Kelun-Biotech（6990.HK）：ASCO的數據發佈進一步證實了SKB 264的潛力

SKB 264 +A167對1 L非小細胞肺癌的療效有希望。SKB 264（Q3 W）+A167

（PD-L1）在1 L非小細胞肺癌中的15.4個月mMRP遠好於SoC -KEYNOTE 189中Keytruda+化療的9.0個月mMRP和RATIONALE 304中tislelumab+化療的9.7個月mMRP。我們認為，SKB 264的Ph 3劑量Q2 W可以提供更好的功效。SKB 264（Q2 W）+A167在PD-L1陰性非小細胞肺癌中也表現出強大的潛力，ORR為63.2%，6個月無進展進展率為82.2%。由於Trodelvy+Keytruda在1 L非小細胞肺癌中提供了13.1個月的mMRP（TPS & 50%），而Dato-DXd+Keytruda在1 L非小細胞肺癌中的TROPION-Lung 02試驗中顯示了11.1個月的mMRP，我們看到了SKB 264在非小細胞肺癌中的CIC潛力。由於Trodelvy和Dato-DXd在2/3L非小細胞肺癌的Phase 3試驗中未能達到OS終點，我們認為SKB 264將在全球Trop 2 ADC市場中享有更好的定位。

期待SKB 264在NSCLC中的廣泛適應症覆蓋。SKB264

與同類產品相比，Dato-DXd顯示出更可耐受的安全性，<1%的患者因TRAE而停用SKB 264，而Dato-DXd的29%和Trodelvy的17%與TEAE相關的停藥率。SKB 264也不存在嚴重ILD的問題。我們看到SKB 264 + PD-（L）1在Phh 3試驗中得到驗證后有潛力取代當前的1 L SOC SOC。MSD已啟動/註冊了5項針對非小細胞肺癌的SKB 264全球Ph 3試驗。我們預計科倫生物技術公司和MSG將在中國/全球範圍內啟動額外的SKB 264 +A167/Keytruda治療不含AGA的1 L非小細胞肺癌（PD-L1 TPS>1和<1）的Phase 3試驗，這將為SKB 264的全球商業價值提供顯着的優勢。

3 L + TNBC中SKB 264的Ph 3結果穩定，支持在

中國在3L+ TNBC的Ph 3試驗中，SKB 264表現出43.8%的ORR和5.7個月的mPBS，優於Ph 3 ASCENT研究中Trodelvy的35%的ORR和5.6個月的mPBS，也優於Ph 1研究中Dato-DXd的32%的ORR和4.4個月的mPBS。此外，與Trodelvy相比，SKB 264因中性粒細胞減少而導致的至少3級TRAE發生率較低（32% vs 51%）。SKB 264在3L+ TNBC中的Ph 3結果支持其當前在中國的BLA（於2023年12月提交，並進行優先審查）。科倫生物技術公司已開始在1 L TNBC中進行SKB 264的中國Ph 3試驗，而MSG已註冊在佐劑TNBC中進行SKB 264 + Keytruda的全球試驗。

維持買入。鑑於SKB 264在1 L非小細胞肺癌和晚期TNBC中的有希望的數據，我們對SKB 264的全球發展和在中國的批准更加有信心。我們將基於DCF的TP從200.77港元提高至246.13港元（WACC：10.31%，終端增長率：4.0%）。