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2024-04-18 04:05
Babler先生擁有30多年的製藥和生物技術經驗。在加盟Alumis治療公司之前,他曾擔任普林西婭生物製藥公司的總裁兼首席執行官,直到2020年9月該公司被賽諾菲公司收購。在加入普林西婭Biophma之前,Babler先生於2007年至2011年擔任Talima治療公司的總裁兼首席執行官。從1998年到2007年,他在基因泰克擔任過多個職位,其中最著名的是擔任免疫學銷售和營銷副總裁。在基因泰克任職期間,他還幫助建立和領導了商業開發組織,並領導了心血管營銷組織。Babler先生之前曾在禮來公司任職,主要負責銷售、銷售管理、全球營銷和業務開發。巴布勒先生目前在Prelude治療公司、Sardona治療公司和生物技術創新組織新興公司部門的董事會任職,之前還在Neoleukin治療公司的董事會任職。巴布勒先生從蘇黎世聯邦理工學院獲得了瑞士聯邦藥學文憑,並在西北大學凱洛格管理研究生院完成了高管發展計劃。
Babler先生説:「代謝性疾病領域有很大的發展勢頭,包括代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎(MASH)等適應症,我很高興加入89Bio,因為他們在后期開發過程中推進了他們的主要項目pegozafermin。對於公司來説,這是一個特別有趣的時刻,因為它正在執行其第三階段計劃和商業化計劃。我很高興能與管理團隊和董事會一起工作,將培高扎明帶給許多有需要的患者。 INITTEN計劃包括兩個第三階段的全球性、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,評估培高扎弗明治療MASH患者的療效和安全性。INITTEN-Fibrosis試驗是該計劃的兩個3期試驗中的第一個,將招募大約1000名非肝硬化性MASH(纖維化期F2-F3)患者,以評估培高扎弗明的療效和安全性。在第52周測量的聯合初級終點是纖維化改善一點,MASH的消退沒有惡化,纖維化沒有惡化,在第52周進行評估,需要證明每個終點的影響以支持監管批准。啓蒙-肝硬變是該計劃中兩個第三階段試驗中的第二個,它將評估培高扎芬對代償性肝硬變(F4)的MASH患者的療效和安全性。 Pegozafermin是一種專門設計的糖化成纖維細胞生長因子21(FGF21)類似物,目前正在開發用於治療代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎(MASH)和嚴重的高甘油三酯血癥(SHTG)。FGF21是一種內源性激素,具有廣泛的調節能量消耗、糖脂代謝等作用。在臨牀試驗中,培高扎芬對肝臟顯示了直接的抗纖維化和抗炎作用,並降低了甘油三酯水平,改善了胰島素抵抗和血糖控制,並繼續顯示出良好的安全性和耐受性。Pegozafermin獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的突破性治療指定(BTD)地位和歐洲藥品議程(EMA)的優先藥物(Prime)地位,用於治療伴有纖維化的MASH。Pegozafermin正在MASH的第三階段啓蒙試驗計劃和SHTG的第三階段委託試驗中進行研究。