Monogram Orthopaedics報告2024年第一季度財務業績

驗證和確認測試預計在2024年第二季度基本完成；510(K)在2024年下半年加快向FDA提交

聘請合同研究機構監督管理層收購̂S機器人在美國境外的臨牀試驗活動

管理層將於5月22日(星期三)下午4：30主持業務更新電話會議。東部時間

德克薩斯州奧斯汀/ACCESSWIRE/2024年5月14日/Mongraph Orthopedics Inc.(納斯達克股票代碼：MGRM)(以下簡稱Mongraph或公司)是一家人工智能驅動的機器人公司，專注於改善人類健康，最初專注於整形外科手術，該公司報告了截至2024年3月31日的第一季度財務和運營業績。

2024年第一季度及后續運營要點

管理評論

Mongraph首席執行官本·塞克森表示：「在第一季度，我們通過對我們的戰略進行關鍵修改，主動加快了我們的商業時間表。」我們的團隊不知疲倦地工作，推動字母表朝着510(K)計劃提交的關鍵里程碑邁進。我們的̂S手術機器人的內在價值、我們的MVision技術和我們的基礎知識產權正在整形外科和機器人行業獲得越來越多的認可。

我們與美國食品和藥物管理局就我們的MBÔS TKA系統驗證測試計劃和OUS臨牀試驗方案進行了富有成效的溝通。根據美國食品和藥物管理局的反饋，我們相信我們提出的測試計劃足以評估我們的機器人系統的安全性和有效性，支持強有力的510(K)提交，最終獲得FDA的批准。我們的團隊一直在積極進行包括驗證和確認階段的嚴格內部和外部測試，我們預計這一階段將在2024年第二季度末基本完成。我們期待在未來幾個月內提供最新信息，同時我們繼續執行我們的商業化戰略。

即將到來的2024年里程碑

2024年第一季度財務業績

截至2024年3月31日的第一季度研發支出為240萬美元，而去年同期為190萬美元。研發增加主要是由於公司進入其機器人原型的驗證和確認階段，預計將於2024年上半年基本完成，以及第一季度引入MVision技術。

截至2024年3月31日的第一季度，一般和行政費用為110萬美元，而去年同期為80萬美元。增加的主要原因是諮詢費、保險和監管合規以及專業費用的增加。

截至2024年3月31日的第一季度淨虧損為350萬美元，比去年同期的390萬美元有所改善。

截至2024年3月31日，現金和現金等價物總計1010萬美元，而截至2023年12月31日，現金和現金等價物為1360萬美元。2024年第一季度業務更新電話會議

Mongraph首席執行官Ben Sexson和首席財務官Noel Knape將主持電話會議，隨后是問答時間。

要訪問呼叫，請使用以下信息：

日期：2024年5月22日星期三時間：下午4：30東部時間(下午1：30太平洋時間)註冊鏈接：

關於字母整形外科

Mongraph Orthopedics(納斯達克股票代碼：MGRM)正致力於開發一種產品解決方案架構，其長期目標是通過將3D打印和機器人技術與先進的術前成像相結合，實現大規模患者優化的矯形植入物。該公司擁有一個機器人系統，可以自動執行優化的路徑，以高精度地將植入物插入合成骨樣中。Mongraph打算生產和銷售機器人手術設備和相關軟件、整形外科植入物、組織消融工具、導航消耗品和重建關節置換程序所需的其他雜項儀器。該公司尚未就其機器人產品提交510(K)售前通知或獲得510(K)許可。這些產品的上市需要FDA的批准，而該公司的任何機器人產品都沒有獲得FDA的批准，而且它無法估計獲得此類許可的時間或保證獲得這種許可的能力。

字母整形外科公司致力於推動整形外科手術的發展。我們的系統正在開發中，將個性化的膝關節植入物與精密的機器人手術系統相結合，為患者提供更適合的膝關節置換手術和微創手術。在一個價值194億美元的市場上，每年有10萬例膝關節置換手術失敗，這對我們來説是一個巨大的機遇。

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前瞻性陳述

本新聞稿可能包括「前瞻性陳述」。如果本報告中介紹的信息討論了有關公司業務計劃、經營結果、產品或市場的財務預測、信息或預期，或對未來事件的陳述，這類陳述就是前瞻性陳述。此類前瞻性陳述可以通過使用「應該」、「」可能「」、「」打算「」、「」預期「」、「」相信「」、「」估計「」、「」計劃「」、「」預測「」、「」預計「」、「」計劃「」和「」建議「」等詞語來識別。儘管公司認為這些前瞻性陳述中反映的預期是基於合理的假設，但仍存在一些風險和不確定因素，可能導致實際結果與這些前瞻性陳述大相徑庭。我們敦促您仔細審查和考慮任何警告性聲明和其他披露，包括在提交給美國證券交易委員會的發售聲明中「風險因素」標題下和其他地方所作的聲明。前瞻性陳述僅在包含前瞻性陳述的文件日期發表，公司不承擔任何義務更新任何前瞻性陳述，除非法律另有要求。

投資者關係

MZ北美執行副總裁克里斯·泰森直撥電話：949-491-8235

字母組合整形外科公司。簡明資產負債表

字母組合整形外科公司。業務簡明報表(未經審計)

字母組合整形外科公司。簡明現金流量表(未經審計)

來源：Mongraph Orpeedics Inc.