生物科技公司在胰腺癌治療和早期檢測方面取得長足進展

美國新聞組代表Oncolytics Biotech Inc.發表評論

BC省温哥華2024年5月15日/美通社/ --美國新聞集團--與世界上最致命的癌症之一的鬥爭中的希望正在增加，因為最近的一項新研究聲稱，血液測試可以準確地檢測早期胰腺癌，準確率為97%。根據約翰霍普金斯大學醫學院的數據，多達10%接受早期診斷的患者在治療后病情好轉，這意味着越早發現，患者生存的機會就越好。美國癌症協會估計，今年美國將有約66，440人（34，530名男性和31，910名女性）被診斷出患有胰腺癌，預計約有51，750人將死於該疾病。幾家生物技術藥物開發商在幕后勤奮工作，正在新療法方面取得進展，包括Oncolytics Biotech Inc.的最新更新。（納斯達克股票代碼：ONCY）（多倫多證券交易所股票代碼：ONC）、Candel Therapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：CADL）、ABVC BioPharma，Inc.（納斯達克股票代碼：ABVC）、CyclomX Therapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：CTMX）和安進公司。（納斯達克股票代碼：AMGN）。

Pelareorep，一種由Oncolytics Biotech Inc.開發的靜脈注射免疫抑制劑。（納斯達克股票代碼：ONCY）（多倫多證券交易所股票代碼：ONC）作為多種癌症（尤其是乳腺癌和胰腺癌）的潛在治療方法越來越受歡迎。2022年底，在取得令人鼓舞的臨牀結果后，FDA授予pelareorep治療胰腺癌的快速通道稱號。現在，Oncolytics最近宣佈與全球適應性研究聯盟（GCAR）進行初步合作，旨在開始規劃活動，評估pelareorep在一線轉移性胰腺導管腺癌（PDAC）治療中的治療，作為GCAR預期轉移性胰腺癌主方案的一部分。

GCAR的活動已經在進行中，以最終確定無縫的2/3期主方案設計，該方案將評估胰腺癌治療的多種研究療法。因此，pelareorep研究的目的是產生支持註冊的數據。

Oncolytics總裁兼首席執行官Matt Coffey博士表示：「我們很高興與GCAR合作，並很榮幸pelareorep被選為GCAR計劃中的胰腺癌患者適應性試驗的第一種評估治療方法。」「我們相信，這一機會為pelareorep的開發提供了一條戰略而有效的途徑，以滿足胰腺癌患者的迫切需求。GCAR預期的試驗設計旨在縮短註冊研究時間並降低試驗成本，加快儘快提供有效癌症治療的進程。"

Oncolytics現在也在進一步推進其領先資產，最近獲得了監管機構的許可，可以在其正在進行的GOBLET研究的新隊列中評估pelareorep與改良的FOLFIRINOG +/- Tecentriq（來自羅氏）聯合治療胰腺癌。經過德國監管和道德批准。這一新羣體得到了胰腺癌行動網絡（PanCAN）500萬美元的治療加速器獎的支持，這是一項富有創造性的舉措，旨在快速推進胰腺癌新療法的開發。

pelareorep/mFLFIRINOx組合實現這些積極結果可能會極大地提高Oncolytics在應對胰腺癌方面的前景。腫瘤學此前曾報告過pelareorep與吉西他濱和nab-紫杉醇配對的令人鼓舞的數據。Oncolytics團隊認為，如果mFLOFIRINOx組合表現出比歷史對照試驗的緩解率有所提高，那麼這種治療方法可能會進入一項支持註冊的研究，為胰腺癌患者提供兩種潛在的基於pelareorep的療法。此外，該隊列計劃進行的轉化研究將進一步探索對pelareorep作用機制的理解，包括其對腫瘤微環境（TME）的影響。

作為此次評估的一部分，Oncolytics將檢查腫瘤反應與血液中腫瘤滲透淋巴細胞（TLR）擴張之間的關係，這是之前的胰腺癌研究中注意到的一種影響。該公司計劃於2024年第二季度開始招募患者加入mFLFIRIN諾克斯/pelareorep研究隊列。

對於Candel Therapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：CADL），FDA授予其領先的多模式生物候選藥物CAN-2409孤兒藥稱號，用於胰腺癌治療。在坎德爾分享了其正在進行的CAN-2409聯合伐昔洛韋（前藥）和標準護理化療的隨機2期臨牀試驗的更新總體生存數據后不久，這一認識得到了這一認識，隨后對邊緣性可切除的胰腺導管腺癌（PDAC）進行了手術。

「我們最近報告了CAN-2409在邊緣可切除胰腺癌中進行的II期隨機臨牀試驗的數據，表明當將CAN-2409添加到標準護理中時，中位總生存期是單獨使用標準護理獲得的兩倍多，」Paul Peter Tak，醫學博士，博士，FMedSci，Candel總裁兼首席執行官。「我們很高興FDA現在授予坎德爾該項目的孤兒藥和快速通道稱號，因為我們尋求重塑胰腺癌的治療範式。"

臨牀階段生物製藥公司ABVC BioPharma，Inc.（納斯達克股票代碼：ABVC）最近宣佈已與私營公司OncoX BioPharma，Inc.達成最終協議。在對抗胰腺癌方面。ABVC和OncoX將通過其附屬公司Rgene Corporation合作開展聯合療法，兩人相信這將有助於治療胰腺癌並顯着改善患者預后，ABVC和Rgene將在未來30天內從OncoX獲得總計1，250萬美元的現金或股票許可費。

ABVC首席執行官Uttam Patil博士表示：「我們很高興宣佈與OncoX的合作，這標誌着我們致力於開發胰腺癌變革性治療方法向前邁出了重要一步。」「通過結合我們的優勢，我們可以在應對這種毀滅性疾病方面取得有意義的進展。此次合作將利用ABVC的聯合治療產品組合，該產品組合在臨牀前和早期臨牀研究中顯示出了希望。"

ABVC的產品組合包括用於胰腺癌治療的ABV-1703（IND 136309）。作為ABV-1703研究性新葯（IND）申請的一部分，BFLEX 404作為化療聯合治療藥物的臨牀研究提案。BFLEX 404由活性成分葡萄糖製成，該葡萄糖是從亞洲具有很高醫療和商業價值的食用真菌Grifola frondose（灰樹菌）中提取的。

OncoX首席執行官嚴文斌表示：「這種合作伙伴關係體現了我們致力於推動腫瘤學領域的發展，併爲面臨胰腺癌的患者帶來希望。」「我們與ABVC合作，致力於突破創新的界限，為有需要的患者改善結果。這兩家公司的目標是通過結合其資源、專業知識和創新方法，為胰腺癌患者提供新型治療選擇。"

掩蔽、條件激活生物治療領域領先的藥物開發商，CytomX Therapeutics，Inc.（納斯達克：CTMX）最近宣佈了與其全球開發合作伙伴安進公司正在進行的CX-904 1a期劑量升級臨牀研究的積極初步數據。（納斯達克股票代碼：AMGN）。CyclomX和Amgen正在合作開發CX-904，這是一種雙特異性PROBODY候選藥物，旨在通過靶向癌細胞上的表皮生長因子受體（EGFR）和T細胞上的CD 3受體來吸引T細胞。

在臨牀研究結果中，CX-904不僅表現出良好的安全性特徵，沒有細胞因子釋放綜合徵，而且還在晚期胰腺癌中觀察到了令人鼓舞的初步療效跡象，其中包括6名患者中的2名（33%）確認部分緩解，所有6名患者（100%）疾病得到控制。

「我們很高興今天分享CX-904的初步結果，CX-904是一種高度創新的掩蔽T細胞重組劑，體現了我們在CyclomX的願景，即通過更安全、更有效的療法改變生活，」Phil. Sean McCarthy説。CytomX首席執行官兼董事長。「這些數據建立在CyclomX十多年的創新之上，我們相信，這些數據為許多目標和癌症類型的T細胞穩定劑開闢了廣闊的新可能性。我們期待着繼續探索這種令人興奮的藥物在多種EGFR陽性癌症中的潛力，並與我們的全球開發合作伙伴安進一起確定長期策略。"

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