Bristol Myers Squibb上市藥物的一個好消息，一個壞消息：詳情

周四，百時美施貴寶公司(紐約證券交易所代碼：BMY)宣佈了一項最新消息，此前對Zeposa(奧扎尼莫德)在成年中重度活動期克羅恩病患者身上的兩項誘導研究中的第一項結果進行了初步分析。

該研究在12周時未達到臨牀緩解的主要終點。

本研究中Zeposa的安全性與先前報道的試驗結果一致。

該公司將完成對黃石公園試驗數據的全面評估。

Zeposa被批准用於複發性多發性硬化症和患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的成年人。

今天，百時美施貴寶宣佈了3期Krystore-12研究的結果，評估Krazati(Adagrasib)作為單一療法治療帶有KRASG12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。

這項研究達到了無進展生存(PFS)的主要終點和總有效率(ORR)的關鍵次要終點。

這項研究仍在進行中，以評估總體存活率的額外關鍵次要終點。

結果顯示，與作為二線或更晚治療的標準護理化療相比，Krazati在PFS和ORR方面顯示出統計上顯著和臨牀上有意義的好處。

Krazati沒有新的安全信號，安全數據與已知的安全概況一致。

FDA批准加速Krazati作為KRASG12C突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者的靶向治療，這些患者在2022年之前至少接受過一次系統治療。

2023年，藥品和保健品監管機構批准了Krazati的有條件營銷授權，作為KRASG12C突變的晚期NSCLC和疾病進展的靶向治療選擇，此前至少有一次系統治療，歐盟委員會於2024年跟進。

2月，FDA接受優先審查Krazati聯合西妥昔單抗治療局部晚期或轉移性結直腸癌KRASG12C突變的補充新葯申請。FDA將PDUFA的目標日期定為2024年6月21日。

再實驗室有限公司(納斯達克股票代碼：ZLAB)於2021年從米拉蒂治療公司獲得了阿達格西在大中國地區的獨家開發和商業化權利。百時美施貴寶以每股58.00美元的現金收購了Mirati治療公司。

價格行動：周一收盤時，ZLAB股價上漲0.37%，至16.08美元，BMY下跌0.68%，至53.86美元。

使用中途創建的Phrama實驗室工作人員圖解