熱門資訊> 正文
2024-05-31 01:12
Avita Medical(納斯達克股票代碼:RCEL)是一家專注於傷口護理管理的生物技術公司,在美國食品和藥物管理局(FDA)批准其下一代細胞採集設備ReCell Go后,該公司股價周四上漲。
ReCell Go旨在簡化患者自己皮膚細胞的準備,以便直接用於治療熱燒傷傷口和全層皮膚缺陷。美國阿維塔公司表示,該設備預計將於6月份在美國推出。它在美國獲得監管許可之前,Avita(Rcel)迴應了FDA要求的與該公司於2023年6月提交給ReCell Go的上市前批准(PMA)補充劑相關的額外信息。
Avita(Rcel)最初於2018年獲得FDA批准,其ReCell PMA用於治療成人熱燒傷。Seek Alpha分析師華爾街泰坦去年12月寫道,隨后的標籤擴張極大地擴大了其潛在市場,僅在美國就超過28億美元,對該股的評級為買入。