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2024-04-17 00:13
細胞內治療公司(納斯達克股票代碼:ITCI)周二公佈了研究501的總體結果,該研究評估了魯馬替隆42毫克作為抗抑郁藥治療重性抑郁症(DDD)的輔助療法。
第二項3期研究(研究502)的總體結果預計將於今年第二季度末公佈。
Caobota(Lumateperone)是一種每日一次的藥丸,被證明可以顯着緩解I型和II型雙相抑郁症的症狀。
細胞內治療公司董事長兼首席執行官Sharon Mates表示:「我們相信,如果獲得批准,這些強勁的療效結果,加上其良好的安全性和耐受性以及方便的給藥,使CAPLYTA成為一種令人信服的治療方法。」
Lumateperone 42毫克每日一次作為抗抑郁藥的輔助治療,在研究501中達到了主要終點,證明與安慰劑相比,第6周MADRERS總分出現了統計學顯着且具有臨牀意義的下降。
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Montgomery-Personsberg抑郁評定量表(MADR)是一種廣泛使用的臨牀醫生評定的抑郁嚴重程度的衡量標準。
在改良的意向治療(mITT)研究人羣中,魯馬替隆42毫克較基線的最小平方(LS)平均下降為14.7分,而安慰劑為9.8分,效應量為0.61。
與安慰劑相比,Lumateperone 42毫克還達到了研究中的關鍵次要終點,證明第6周CGI-S評分(疾病嚴重程度)出現了統計學顯着且具有臨牀意義的降低,效應量為0.67。
在測試的最早時間點(第1周)觀察到具有統計學意義的療效,並在整個研究中在主要和關鍵次要終點方面保持不變。
在這項研究中,正如患者報告的那樣,魯馬替隆42毫克可大幅改善抑郁症狀。
在這項研究中,魯馬替隆總體安全且耐受性良好。
ITCI價格走勢:周二發佈時,Intr-Cellular Therapies股價上漲27.60%,至82.64美元。
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照片由Julia Koblitz通過Unsplash拍攝