Protegenic Therapeutics公佈2023年第四季度及全年業績

紐約，NY/ACCESSWIRE/2024年4月1日/生物製藥創新的領先者Protag Treateutics，Inc.(納斯達克市場代碼：PTIX)今天提供了公司最新情況，並報告了2023年第四季度和全年的財務業績。

執行主席加羅·阿門博士説：「在2023年，普羅吉治療公司取得了一個重要的里程碑，因為我們開始招募患者參加我們的神經肽候選藥物PT00114。我們的主要關注點在於推動這種候選藥物的發展，旨在解決與壓力相關的一系列神經精神障礙的大量未得到滿足的需求，包括難治性抑郁症、創傷后應激障礙、廣泛性焦慮障礙和成癮戒斷。

2023 PT00114要點

第一次臨牀試驗：該公司的應激調節多肽TCAP的合成版本PT00114開始了第一階段臨牀試驗的單次遞增劑量(S.A，D)部分。值得注意的是，PT00114在這些正在進行的第一階段研究中顯示出極好的耐受性，沒有不良的安全發現。PT00114在焦慮、抑郁、創傷后應激障礙和成癮模型方面具有良好的臨牀前療效，在臨牀評估方面取得了進展，代表着朝着變革性治療邁出的關鍵一步。

安全性驗證：在3月27日宣佈的2月13日宣佈的低劑量安全性驗證的基礎上，PT00114現在已經證明，在I期試驗的單劑部分計劃的五個受試者隊列中的第三個，中等劑量的500微克皮下注射是安全的。受試者中沒有觀察到不良反應，這與兩個較低劑量組(125微克和250微克)一致，在服藥后的一周內沒有報告注射部位反應或耐受性問題。根據臨牀前藥理學，PT00114預計每周皮下注射一次。

臨牀方案進展：這標誌着正在進行的1/2a期試驗的進展，該試驗旨在評估健康志願者和被診斷為難治性抑郁症、創傷后應激障礙或廣泛性焦慮障礙的患者。該公司計劃在下個月內將最后兩個隊列納入第一階段試驗的單劑部分。

綜合方法：除了監測疾病狀態外，該試驗還包括生物標記物評估，包括循環皮質醇水平，以衡量最初的治療反應。馬薩諸塞州總醫院的首席精神病學家莫里齊奧·法瓦博士是Protag公司1/2a期臨牀試驗的首席研究員，採用籃子設計。

戰略協作：CRO/數據分析公司AXIOM Real-Time Metrics負責管理臨牀項目。

2023年第四季度和全年財務業績

我們的財務業績反映了研發支出的增加，以實現我們在2023財年開發PT00114並將其商業化的主要目標，特別是在第四季度。2023年第四季度，我們的研發支出為100萬美元，比2022年第四季度的25.8萬美元增長了301%。研發支出的顯著增加完全是由於PT00114目前正在進行的臨牀試驗，該試驗就在第四季度開始的時候開始。我們在2023年第四季度的併購支出僅為201,000美元，比去年同期下降了50%。我們第四季度的淨虧損為120萬美元，而去年同期的淨虧損為65.6萬美元。

2023年全年，我們的研發支出為330萬美元，比2022年全年的160萬美元增長了109%。我們全年的併購金額為120萬美元，與本季度類似，比去年同期下降了近40%。

就全年淨收入而言，我們虧損了450萬美元，比2022年的虧損高出27%，這主要是由於我們的臨牀試驗活動導致我們的研發支出增加。

現金方面，截至2022年12月31日，我們的現金和現金等價物為410萬美元，低於去年同期的800萬美元。我們相信，我們目前的現金儲備足以資助我們所有的I期臨牀試驗。

損益表

資產負債表

見同時提交的公司10-K表格中合併財務報表的附註。

電話會議

日期：2024年4月1日下午4：30ET

要訪問撥入號碼，請在此處註冊。

參與者鏈接(適用於所有常規參與者)：或通過電話：888-506-0062國際：973-528-0011參與者訪問代碼：628544

網絡直播電話會議的現場直播和重播將在該公司的網站上收看：

普羅吉治療公司(納斯達克市場代碼：PTIX)致力於以神經活性多肽為基礎的開創性療法，以減輕壓力的負面影響，治療與壓力相關的疾病，如焦慮、抑郁、創傷后應激障礙和成癮。有關更多信息，請訪問。

關於PT00114：PT00114是一種由41個氨基酸殘基組成的合成肽，有望成為治療嚴重神經精神疾病的新葯物，包括抑郁症、焦慮症和創傷后應激障礙。它是一種天然存在的腦多肽TCAP的合成形式，可以對抗應激誘導的大腦激素促腎上腺皮質激素釋放因子和精氨酸加壓素的負面生化和行為影響。它的好處之一是減少了經常與各種應激源相關的過高的皮質醇循環水平。

前瞻性聲明：本新聞稿包含有關普羅吉治療公司候選產品和臨牀試驗計劃的前瞻性聲明。這些陳述會受到各種風險和不確定性的影響。敦促投資者謹慎行事，不要過度依賴這些前瞻性陳述。

公司聯繫人：
首席財務官亞歷山大·K·阿羅醫學博士
Protag Treateutics，Inc.第五大道149號，Suite500，New York，NY 10010。電話：213260 4342proagenic.com電子郵件：alex.row@


投資者關係聯繫人：盈科諮詢公司總裁Kirin M.Smith第三大道950Third Avenue，Suite#2700，New York，NY 10022。電話：646-823-8656電子郵件：ksmith@pcgvisory.com

來源：普羅泰根治療公司