Carisma Therapeutics提供業務更新並報告2023年第四季度和全年財務業績

公司優先選擇CT-0525作為其抗HER2 CAR-M候選產品，並將停止CT-0508的進一步開發

其他優先的流水線項目包括該公司與莫德納的體內CAR-M合作，以及包括纖維化在內的研究項目

截至2023年12月31日的現金和現金等價物為7760萬美元，再加上業務重組，包括暫停CT-1119的開發，預計將為公司提供資金，直至2025年第三季度

亞洲網費城4月1日電專注於發現和開發創新免疫療法的臨牀階段生物製藥公司Carisma Treateutics Inc.(納斯達克市場代碼：CARM)(「Carisma」或「公司」)今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年的財務業績，並提供了業務最新情況。

Carisma總裁兼首席執行官Steven Kelly説：「研究101中使用CT-0508產生的臨牀數據表明，CAR-M對HER2陽性實體腫瘤具有良好的耐受性、製造可行性和生物學活性。將該數據集與我們在基於單核細胞的方法的臨牀前看到的多種潛在優勢相結合，我們相信CT-0525可能是CAR-M治療方面的重大進步。」「因此，我們決定將我們的資源集中在我們認為最適合為有重大未得到滿足的需求的患者帶來益處的產品的臨牀開發上。」

凱利先生繼續説：「我們還對我們的業務進行了仔細的審查，並將我們的其他管道項目優先放在那些具有最大總體潛力和近期里程碑的項目上。這種優先順序使我們能夠減少開支並簡化運營，包括重組我們的員工隊伍。我想對那些受到裁員影響的人表示誠摯的感謝，感謝他們為我們的使命做出了寶貴貢獻，並致力於幫助患者。」

重新確定優先順序計劃、管道更新和即將到來的里程碑：

Ex Vivo腫瘤科

在活體腫瘤學

纖維化與免疫學

公司更新：

2023年第四季度和全年財務業績

Outlook

Carisma預計，截至2023年12月31日，其現金和現金等價物為7760萬美元，加上實施修訂后的運營計劃預計節省的成本，足以將計劃中的運營維持到2025年第三季度。

關於CT-0525

CT-0525是一種一流的、體外基因修飾的自體嵌合抗原受體-單核細胞(CAR-單核細胞)細胞療法，旨在治療過表達人表皮生長因子受體2(HER2)的實體瘤。

關於CT-0508

CT-0508是一種體外基因修飾的自體嵌合抗原受體-巨噬細胞(CAR-巨噬細胞)細胞療法，旨在治療過表達HER2的實體瘤。它正在一期多中心臨牀試驗中進行評估，該試驗的重點是復發或轉移性HER2過表達實體腫瘤的患者，這些腫瘤的癌症沒有批准HER2靶向治療或對治療沒有反應。第一階段臨牀試驗標誌着工程巨噬細胞首次在人類身上進行研究。

關於Carisma

Carisma Treateutics Inc.是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於利用我們專有的巨噬細胞和單核細胞工程平臺開發變革性免疫療法來治療癌症和其他嚴重疾病。我們已經創建了一個全面的、差異化的專利細胞治療平臺，專注於工程巨噬細胞和單核細胞，這些細胞在先天和獲得性免疫反應中都發揮着關鍵作用。Carisma的總部設在賓夕法尼亞州費城。欲瞭解更多信息，請訪問www.carismatx.com。

關於前瞻性陳述的告誡

本新聞稿中有關未來預期、計劃和展望的陳述，以及與非歷史事實有關的任何其他陳述，可能構成1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。這些陳述包括但不限於與Carisma的業務、戰略、未來運營、現金跑道、Carisma候選產品和產品流水線的進展以及Carisma候選產品的臨牀開發有關的陳述，包括對啟動時間和臨牀試驗結果的預期。「預期」、「相信」、「考慮」、「繼續」、「可能」、「估計」、「預期」、「目標」、「打算」、「可能」、「可能」、「展望」、「計劃」、「項目」、「潛力」、「預測」、「目標」、「可能」、「將會」、「將會」、「可能」、「應該」，「類似的表述旨在識別前瞻性陳述，儘管並不是所有的前瞻性陳述都包含這些識別詞語。

任何前瞻性陳述都是基於管理層目前對未來事件的預期，會受到許多風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定因素可能會導致實際結果與這些前瞻性陳述中陳述或暗示的結果大相徑庭。這些風險和不確定性包括但不限於：(I)Carisma獲得、維護和保護與其候選產品相關的知識產權的能力；(Ii)Carisma在其計劃和未來的臨牀試驗中預期的時間表以及其現有的財政和人力資源下推進其候選產品開發的能力；(Iii)Carisma在以后的臨牀試驗中複製其候選產品的臨牀前研究和早期臨牀試驗中發現的積極結果的能力；(Iv)Carisma實現其研發計劃、戰略合作伙伴關係、研究和許可計劃以及學術和其他合作的預期效益的能力；(V)監管要求或發展，以及Carisma獲得和保持美國食品和藥物管理局以及與其候選產品相關的其他監管機構的必要批准的能力；(Vi)臨牀試驗設計和監管路徑的變化；(Vii)與Carisma管理費用的能力相關的風險；(Viii)資本資源要求的變化；(Ix)與Carisma無法獲得足夠的額外資本以繼續推進其候選產品和臨牀前計劃相關的風險；以及(X)立法、管理、政治和經濟發展。

有關這些風險和不確定因素以及其他重要因素的討論，請參閱公司截至2023年12月31日的10-K表格年度報告中提出的「風險因素」，以及Carisma公司最近提交給證券交易委員會的其他文件中對潛在風險、不確定因素和其他重要因素的討論。本新聞稿中所作的任何前瞻性陳述都是截至本新聞稿發佈之日的聲明。除非聯邦證券法要求，否則Carisma沒有義務修改或更新前瞻性陳述，以反映本新聞稿發佈之日后發生的事件或情況，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。

投資者：投資者關係主管Shveta Dighe Investors@carismatx.com

媒體：朱莉婭·斯特恩電話：(763)350-5223

Carisma治療公司

合併資產負債表

(千，不包括每股和每股數據)

12月31日

資產

2023

2022

流動資產：

現金和現金等價物

$

77,605

$

24,194

有價證券

-

27,802

預付費用和其他資產

2,866

2596

流動資產總額

80,471

54,592

財產和設備，淨額

6,764

8,628

使用權資產-經營租賃

2,173

4,822

遞延融資成本

146

4,111

總資產

$

89,554

$

72,153

負債、可轉換優先股和股東權益(赤字)

流動負債：

應付帳款

$

3,933

$

1,728

應計費用

7,662

10,361

遞延收入

1,413

2,459

經營租賃負債

1,391

3,437

融資租賃負債

544

1,162

其他流動負債

965

523

流動負債總額

15,908

19,670

遞延收入

45,000

45,000

可轉換本票

-

33,717

衍生負債

-

5739

經營租賃負債

860

976

融資租賃負債

328

872

其他長期負債

926

1,041

總負債

63,022

107,015

可轉換優先股

-

107,808

股東權益(虧損)：

優先股面值0.001美元，授權500,000,000股，未發行或未發行

-

-

截至2023年12月31日和2022年12月31日，普通股面值0.001美元，授權股份3.5億股，已發行和已發行股份分別為40,609,915股和2,217,737股

40

2

新增實收資本

271,594

1,197

累計其他綜合損失

-

(41)

累計赤字

(245,102)

(158,223)

Total Carisma Treeutics Inc.股東權益(赤字)

26,532

(157,065)

非控股權益

-

14,395

股東權益合計(虧損)

26,532

(142,670)

總負債、可轉換優先股和股東權益(赤字)

$

89,554

$

72,153

Carisma治療公司

合併經營報表和全面虧損

(千，不包括每股和每股數據)

截至12月31日的三個月

截至12月31日的年度

2023

2022

2023

2022

協作收入

$

4,289

$

3,731

$

14,919

$

9,834

運營費用：

研發

19,415

18,082

74,125

56,618

一般和行政

7,324

971

29,525

9,378

總運營費用

26,739

19,053

103,650

65,996

營業虧損

(22,450)

(15,322)

(88,731)

(56,162)

衍生負債公允價值變動

-

(550)

(84)

(1,919)

利息收入(費用)，淨額

1,295

(867)

1,936

(3,145)

税前虧損

(21,155)

(16,739)

(86,879)

(61,226)

所得税撥備

197

-

-

-

淨虧損

$

(20,958)

$

(16,739)

$

(86,879)

$

(61,226)

共享信息：

普通股基本和稀釋后每股淨虧損

$

(0.52)

$

(7.61)

$

(2.59)

$

(28.77)

加權平均普通股流通股、基本普通股和稀釋普通股

40,391,608

2,198,748

33,524,197

2,128,069

綜合虧損

淨虧損

$

(20,958)

$

(16,739)

$

(86,879)

$

(61,226)

有價證券未實現損益

26

119

440

(41)

減去：重新分類為以前的有價證券未實現收益淨虧損

(399)

-

(399)

-

綜合虧損

$

(21,331)

$

(16,620)

$

(86,838)

$

(61,267)

查看原始內容以下載multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/carisma-therapeutics-provides-business-update-and-reports-fourth-quarter-and-full-year-2023-financial-results-302104080.html

來源Carisma Treateutics Inc.