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Scinai發佈2023財年財務報表，以20-F表格提交年度報告並提供業務更新
2024-05-16 04:01
業務動態和最新亮點
融資
爲了支持公司的戰略重心，2024年1月3日，我們通過行使某些未償還權證和發行新的權證籌集了169萬美元的毛收入。H.C.Wainwright&Co.擔任此次發行的獨家配售代理。 2023年11月6日，我們宣佈，以色列創新局批准了一項非稀釋性贈款，向我們償還一個價值350萬新謝克爾的項目成本的66%，該項目支持在我們的cGMP生物製品網站上建立CDMO服務業務部門。CDMO業務單元
正如我們今天向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的財務報表和截至2023年12月31日的Form 20F年度報告中所報告的那樣，在2024年的前四個月，我們收到了價值約50萬美元的CDMO工作訂單。我們目前對2024年的指導是大約125萬美元的預期收入，我們正在與其他幾個潛在客户進行深入的合同談判。我們預計，由於初創生物技術公司對精品CDMO服務的需求不斷增長，CDMO業務的收入在未來幾年將大幅增長。此外，我們一直在開展廣泛的有針對性的營銷活動，包括參加主要的製藥會議，如巴塞羅那的CPhI(2023年10月)、慕尼黑的BIO-Europe(2023年11月)和巴塞羅那的BIO歐洲之春(2024年3月)。下周，在以色列特拉維夫舉行的BioMed以色列會議上，我們將推銷我們的CDMO服務，會見我們研發管道的潛在合作伙伴，並會見潛在投資者。管道開發
我們正在積極推進納米抗體的臨牀前開發。2023年12月12日，我們宣佈了牛皮癬患者皮膚模型Ex-Vivo的有希望的結果。具有統計學意義的結果表明，Scinai的抗IL-17納米抗體具有顯著改善牛皮癬皮膚損傷的潛力，這一點從皮膚活力和結構完整性來看是有意義的。這一發現得到了細胞因子釋放分析的證實，細胞因子釋放分析顯示，與未治療的對照組相比，經我們的抗IL-17納米抗體皮內治療后，人皮膚中IL-17的釋放顯著減少(p<0.001)，與倍他米松和Cosentyx的效果相似。
2024年4月底，我們與享有盛譽的以色列理工學院皮膚科專家阿莫斯·吉爾哈爾教授合作，完成了一項活體動物概念驗證研究。目前正在審查數據，我們預計在2024年6月之前宣佈研究的全部結果。 2024年6月4日，我們計劃與德國保羅·埃利希研究所(PEI)舉行一次科學諮詢會議，其科學建議被認為是向歐洲藥品管理局(EMA)提交IMPD文件的可接受指南，也被認為可與美國FDA的IND前會議相媲美。在PEI的指導下，我們預計將在2025年年中開始第一次人體臨牀試驗之前，開始臨牀前毒理學研究的準備工作。* 作為與Scinai研究合作協議的一部分，Max Planck和大學醫學中心Göttingen發現了更多用於治療其他自身免疫性疾病的納米抗體，如哮喘、特應性皮炎和濕性AMD，並對其進行了表徵。Scinai以預先商定的財務條款為每一種產生的NanoAbs持有獨家許可證的獨家選擇權。我們正在尋求戰略合作伙伴關係，我們的新冠肺炎自我給藥吸入型納米抗體在動物體內作為治療和預防治療的結果非常有希望，我們的抗IL-17納米抗體用於治療斑塊型牛皮癬和其他潛在的適應症。
2023年全年財務摘要
截至2023年12月31日，Scinai的現金及現金等價物和短期存款為490萬美元，而截至2022年12月31日的現金及現金等價物和短期存款為1410萬美元。 完整的審計財務結果可在截至2023年12月31日的Form 20-F年度報告中獲得，該報告於2024年5月15日提交給美國證券交易委員會。關於Scinai免疫療法
Scinai免疫療法有限公司(納斯達克股票代碼：SCNI)是一家生物製藥公司，擁有兩個互補的業務部門，一個專注於炎症和免疫(I&I)生物治療產品的內部開發，從針對大量未得到滿足的醫療需求的疾病的創新的、低風險的納米VHH抗體(NanoAbb)流水線開始，另一個是精品CDMO，為早期生物技術藥物開發項目提供生物藥物開發、分析方法開發、臨牀cGMP製造以及臨牀前和臨牀試驗設計和執行服務。公司網站：www.scinai.com。
公司聯繫人
投資者關係部|+972 8 930 2529|iir@scinai.com
業務發展|+972 8 930 2529|www.bd@scinai.com
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。諸如「預期」、「相信」、「打算」、「計劃」、「繼續」、「可能」、「將」、「預期」等詞語以及類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述。除有關歷史事實的陳述外，所有陳述均為前瞻性陳述。此類陳述的例子包括但不限於，Scinai的NanoAb計劃的潛力、Scinai的CDMO業務的預期收入以及臨牀前和臨牀研究的時間及其結果。這些前瞻性陳述反映了管理層對某些當前和未來事件的當前看法，受各種風險、不確定性和假設的影響，這些風險、不確定性和假設可能導致結果與Scinai免疫治療有限公司管理層預期的結果大不相同。風險和不確定因素包括但不限於，Scinai的CDMO業務在2024年及以后的收入低於預期，未能與CDMO業務的其他潛在客户簽署協議，臨牀前和臨牀研究的開始和結果延迟，延迟的風險，Scinai無法進行其研究和開發活動，或其研究和開發活動的不成功結果。包括預期的體內研究和臨牀試驗；Scinai將不會繼續在納斯達克上市的風險；Scinai將無法成功擴大其CDMO業務或獲得其他NanoAbs許可的風險；Scinai可能無法以有吸引力的條款獲得額外資本(如果根本沒有)的風險；NanoAbs的治療和商業潛力無法實現或Scinai將無法成功實現商業化的風險；NanoAbs的臨牀前和臨牀試驗數據延迟的風險；我們的商業戰略可能不成功的風險；歐洲投資銀行(EIB)可能根據其與Scinai的財務合同加快金融安排的風險；這些風險包括：Scinai獲得更多產品機會的權利的能力；Scinai以Scinai可接受的條款或完全可以接受的條款進行合作的能力；Scinai位於耶路撒冷的製造設施獲得監管批准的時間(如果需要)；該製造設施將無法用於各種應用及其他疫苗和治療技術的風險；以及藥物開發涉及漫長而昂貴的過程且結果不確定的風險。有關影響公司的風險和不確定因素的更詳細信息包含在公司於2024年5月15日提交給證券交易委員會的20-F表格年度報告以及公司隨后提交給證券交易委員會的文件中的「風險因素」標題下。Scinai不承擔以任何理由修改或更新任何前瞻性陳述的義務。徽標-https://mma.prnewswire.com/media/2310190/Scinai_Immunotherapeutics_Logo.jpg
查看原始content:https://www.prnewswire.com/news-releases/scinai-publishes-fy-2023-financial-statements-files-annual-report-on-form-20-f-and-provides-business-update-302146622.html
來源Scinai免疫治療有限公司
