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2024-04-18 04:05
舊金山,2024年4月17日(環球新聞網)--89 bio,Inc.(納斯達克:ETNB)是一家臨牀階段生物製藥公司,專注於治療肝臟和心臟代謝疾病的創新療法的開發和商業化,今天宣佈任命Martin Babler為其董事會成員,自2024年4月13日起生效。Babler先生是一位非常成功的高管,為89 bio帶來了寶貴的行業經驗,目前擔任Alumis Therapeutics的總裁、首席執行官和董事會主席。
89 bio首席執行官Rohan Palekar表示:「隨着89 bio正在執行其正在進行的pegozafermin第三階段項目,現在是將馬丁這樣的行業領導者加入我們的董事會的絕佳時機。」「馬丁通過商業化建立和領導公司的令人印象深刻的記錄對於我們現階段的發展至關重要,我們期待利用他豐富的經驗和戰略洞察力來充分發揮pegozafermin的潛力。"
Babler先生擁有30多年的製藥和生物技術經驗。在加入Alumis Therapeutics之前,他曾擔任Principia Biofi SA的總裁兼首席執行官,直到該公司被Sanofi SA收購2020年9月。在加入Principia Bizerma之前,Babler先生於2007年至2011年擔任Talima Therapeutics的總裁兼首席執行官。從1998年到2007年,他在Genentech擔任過幾個職位,最著名的是免疫學銷售和營銷副總裁。在Genentech期間,他還幫助建立和領導了商業開發組織,並領導了心血管營銷組織。Babler先生曾在Eli Lilly and Company任職,主要負責銷售、銷售管理、全球營銷和業務開發。Babler先生目前是Prelude Therapeutics Inc.的董事會成員,Sardona Therapeutics和生物技術創新組織董事會新興公司部門,此前曾擔任Neoleukin Therapeutics,Inc.董事會成員。Babler先生獲得蘇黎世聯邦理工學院的瑞士聯邦藥學文憑,並完成了西北大學家樂氏管理研究生院的高管發展項目。
「代謝疾病領域有很大的動力,包括代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)等適應症,我很高興加入89 bio,他們推進他們的主導項目pegozafermin,通過后期開發,」巴布勒先生説。「對於該公司來説,這是一個特別有趣的時刻,因為它正在執行第三階段計劃和商業化計劃。我很高興能與管理團隊和董事會合作,將pegozafermin帶給許多有需要的患者。"
關於ENLIGHTEN計劃ENLIGHTEN計劃由兩項3期全球、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗組成,評估培高沙明在MASH患者中的療效和安全性。ENLIGHTEN-Fibrosis試驗是該項目兩項3期試驗中的第一項,將招募約1,000名非硬化性MASH(纖維化F2-F3期)患者,以評估培高沙明的療效和安全性。在第52周測量的協同主要終點(需要證明對每一個終點的影響以支持監管機構的批准)是纖維化改善一點,MASH沒有惡化,MASH消退沒有惡化,纖維化沒有惡化,MASH消退沒有惡化,在第52周評估。ENLIGHTEN-Cirrhosis是該項目兩項3期試驗中的第二項,將評估培高澤明在MASH補償性肝硬化(F4)患者中的有效性和安全性。
關於pegozafermin Pegozafermin是一種專門工程的成纖維細胞生長因子21(GF 21)的糖聚乙二醇化類似物,正在開發用於治療代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎(MASH)和嚴重高脂血症(SHTG)。GF 21是一種內源性激素,具有調節能量消耗、葡萄糖和脂質代謝等廣泛作用。在臨牀試驗中,pegozafermin已證明對肝臟具有直接的抗纖維化和抗炎作用,以及降低三酸甘油脂水平、改善胰島素抵抗和血糖控制,並繼續表現出良好的安全性和耐受性。Pegozafermin獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的突破性治療稱號(BTD),並獲得了歐洲藥品議程(EMA)的優先藥物(PRIME)地位,用於治療MASH伴纖維化。Pegozafermin正在MASH的3期ENLIGHTEN試驗項目和SHTG的3期INTETRUST試驗中進行研究。