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89 bio任命生物技術行業資深人士Martin Babler為其董事會成員

2024-04-18 04:05

舊金山,2024年4月17日(Global Newswire)--專注於治療肝臟和心臟代謝疾病的創新療法的開發和商業化的臨牀階段生物製藥公司89Bio,Inc.(納斯達克股票代碼:ETNB)今天宣佈任命Martin Babler為董事會成員,自2024年4月13日起生效。巴布勒先生是一位非常成功的高管,為89io帶來了寶貴的行業經驗,目前擔任Alumis治療公司的總裁、首席執行官和董事會主席。

89Bio首席執行官Rohan Palekar表示:「隨着89Bio正在執行其針對pegozafermin的第三階段計劃,現在是讓馬丁這樣的行業領先者加入我們董事會的好時機。」馬丁通過商業化建立和領導公司的令人印象深刻的記錄將在我們發展的這個階段對我們來説是無價的,我們期待着利用他的豐富經驗和戰略洞察力來實現pegozafermin的全部潛力。

Babler先生擁有30多年的製藥和生物技術經驗。在加盟Alumis治療公司之前,他曾擔任普林西婭生物製藥公司的總裁兼首席執行官,直到2020年9月該公司被賽諾菲公司收購。在加入普林西婭Biophma之前,Babler先生於2007年至2011年擔任Talima治療公司的總裁兼首席執行官。從1998年到2007年,他在基因泰克擔任過多個職位,其中最著名的是擔任免疫學銷售和營銷副總裁。在基因泰克任職期間,他還幫助建立和領導了商業開發組織,並領導了心血管營銷組織。Babler先生之前曾在禮來公司任職,主要負責銷售、銷售管理、全球營銷和業務開發。巴布勒先生目前在Prelude治療公司、Sardona治療公司和生物技術創新組織新興公司部門的董事會任職,之前還在Neoleukin治療公司的董事會任職。巴布勒先生從蘇黎世聯邦理工學院獲得了瑞士聯邦藥學文憑,並在西北大學凱洛格管理研究生院完成了高管發展計劃。

Babler先生説:「代謝性疾病領域有很大的發展勢頭,包括代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎(MASH)等適應症,我很高興加入89Bio,因為他們在后期開發過程中推進了他們的主要項目pegozafermin。對於公司來説,這是一個特別有趣的時刻,因為它正在執行其第三階段計劃和商業化計劃。我很高興能與管理團隊和董事會一起工作,將培高扎明帶給許多有需要的患者。

INITTEN計劃包括兩個第三階段的全球性、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,評估培高扎弗明治療MASH患者的療效和安全性。INITTEN-Fibrosis試驗是該計劃的兩個3期試驗中的第一個,將招募大約1000名非肝硬化性MASH(纖維化期F2-F3)患者,以評估培高扎弗明的療效和安全性。在第52周測量的聯合初級終點是纖維化改善一點,MASH的消退沒有惡化,纖維化沒有惡化,在第52周進行評估,需要證明每個終點的影響以支持監管批准。啓蒙-肝硬變是該計劃中兩個第三階段試驗中的第二個,它將評估培高扎芬對代償性肝硬變(F4)的MASH患者的療效和安全性。

Pegozafermin是一種專門設計的糖化成纖維細胞生長因子21(FGF21)類似物,目前正在開發用於治療代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎(MASH)和嚴重的高甘油三酯血癥(SHTG)。FGF21是一種內源性激素,具有廣泛的調節能量消耗、糖脂代謝等作用。在臨牀試驗中,培高扎芬對肝臟顯示了直接的抗纖維化和抗炎作用,並降低了甘油三酯水平,改善了胰島素抵抗和血糖控制,並繼續顯示出良好的安全性和耐受性。Pegozafermin獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的突破性治療指定(BTD)地位和歐洲藥品議程(EMA)的優先藥物(Prime)地位,用於治療伴有纖維化的MASH。Pegozafermin正在MASH的第三階段啓蒙試驗計劃和SHTG的第三階段委託試驗中進行研究。

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