FDA顧問小組拒絕MDMA營銷授權 迷幻藥概念股暴跌

美國食品藥品監督管理局(FDA)的獨立顧問小組對Lykos Therapeutics公司提交的用於治療創傷后應激障礙(PTSD)的精神病治療藥物米諾地那非(MDMA，俗稱搖頭丸)的營銷授權申請投了反對票，這一決定導致迷幻藥主要開發商的股價在周三盤初交易中出現下跌，Mind Medicine  $MNMD 、Atai Life Sciences  $ATAI 、COMPASS Pathways  $CMPS 和 Cybin  $CYBN 等公司的股價均出現了顯著下跌。

FDA精神藥物諮詢委員會的投票結果顯示了對MDMA作為PTSD治療手段的質疑。評審團成員梅麗莎·巴羅內表示：「這些數據存在許多問題，單獨看可能都不嚴重，但累積起來讓我對這種治療的有效性產生了疑問。」

儘管FDA的諮詢委員會提出的建議不具備強制性，但監管機構通常會遵循這些建議來做出最終決策。對於MDMA的最終授權決定預計將在8月11日或之前公佈。如果MDMA獲得批准，它將成為FDA批准的首個迷幻輔助療法，這將是該行業的一個重要里程碑。

此外，市場上還有其他專注於迷幻藥研究的生物製藥公司，包括GH Research  $GHRS 、

180 Life Sciences  $ATNF 、

Numinus Wellness  $NUMIF 、

Revive Therapeutics  $RVVTF 、

Enveric Biosciences  $ENVB 、

Seelos Therapeutics  $SEEL 、

SciSparc  $SPRC 、

Bright Minds Biosciences  $DRUG 、

Clearmind Medicine  $CMND 和 Mydecine Innovations  $MYCOF 等，它們也可能受到此次投票結果的一定影響。

投資者和相關企業正在密切關注FDA的最終決定，因為這將對迷幻藥物輔助療法的未來及其在醫療領域的應用產生深遠影響。