步治療后，59%的有日記記錄的受試者報告經歷過至少一次TSR，70.5%的受試者將TSR評為輕度或中度(26.3%)，大多數(60%)報告的TSR在3天內消失。2補充和維持治療的TSR發生率低於最初治療2

Juvéderm®Voluma®XC是Juvéderm®填充物系列中六種專門設計的產品之一，目前還適用於深部(皮下和/或骨膜上)注射，用於臉頰隆起，以糾正面部中部年齡相關性的體積損失，並擴大下巴區域，以改善下巴輪廓。3，4

要了解更多有關Juvéderm®填充物收藏的信息，請訪問www.juvederm.com並在社交媒體上關注@juvederm。對於有興趣瞭解更多注射培訓的美容提供者，請與您的艾爾建美容業務發展經理聯繫。

*一些患者可能需要進行補充治療才能達到預期的效果。