Inques Therapeutics的PT 217獲得FDA快速認證

聖地亞哥，2024年4月8日/美通社/ --Inspires Therapeutics，Inc.（Inspires）是一家專注於腫瘤學創新葯物發現和開發的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予PT 217快速通道認證，用於治療在使用或不使用檢查點抑制劑的鉑化療后出現疾病進展的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者。PT 217還於2022年被FDA授予治療小細胞肺癌的孤兒藥稱號。

PT 217是一種靶向DLC 3和CD 47的一流天然IgG樣雙特異性抗體（bsAb），正在開發用於治療小細胞肺癌（SCLC）、肺大細胞神經內分泌癌（LCNEC）和肺外神經內分泌癌（EP-NECs）患者。

SCLC是一種侵襲性癌症，其特點是死亡率高和發病率高。未經治療的ES-SCLC患者的平均生存期為診斷后2-4個月;接受治療的患者的中位生存期為7-11個月。

Inspires Therapeutics創始人兼首席執行官王明表示：「PT 217有可能成為各種環境下SCLC、LCNEC和EP-NEC患者的變革性治療選擇。」「現在我們有兩個快速通道名稱正在醖釀中。上個月，PT 886獲得快速通道指定，用於治療轉移性claudin 18.2陽性胰腺癌患者。這兩項資產均來自我們優化的抗CD 47雙特異性抗體系列，目前正在進行臨牀研究。我們相信，優化的抗CD 47雙特異性抗體方法可以釋放先天免疫針對實體腫瘤的全部潛力。"

PT 217的多中心I期臨牀試驗（NCT 05652686）（稱為SKYBRIDGE研究）目前正在評估PT 217在表達DLC 3的晚期或難治性癌症患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。

About Abstract Therapeutics

Pleases Therapeutics，Inc.是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於腫瘤學的創新葯物發現和開發。目前，它正在進行三項I期臨牀試驗，包括MONINGSTAR研究及其同類最佳單克隆抗體（Ab）項目PT 199、TWINPEAK研究及其PT 886和SKYBRIDGE研究PT 217。PT 886和PT 217都是一流的雙特異性抗體，已獲得FDA的孤兒藥稱號和快速通道稱號。

該公司通過利用其專有技術平臺：PAC body、SPECpair和ATACC body，建立了強大的管道，以開發新型生物製品，解決癌症中高度未滿足的醫療需求。

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來源：Therapeutics