Surrozen提供2024年第一季度財務業績和業務更新

SZN-043 1a期臨牀試驗結果將在米蘭舉行的2024年歐洲肝臟研究協會(EASL)上公佈

Arvo 2024的臨牀前數據表明，基於表面抗體的Wnt模擬物有望在角膜內皮營養不良和乾眼病中激活靶向細胞再生

南加州舊金山，2024年5月8日(Global Newswire)--Surrozen，Inc.(以下簡稱「Surrozen」或「公司」)(納斯達克股票代碼：SRZN)今天公佈了2024年第一季度的財務業績和業務最新情況。

Surrozen總裁兼首席執行官克雷格·帕克説：「預計2024年將是重要的一年，重點是推進SZN-043 1b期試驗，為重度酒精性肝炎患者提供概念驗證數據，並在即將舉行的醫學會議和出版物中交流專注於Wnt調製的關鍵研發項目的數據。Surrozen仍然致力於改變嚴重肝臟和眼部疾病的治療方法，我們相信Wnt的調節在這方面起着至關重要的作用。

研發渠道亮點

SZN-043 Surrozen正在開發SZN-043用於治療嚴重肝病，最初的重點是重度酒精相關性肝炎。

臨牀開發時間表/里程碑：

2024年第一季度在健康志願者和慢性肝病患者中完成了1a期研究

預計將於2024年第二季度開始在多個國家提交1b階段研究和招生的監管申請

預期的概念驗證數據可能在2025年上半年提供

研究流水線計劃和出版物

Surrozen在2024Arvo上公佈的臨牀前數據表明，通過該公司基於抗體的Wnt模擬物激活Wnt途徑可能為治療嚴重的眼病--角膜內皮營養不良和乾眼病提供一種新的方法

Surrozen在《呼吸系統研究》上發表的研究展示了Wnt模擬抗體在治療肺纖維化方面的前景(2024年4月：月)

在肺纖維化的臨牀前模型中，基於表面抗體的交換平臺分子減少了肺部炎症和纖維化，並改善了肺功能

結果突出了Wnt模擬激動劑在特發性肺纖維化等嚴重肺部疾病損傷后修復組織的潛力

企業動態

公司夥伴關係Surrozen在2022年第四季度與勃林格英格爾海姆公司(BI)建立了合作伙伴關係，開發WNT激動劑SZN-413，用於治療視網膜疾病。我們預計有可能在2024年提名主要的FZD-4靶向Wnt激動劑開發候選藥物，這將引發向公司支付1000萬美元的里程碑式付款。

截至2024年3月31日的第一季度財務業績

現金狀況：截至2024年3月31日，現金及現金等價物為2730萬美元，而截至2023年12月31日，現金及現金等價物為3600萬美元。然而，包括2024年4月完成的融資收益在內，2024年3月31日的形式現金將為4320萬美元。

研發費用：截至2024年3月31日的第一季度研發費用為520萬美元，而2023年同期為810萬美元。減少的主要原因是2023年執行的重組計劃，以確定我們的資源的優先順序並將重點放在臨牀階段計劃上。研發費用包括截至2024年3月31日的第一季度和2023年同期的非現金股票薪酬支出30萬美元。

一般和行政費用：截至2024年3月31日的第一季度的一般和行政費用為390萬美元，而2023年同期為530萬美元。減少的主要原因是2023年執行的重組計劃。一般和行政支出包括截至2024年3月31日的第一季度基於非現金股票的薪酬支出70萬美元，而2023年同期為80萬美元。

重組：截至2024年3月31日的第一季度重組費用為零，而2023年同期為120萬美元。減少的原因是2023年第一季度實施的重組計劃。

利息收入：截至2024年3月31日的第一季度利息收入為40萬美元，而2023年同期為50萬美元。這主要是由於貨幣市場基金及有價證券減少所致。

其他費用淨額：截至2024年3月31日的第一季度淨額為10萬美元，而2023年同期為30萬美元。減少主要與認股權證負債公允價值的非現金變動有關。

淨虧損：截至2024年3月31日的第一季度淨虧損為880萬美元，而2023年同期為1430萬美元。

關於SZN-043治療重型酒精相關性肝炎SZN-043是第一個使用蘇羅岑公司的甜食技術進行開發的候選藥物。Surrozen正在開發SZN-043用於治療嚴重的肝病，最初專注於酒精相關性肝炎。該公司已經完成了針對慢性肝病患者和健康志願者的1a期臨牀試驗。SZN-043在所有受試者中都顯示出可接受的安全性和耐受性，並有證據表明靶向結合、Wnt信號激活和對肝功能的影響。該公司正在為嚴重酒精性肝炎患者啟動1b期臨牀試驗，預計這項試驗的概念驗證數據可能在2025年上半年提供。

關於SZN-413治療視網膜疾病SZN-413是一種針對Fzd4介導的Wnt信號的雙特異性抗體，採用Surrozen的SWAP技術設計。目前正在開發用於治療視網膜血管相關疾病的藥物。SZN-413在臨牀前視網膜病變模型中產生的數據表明，SZN-413可以有效地刺激眼內Wnt信號，誘導正常視網膜血管再生，抑制病理性血管生長，減少血管滲漏。因此，這種新的方法可能會潛在地再生健康的眼睛組織，不僅可以阻止視網膜病變，還可能使患者的疾病完全逆轉。

2022年第四季度，蘇羅岑與勃林格-英格爾海姆達成戰略合作伙伴關係，研發用於治療視網膜疾病的SZN-413。根據協議條款，勃林格-英格爾海姆公司獲得了在全球範圍內獨家開發SZN-413和其他Fzd4特異性Wnt調節分子的全球許可證，用於所有目的，包括作為治療視網膜疾病的藥物，以換取向Surrozen支付1250萬美元的預付款。Surrozen還將有資格獲得高達5.87億美元的基於成功的開發、監管和商業里程碑付款，以及銷售的中位數-個位數到低-兩位數的版税。經過一段時間的聯合研究后，勃林格-英格爾海姆公司將承擔所有開發和商業責任。

關於Wnt信號Wnt信號在控制許多重要器官和組織（包括肝臟、腸、肺、腎臟、視網膜、中樞神經系統、耳膜、骨骼等）的發育、穩態和再生中發揮着關鍵作用。Wnt信號途徑的調節具有治療退行性疾病和組織損傷的潛力。Surrozen的平臺和專有技術有可能克服將Wnt途徑作為治療策略的侷限性。

關於Surrozen Surrozen是一家臨牀階段生物技術公司，發現和開發選擇性調節Wnt途徑的候選藥物。Surrozen正在開發組織特異性抗體，旨在參與人體現有的生物修復機制，目前重點關注嚴重的肝臟和眼部疾病。欲瞭解更多信息，請訪問。

前瞻性陳述本新聞稿包含聯邦證券法所指的某些前瞻性陳述。前瞻性陳述通常伴隨着「將」、「計劃」、「打算」、「潛在」、「預期」、「可能」等詞語，或這些詞語的否定，以及預測或指示未來事件或趨勢的類似表達，或不是歷史事件的陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關Surrozen的發現、研發活動，特別是其候選產品SZN-043和SZN-413的開發計劃(包括預期的臨牀開發計劃和時間表、數據的可用性、候選產品用於治療人類疾病的潛力以及候選產品的潛在好處)，以及公司與勃林格-英格爾海姆的合作伙伴關係，包括未來基於成功的開發、監管和商業里程碑付款的可能性，以及銷售中位數至低兩位數的使用費。這些陳述是基於各種假設，無論是否在本新聞稿中確定的，以及蘇羅岑管理層目前的預期，並不是對實際業績的預測。這些前瞻性陳述僅用於説明目的，不打算也不能作為對事實或可能性的保證、保證、預測或確定性陳述。實際事件和情況很難或不可能預測，並將與假設有所不同。許多實際事件和情況都超出了蘇羅岑的控制範圍。這些前瞻性陳述會受到大量風險和不確定因素的影響，包括：與SZN-043、SZN-413和潛在的未來候選藥物有關的研發活動、臨牀前和臨牀試驗的啟動、成本、時間、進度和結果；公司用現有資金或通過額外資金為其臨牀前和臨牀試驗及開發工作提供資金的能力；Surrozen識別、開發和商業化候選藥物的能力；Surrozen成功完成SZN-043、SZN-413或其他未來候選產品的臨牀前和臨牀研究的能力；這些因素包括：全球經濟、政治、監管和市場狀況的波動所產生的影響；以及Surrozen在提交給美國證券交易委員會(SEC)的截至2023年12月31日的10-K表格年度報告和截至2024年3月31日的10-Q表格季度報告中討論的所有其他因素，以及Surrozen已經或將提交給SEC的其他文件。如果這些風險中的任何一個成為現實，或者我們的假設被證明是不正確的，實際結果可能與這些前瞻性陳述所暗示的結果大不相同。可能還有蘇羅岑目前不知道的或蘇羅岑目前認為無關緊要的其他風險，這也可能導致實際結果與前瞻性陳述中包含的結果不同。此外，前瞻性陳述反映了蘇羅岑對未來事件的預期、計劃或預測，以及截至本新聞稿發佈之日的觀點。蘇羅岑預計，隨后的事件和發展將導致其評估發生變化。然而，儘管蘇羅岑可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述，但蘇羅岑明確表示不承擔任何這樣做的義務，除非法律要求。這些前瞻性陳述不應被視為代表蘇羅岑對本新聞稿發佈日期之后任何日期的評估。因此，不應過分依賴前瞻性陳述。

投資者和媒體聯繫人：investorinfo@surrozen.com

SURROZEN，Inc.簡明合併經營報表(千元，每股除外)(未經審計)

截至三個月

3月31日

2024

2023

運營費用：

研發

$

5,247

$

8,086

一般和行政

3,883

5,299

重組

-

1,207

總運營費用

9,130

14,592

運營虧損

(9,130)

(14,592)

利息收入

385

547

其他費用，淨額

(85)

(252)

淨虧損

$

(8,830)

$

(14,297)

普通股股東應占每股淨虧損，基本虧損和攤薄虧損

$

(4.24)

$

(7.16)

計算普通股股東應占每股淨虧損時使用的加權平均股份，基本虧損和稀釋虧損

2,083

1,998

SURROZEN，Inc.簡明合併資產負債表(千)

3月31日

12月31日

2024

2023(1)

(未經審計)

資產

流動資產：

現金和現金等價物

$

27,290

$

36,043

應收賬款

2,128

2,152

預付費用和其他流動資產

2597

2,937

流動資產總額

32,015

41,132

財產和設備，淨額

1,584

1,969

經營性租賃使用權資產

1,532

1,889

受限現金

688

688

其他資產

897

402

總資產

$

36,716

$

46,080

負債和股東權益

流動負債：

應付帳款

$

131

$

525

應計負債和其他負債

3,485

4,126

租賃負債流動部分

2,563

2,497

流動負債總額

6,179

7,148

租賃負債非流動部分

223

882

擔保責任

178

115

總負債

6,580

8,145

股東權益：

優先股

-

-

普通股

-

-

新增實收資本

260,661

259,630

累計赤字

(230,525)

(221,695)

股東權益總額

30,136

37,935

總負債和股東權益

$

36,716

$

46,080