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2024-05-31 22:43
周五,美國FDA對Lykos Therapeutics的米奧馬非他明(MDMA)(也稱為搖頭丸)的營銷申請發表評論后,專注於迷幻藥的公司表現好壞參半,此前該藥物的諮詢委員會會議召開。
該監管機構發佈了簡報文件,其精神藥理藥物諮詢委員會定於周二召開會議,討論Lykos針對創傷后應激障礙(PTSD)的MDMA新葯申請。
如果獲得批准,MDMA將成為FDA授權的第一種致幻劑輔助療法,這是專注於類似藥物的上市開發商的潛在催化劑。
領先的以迷幻藥為中心的藥物開發商包括GH Research(納斯達克股票代碼:GHR)、Mind Medical(納斯達克股票代碼:MNMD)、Atai Life Sciences(納斯達克股票代碼:ATAI)、CompASS Pathways(納斯達克股票代碼:CMPS)和Cybin(CYBN)。
該集團還包括納米帽、180生命科學(ATNF)、Numinus Wellness(OTCQX:NUMUIF)、Revive Therapeutics(OTCQB:RVVTF)、Enveric Biosciences(ENVB)、Seelos Therapeutics(SEEL)、SciSparc(SPRC)、Bright Minds Biosciences(DRUG)、Clearmind Medical(CMND)和Mydecine Innovations(OTCPK:MYCOF)。
今年2月,FDA對Lykos的NDA進行了優先審查,並將2024年8月11日作為其目標行動日期。
FDA的諮詢委員會發布不具約束力的建議。然而,監管機構通常在對授權作出最終決定之前遵循這些規則。