Sunshine Bizerma的Nora Pharma獲得加拿大衞生部批准Neulasta（R）的生物仿製藥Niopeg（R）

紐約州紐約市/ ACCESSWIRE /2024年4月19日/ Sunshine Bizerma Inc.（納斯達克股票代碼：SBFM）是一家在腫瘤學和抗病毒藥物等多個治療領域提供和研究救生藥物的製藥公司，很高興宣佈，其全資非專利製藥子公司Nora Pharma已獲得其首個生物仿製藥產品的批准。

Nora Pharma已獲得加拿大衞生部的批准，可在加拿大商業化NIOPEG（一種聚乙二醇化形式的非格司亭）。培非格司亭目前在加拿大的市場規模約為8800萬美元。

NIOPEG是一種與參比生物藥物NEULASTA（培非格司亭）相當的生物仿製藥。NIOPEG是重組人粒細胞集落刺激因子（r-HuG-CSF）或非格司亭的一種長效形式。它適用於降低接受骨髓抑制抗腫瘤藥物的非骨髓惡性腫瘤患者的感染發生率，如發熱性中性粒細胞減少症所表現的。NIOPEG採用6毫克/0.6毫升預充式注射器提供。

諾拉制藥公司總裁馬利克·查蒙（Malek Chamoun）表示：「通過這款產品，我們向加拿大市場展示了我們成為製藥行業領導者的決心。」他補充説：「這是我們為加拿大各地患者提供高質量負擔得起的藥物的使命的一個重要里程碑。」

「NIOPEG用於幫助預防正在接受化療的非骨髓癌患者的感染。非骨髓癌的一個例子是乳腺癌，」Sunshine Biofrisma首席執行官Steve Slilaty博士説。他繼續説道：「我們致力於為股東帶來持續的價值，隨着我們越來越接近盈利能力，推出NIOPEG是我們這樣做的方式之一。」

關於Sunshine Bizerma Inc.

Sunshine Bizerma通過其子公司Nora Pharma Inc.，在加拿大市場上擁有52種仿製處方藥。該公司計劃到2024年底將其產品範圍擴大到總共60種仿製處方藥。與此同時，Sunshine Bizerma正在繼續其專有藥物開發計劃，該計劃包括（i）用於肝癌的K1.1 mRNA和（ii）用於SARS冠狀病毒感染的PLpro蛋白酶抑制劑。欲瞭解更多信息，請訪問：。

安全港前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述，這些陳述基於Sunshine Bizerma，Inc.的當前預期、預測和假設。(the「公司」）涉及可能導致實際結果和結果與預期或預期存在重大差異的風險和不確定性。這些陳述出現在本新聞稿中，包括所有並非有關公司意圖、信念或當前預期的歷史事實陳述的陳述，包括與公司藥物開發活動、財務業績和未來增長相關的陳述。該公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件和報告中進一步描述了這些風險和不確定性。實際結果和某些事件的時間可能與前瞻性陳述中預測或設想的結果存在重大差異，因為

公司向SEC提交的文件中不時詳細介紹了許多因素。特此參考公司最近向美國證券交易委員會提交的文件中列出的警告聲明和風險因素。

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來源：Sunshine Bizerma，Inc.