AVITA對FDA認可RESYS GO細胞收穫設備表示讚賞

專注於傷口護理管理的生物科技公司AVITA Medical（納斯達克股票代碼：RMEL）周四股價走高，此前美國食品和藥物管理局（FDA）批准其下一代細胞收穫設備RECY GO。

REcell GO旨在簡化患者自身皮膚細胞的製備，以直接應用於治療熱燒傷傷口和全層皮膚缺陷。Avita（RMEL）表示，該設備預計將於6月在美國推出。

在AVITA（RCEL）迴應了FDA要求的與該公司於2023年6月提交的RECY GO上市前批准（PMA）補充材料相關的額外信息之后，其獲得了美國監管機構的批准。

Avita（RMEL）最初於2018年憑藉其REcell PMA獲得FDA批准，用於治療成人熱燒傷。Seeking Alpha分析師華爾街泰坦（Wall Street Titan）去年12月寫道，隨后的標籤擴張已將其目標市場大幅擴大到僅在美國就超過28億美元，該股的評級為「強買入」。