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晚期抑郁症治療研究成功,細胞內股票上漲

2024-04-17 00:13

細胞內治療公司(納斯達克市場代碼:ITCI)周二公佈了501項研究的主要結果,該研究評估了魯馬西平42毫克作為抗抑郁藥的輔助治療,用於治療嚴重抑郁障礙(MDD)。

第二階段3研究(研究502)的Topline結果預計將在今年第二季度晚些時候公佈。

卡普利塔(魯米替培酮)是一種每日一次的藥片,被證明可以顯著緩解雙相I和雙相II抑郁症的症狀。

細胞內療法主席兼首席執行官Sharon Mates説:「我們相信,這些強大的療效結果,再加上其良好的安全性和耐受性,以及方便的劑量,使CAPLYTA成為MDD的一種引人注目的輔助治療選擇,如果獲得批准的話。」

Lumateperone 42 mg,作為抗抑郁藥的輔助治療,在研究501中達到了主要終點,在第6周時,與安慰劑相比,MADRS總分有統計學意義和臨牀意義的降低。

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蒙哥馬利-奧斯伯格抑郁評定量表(MADRS)是臨牀醫生廣泛使用的抑郁症嚴重程度評定標準。

在改良意向治療(MITT)研究人羣中,魯馬西培酮42毫克的最小二乘(LS)平均比安慰劑組降低了14.7分和9.8分,效應大小為0.61。

42毫克Lumateperone也達到了研究中的關鍵次要終點,與第6周的安慰劑相比,CGI-S評分(病情嚴重程度)在統計上有顯著和臨牀意義的降低,效果大小為0.67。

在測試的最早時間點(第1周)發現了統計學上顯著的療效,並在整個研究過程中在主要和關鍵的次要終點保持有效。

在這項研究中,患者報告説,魯馬替培酮42毫克顯著改善了抑郁症狀。

在這項研究中,Lumateperone總體上是安全的,耐受性良好。 ITCI價格行動:周二公佈的細胞內療法股價上漲27.60%,至82.64美元。

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朱莉婭·科布利茨攝

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