百時美施貴寶上市藥物的一個好消息，一個壞消息：詳情

周四，Bristol Myers Squibb & Co（紐約證券交易所代碼：BMY）宣佈了一項最新消息，此前對澤波西亞（奧扎莫德）三期YELLOWSTONE試驗計劃中兩項誘導研究中的第一項的結果進行了初步分析，該研究用於中度至重度活動性克羅恩病成年患者。

該研究在第12周未達到臨牀緩解的主要終點。

這項研究中澤泊西亞的安全性特徵與之前報道的試驗中觀察到的一致。

該公司將完成對YELLOWSTONE試驗數據的全面評估。

Zeposia被批准用於複發性多發性硬化症和患有中重度活動性潰瘍性結腸炎的成人。

今天，百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）宣佈了三期KRYSTAL-12研究的結果，評估了Krazati（adagrasib）作為預治療攜帶KRASG 12 C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（SOC）的單藥治療方法。

該研究達到了無進展生存期（PPC）的主要終點和總緩解率（ORR）的關鍵次要終點。

該研究仍在進行中，以評估總體生存期這一額外的關鍵次要終點。

結果顯示，與標準護理化療作為這些患者的二線或后續治療相比，Krazati在無進展情況下表現出了統計學上顯着且具有臨牀意義的益處。

克拉扎蒂沒有新的安全信號，安全數據與已知的安全狀況一致。

FDA加速批准Krazati作為針對KRASG 12 C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的靶向治療，這些患者在2022年之前至少接受過一種全身治療。

2023年，藥品和保健產品監管局授予Krazati有條件上市授權，作為KRASG 12 C突變晚期非小細胞肺癌和至少一次既往全身治療后疾病進展的靶向治療選擇，隨后歐盟委員會於2024年批准了該藥物。

今年2月，FDA接受了對Krazati聯合西妥昔單抗的補充新葯申請的優先審查，該申請治療之前接受過治療的KRASG 12 C突變的局部晚期或轉移性結直腸癌。FDA將PDUFA目標日期定為2024年6月21日。

Zai Lab Limited（納斯達克股票代碼：ZLAB）於2021年從Mirati Therapeutics獲得了在大中華區開發和商業化adagrasib的獨家權利。Bristol Myers以每股58.00美元現金收購Mirati Therapeutics。

價格走勢：周一最后一張支票中，ZLAB股價上漲0.37%，至16.08美元，BMY股價下跌0.68%，至53.86美元。

使用MidJourney創建的Phrama實驗室工作人員插圖