Esches Therapeutics的PT217獲得FDA快速通道認證

亞洲網聖迭戈2024年4月8日電專注於腫瘤學創新葯物發現和開發的臨牀階段生物技術公司Phanes Treateutics，Inc.(PHANES)今天宣佈，美國食品和藥物管理局(FDA)已批准PT217為快速通道藥物，用於治療廣泛階段小細胞肺癌(ES-SCLC)患者，這些患者在使用或不使用檢查點抑制劑的鉑化療后病情惡化。2022年，PT217還被FDA批准為治療小細胞肺癌的孤兒藥物。

PT217是一種一流的針對DLL3和CD47的天然免疫球蛋白樣雙特異性抗體(BsAb)，正在開發用於治療小細胞肺癌(SCLC)、肺大細胞神經內分泌癌(LCNEC)和肺外神經內分泌癌(EP-NECS)的患者。

小細胞肺癌是一種高死亡率和高發病率的侵襲性癌症。未經治療的ES-SCLC患者的平均生存期為確診后2-4個月；接受治療的患者的中位生存期為7-11個月。

Phanes Treeutics創始人兼首席執行官王明説：「PT217有可能成為各種情況下小細胞肺癌、LCNEC和EP-NECS患者的一種變革性治療選擇。現在我們有兩個Fast Track指定藥物正在研發中。上個月，PT886被批准用於治療轉移性Claudin 18.2陽性胰腺癌患者。這兩種資產都來自我們優化的抗CD47雙特異性抗體系列，目前正在進行臨牀研究。我們相信，優化的抗CD47雙特異性抗體方法可以充分釋放先天免疫在靶向實體腫瘤方面的潛力。

PT217的多中心I期臨牀試驗(NCT05652686)，即SkyBridge研究，目前正在評估PT217在表達DLL3的晚期或難治性癌症患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。

關於Phanes Treateutics

Phanes Treateutics，Inc.是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於腫瘤學方面的創新葯物發現和開發。目前，該公司正在進行三個I期臨牀試驗，包括Morningstar研究及其同類最好的單抗(MAb)計劃PT199，TWINPEAK研究PT886和SkyBridge研究PT217。PT886和PT217都是一流的雙特異性抗體，並已被FDA授予孤兒藥物稱號和快速通道稱號。

該公司通過利用其專有技術平臺PACbody、SPECPair和ATACCbody建立了強大的流水線，以開發新的生物製劑，滿足癌症方面高度未得到滿足的醫療需求。

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來源Phanes Treateutics