臨牀動態 | 博生吉宣佈完成全球首例通用現貨型CAR-Vδ1T細胞藥物（UTAA...

來源：博生吉細胞研究（本文轉載已獲博生吉細胞研究公眾號授權，二次轉載請聯繫原作者。）

該研究（NCT06372236）是一項研究者發起（IIT）的臨牀試驗，主要目的是評價UTAA06注射液治療晚期惡性實體腫瘤患者的安全性和有效性的單中心、開放、單臂臨牀研究。

2024年05月07日，北京大學腫瘤醫院消化內科沈琳教授團隊完成了UTAA06首例細胞治療卵巢癌患者的回輸，一切順利，目前受試者無不良反應。

關於UTAA06注射液

UTAA06注射液是一款基於 I型γδT細胞開發的通用現貨型B7-H3-CAR-Vδ1T細胞產品，適應症為晚期惡性實體腫瘤，主要針對腫瘤細胞膜表面B7-H3表達強度為1+及以上，且腫瘤細胞膜的陽性染色比例≥50%的實體瘤患者。在我國，每年有高達482萬以上的新發腫瘤患者，且患者死亡人數達到了257萬以上。其中，大部分為實體腫瘤患者，因此惡性腫瘤，尤其是實體腫瘤已經成為一個嚴重威脅我國公眾健康的重大醫學問題。

但是，手術和放化療等癌症傳統手段的治療效果欠佳，亟待發展更加有效的臨牀治療方法。最新研究表明以B7-H3為靶點的新一代藥物（CAR-T或ADC藥物等）有望成為改善惡性實體腫瘤患者治療效果的新選擇。博生吉公司自主研發的B7-H3-CAR-Vδ1T細胞產品，展現出傑出的腫瘤歸巢能力和細胞毒能力，且不受到MHC的限制，具有開發成為通用現貨型細胞產品的潛力。

我們期待未來與大家分享更多進展，並將繼續努力，讓廣大腫瘤患者獲益。同時，也歡迎各位同行或相關人士推薦合適患者參與該研究。

關於博生吉

博生吉醫藥科技（蘇州）有限公司2010年5月31日註冊成立於江蘇省蘇州工業園區，是一家以CAR-T、CAR- γδT、以及CAR-NK細胞產品等腫瘤細胞免疫治療技術與產品研發生產以及臨牀轉化為主要發展目標的國家高新技術企業，專注於開發具有國際領先水平的突破性First-in-class和Best-in-class CAR-T細胞藥物。

現已建成近一萬平方米符合GMP標準的商業化生產基地，是目前亞太區領先的全自動CAR-T細胞生產基地，內有達到國際一流水平的質粒與慢病毒GMP生產與純化車間、P2安全實驗室、質控室與研發實驗室，擁有完整的從質粒、慢病毒、一直到CAR-T細胞製備的全鏈條生產體系，具備源頭創新、質量控制、商業化生產、冷鏈運輸的全產業鏈佈局，是我國目前為止少數建有最完備的全自動、全密閉CAR-T細胞生產線的企業。

1.本篇報道旨在發佈研發臨牀信息，僅供醫療衞生專業人士參閱，非廣告用途。2.安科生物不推薦任何未被批准的藥品、適應症的使用。

(安科生物)