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Sunshine Bizerma的Nora Pharma獲得加拿大衞生部批准Neulasta(R)的生物仿製藥Niopeg(R)

2024-04-19 20:00

紐約,NY/ACCESSWIRE/2024年4月19日/陽光生物製藥公司(納斯達克市場代碼:SBFM)是一家在包括腫瘤學和抗病毒藥物在內的各種治療領域提供和研究救命藥物的製藥公司,該公司高興地宣佈,其全資擁有的仿製藥子公司Nora Pharma公司的第一個Biosimilar產品已獲得批准。

Nora Pharma已經獲得加拿大衞生部的批准,可以在加拿大將NIOPEG(聚乙二醇化形式的非格列格替姆)商業化。目前,聚乙二醇胺在加拿大的市場規模約為8800萬美元。

NIOPEG是一種生物類似物,可與參考生物藥物Neulasta(Pegfilgratim)相媲美。NIOPEG是重組人粒細胞集落刺激因子(r-Hug-CSF)的一種長效形式,或非格列西姆。在接受骨髓抑制抗腫瘤藥物治療的非髓系惡性腫瘤患者中,它可以減少感染的發生率,表現爲發熱性中性粒細胞減少症。NIOPEG可以在6毫克/0.6毫升的預灌裝注射器中獲得。

Nora Pharma公司總裁馬雷克·沙蒙説:「通過這種產品,我們向加拿大市場表明了我們成為製藥行業領導者的決心。」他補充説:「對於我們的使命來説,這是一個重要的里程碑,我們的使命是將高質量、負擔得起的藥品帶給加拿大各地的患者。」

陽光生物醫藥公司首席執行官史蒂夫·斯萊拉蒂博士説:「NIOPEG用於預防正在接受化療的非髓系癌症患者的感染。非髓系癌症的一個例子是乳腺癌。」我們致力於為我們的股東帶來持續的價值,在我們越來越接近盈利的過程中,推出NIOPEG是我們做到這一點的方式之一。

關於陽光生物醫藥公司

陽光生物製藥通過其子公司Nora Pharma Inc.在加拿大市場上銷售52種非專利處方藥。該公司計劃到2024年底將其產品供應擴大到總共60種非專利處方藥。與此同時,陽光生物製藥公司正在繼續其專利藥物開發計劃,該計劃包括(I)用於治療肝癌的K1.1信使核糖核酸,(Ii)用於治療SARS冠狀病毒感染的PLPro蛋白水解酶抑制劑。有關更多信息,請訪問:。

安全港前瞻性聲明

本新聞稿包含前瞻性陳述,這些陳述基於陽光生物醫藥公司(以下簡稱「本公司」)目前的預期、預測和假設。這些前瞻性陳述涉及風險和不確定性,可能導致實際結果和結果與預期或預期的大不相同。這些陳述出現在本新聞稿中,包括所有與公司的意圖、信念或當前預期有關的非歷史事實陳述,包括與公司的藥物開發活動、財務業績和未來增長有關的陳述。這些風險和不確定性在該公司向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件和報告中有進一步的描述。由於

,某些事件的實際結果和時間可能與前瞻性陳述中預測的或預期的大不相同。

在公司向美國證券交易委員會提交的文件中不時詳細説明的因素數量。在此,請參考公司最近提交給美國證券交易委員會的文件中的警告性聲明和風險因素。

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註冊商標歸各產品的所有人(S)所有

有關其他信息:

陽光生物製藥公司聯繫人:CFO Camille Sebaaly直撥電話:332-216-1147

來源:陽光生物醫藥公司

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