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2024-04-03 19:58
總部位於加利福尼亞州德爾瑪的生物技術公司引用其Clarity 1和2試驗的背線數據稱,LNZ100,每天一次滴眼液,實現了主要和關鍵的次要終點,結果具有統計學意義。
在Clarity 2中,LNZ100的受試者中有71%的人在三個小時內最佳矯正距離視力沒有下降一行或更多,這是試驗的主要目標。儘管其姊妹藥物LNZ101在兩項研究中都顯示出類似的結果,接近主要和次要終點,但該公司表示,其效果落后於LNZ100。
至於安全性,LNZ100的耐受性良好,在兩項為期六周的療效試驗和一項名為Clarity 3的為期六個月的安全性試驗中,沒有發生與治療相關的嚴重不良反應。
Lenz(Lenz)打算向美國FDA提交LNZ100的新葯申請(NDA),目標是老花眼患者。
EEF Schimmelpennink首席執行官表示:「基於這些令人鼓舞的數據,我們將把重點放在2024年年中提交LNZ100的保密協議,並在FDA批准后於2025年下半年準備商業化。」