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2024-05-31 22:43
專注於迷幻藥物的公司周五表示,在美國FDA對Lykos Treeutics的咪唑非他明(MDMA)(也稱為搖頭丸)的營銷申請發表評論后,該公司的表現喜憂參半,隨后該藥物將召開諮詢委員會會議。
監管機構發佈簡報文件,其精神藥物諮詢委員會定於周二開會,討論Lykos針對創傷后應激障礙(PTSD)的MDMA的新葯申請。
如果獲得批准,MDMA將成為FDA授權的第一種迷幻輔助療法,對於專注於類似藥物的上市開發商來説,這是一個潛在的催化劑。
領先的迷幻藥物開發商包括GH Research(納斯達克股票代碼:GHRS)、Mind Medicine(納斯達克股票代碼:MNMD)、ATAI生命科學公司(納斯達克股票代碼:ATAI)、Compass Path(納斯達克股票代碼:CMPS)和Cybin(Cybin)。 該集團還包括Nano-Caps、180生命科學公司(ATNF)、紐米納斯健康公司(OTCQX:NUMIF)、復興治療公司(OTCQB:RVVTF)、Enveric Biosciences公司(ENVB)、Seelos Treateutics公司(SEEL)、SciSparc公司(SPRC)、Bright Minds Biosciences公司(藥物)、ClearMind Medicine公司(CMND)和Mydecine Innovation公司(OTCPK:MYCOF)。 2月,FDA批准了對Lykos的NDA的優先審查,併發布了2024年8月11日作為其目標行動日期。FDA的諮詢委員會發布了不具約束力的建議。然而,在對授權做出最終決定之前,監管機構通常會遵循這些規定。