用於治療成人慢性心力衰竭的JK07獲批境內Ⅱ期臨牀

最新進展

近日，信立泰宣佈旗下子公司美國Salubris Biotherapeutics, Inc.自主研發的JK07獲得國家藥品監督管理局批准，同意JK07注射液開展治療成人慢性心力衰竭（RENEU-HF）的Ⅱ期臨牀試驗。

JK07（重組人神經調節蛋白1（NRG-1）-抗HER3抗體融合蛋白注射液，原境內項目代碼：SAL007）是信立泰自主研發、具有全球知識產權的NRG-1融合抗體藥物，是心衰領域首個¹進入臨牀開發階段的選擇性ErbB4激動劑，擬開發適應症為治療成人慢性心力衰竭（RENEU-HF）。

該產品是信立泰第一個中美雙報的創新生物藥，計劃在美國、中國、加拿大等地開展國際多中心臨牀試驗。臨牀前研究結果顯示，產品具有半衰期長、安全性好的特點，具有較大的開發潛力。

JK07成功上市后，將為患者提供更多醫療選擇，滿足未被滿足的臨牀需求。

來源：1.截至2024年4月，經檢索clinicaltrials.gov得出。

相關資料

關於NRG-1

NRG-1是一組含有表皮樣生長因子結構域蛋白，它通過激活酪氨酸激酶蛋白受體（HER3、HER4）調控細胞生長與分化，對神經系統和心臟的正常發育及功能產生重要作用。JK07分子設計獨特，解決了重組NRG-1蛋白療法的侷限性，在不影響HER4激活的情況下阻斷HER3受體功能，大幅提高了產品的成藥性和安全性。

關於心衰

心衰是各種心臟疾病的嚴重表現或晚期階段，已經成為影響居民健康的重要公共衞生問題。根據患者初次評估時左心室射血分數（LVEF）水平，心衰可以分為三種基本類型：「射血分數降低的心力衰竭（HFrEF）」「射血分數輕度降低的心力衰竭（HFmrEF）」和「射血分數保留的心力衰竭（HFpEF）」。

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(信立泰)