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強生(JNJ.US)10億美元引進口服多肽積極試驗結果公佈

2024-03-12 09:13

智通財經APP獲悉,近日,強生(JNJ.US)公佈了其與Protagonist Therapeutics共同開發的針對IL-23受體(IL-23R)的拮抗多肽JNJ-2113的2b期臨牀試驗FRONTIER 1的長期擴展研究FRONTIER 2的首批數據。結果顯示,JNJ-2113在患有中度至重度斑塊狀銀屑病(PsO)的成人患者中保持了52周的高皮膚病變清除率。根據新聞稿,JNJ-2113是旨在阻斷IL-23R的首個在研靶向口服多肽。

據悉,曾於2023年公佈的FRONTIER 1研究的結果顯示,在第16周,接受JNJ-2113治療的患者中,達到銀屑病面積與嚴重程度指數(PASI)改善至少75%的受試者的比例(PASI 75,主要終點)以及PASI 90和PASI 100的患者比例超過安慰劑組。

此次公佈的FRONTIER 2研究的結果顯示,接受JNJ-2113治療的患者從第16周到第52周的持續療效和安全性結果與FRONTIER 1研究中報告的數據一致。以PASI為評估標準,5個JNJ-2113治療組的緩解率從第16周一直保持到第52周,其中每天兩次100 mg組的PASI 75緩解率最高(第16周時為78.6%,第52周時為76.2%)。所有5個JNJ-2113治療組的主要次要終點結果也從第16周保持到了52周。

目前,JNJ-2113用於治療中重度斑塊狀PsO的多項關鍵3期臨牀試驗正在開展中,旨在評估JNJ-2113作為單藥或與選擇性TYK2抑制劑deucravacitinib聯用治療中重度斑塊狀PsO成人患者的安全性和有效性。

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