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維持10小時!LENZ Therapeutics(LENZ.US)老花眼眼藥水3期結果積極 上市申請遞交在即

2024-04-04 09:54

智通財經APP獲悉,LENZ Therapeutics(LENZ.US)宣佈其兩款醋克立定(aceclidine)眼藥水配方在治療老花眼的臨牀3期試驗CLARITY中展現積極結果。LNZ100與LNZ101配方皆達成試驗主要終點。

據瞭解,在不影響患者遠視力(distance vision)的情形下,患者的近視力(near vision)可在使用眼藥水后30分鍾內達成顯著的改善,且療效可維持10個小時!這表示患者只要在早上滴幾滴眼藥水,幾乎整個白天的近視力都得到提高!分析亦顯示,LNZ100展現優於LNZ101的優勢。根據此積極結果,LENZ預計於2024年年中遞交LNZ100的新葯申請(NDA)。

CLARITY是一項LNZ100和LNZ101治療老花眼的3期多中心、雙盲、隨機的療效和安全性研究。它由兩項為期六周的療效試驗CLARITY 1和2以及一項為期六個月的安全性試驗CLARITY 3組成。

分析顯示,LNZ100(1.75% aceclidine)達成試驗主要終點和關鍵次要終點,即在近視力測量上,表現出視力表上3行(15個字母)以上的閲讀改善,同時並不失去1行(5個字母)的遠視力。

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