Kelun-Biotech（6990.HK）：ASCO的數據發佈進一步證實了SKB 264的潛力

SKB264+A167方案治療1L非小細胞肺癌療效看好。SKB264(Q3W)+A167

S治療1L非小細胞肺癌的MPFS為15.4個月，明顯優於KEYNOTE189中Keytruda+化療的9.0個月和RATIONALE304中的9.7個月。在我們看來，SKB264的S Ph3劑量的Q2W可以提供更好的療效。SKB264(Q2W)+A167在PD-L1陰性非小細胞肺癌中也顯示出很強的潛力，ORR率為63.2%，6-mo PFS率為82.2%。由於Trodelvy+Keytruda在1L非小細胞肺癌中交付了13.1個月的MPFS(TPS≥50%)，而Dato-DXd+Keytruda在其TROPION-LUNG02試驗中顯示出11.1個月的MPFS，我們看到了SKB264在非小細胞肺癌中的BIC潛力。隨着Trodelvy和Dato-DXd在2/3L NSCLC的Ph3試驗中錯過了操作系統終端，我們認為SKB264將在全球TROP2 ADC市場享有更好的定位。

期待SKB264的S在非小細胞肺癌有廣泛的適應症覆蓋。SKB264

顯示出比其同行更可耐受的安全性特徵，<1%的患者因Trae而停止使用SKB264，而Dato-DXd的患者為29%，Trodelvy的與TEAE相關的停用率為17%。SKB264也不需要擔心嚴重的ILD。我們看到了SKB264+PD-(L)1取代目前1L非小細胞肺癌SoC的潛力，並在Ph3試驗中進行了驗證。MSD已經在NSCLC啟動/註冊了5個SKB264的全球Ph3試驗。我們預計科倫生物科技和MSD將在中國/全球啟動更多關於SKB264+A167/Keytruda在沒有AGA的1L非小細胞肺癌(PD-L1 TPS>1和<1)的Ph3試驗，在我們看來，這將為SKB264的全球商業價值提供顯著的上行空間。

SKB264在3L+TNBC中穩定的Ph3結果支持在

中批准

中國。在Ph3試驗中，SKB264在3L+TNBC試驗中顯示出43.8%的ORR和5.7個月的MPFS，好於在Ph3上升研究中Trodelvy的35%ORR和5.6個月的MPFS，並且遠遠好於在PH1研究中Dato-DXd的32%ORR和4.4個月的MPFS。此外，與Trodelvy相比，SKB264中性粒細胞減少的≥3級TRAE的發生率(32%比51%)更低。SKB264在3L+TNBC的Ph3結果支持其目前在中國的BLA(2023年12月提交併優先審查)。科倫生物科技已經開始了SKB264在1L TNBC中的Ph3中國試驗，MSD已經註冊了SKB264+Keytruda在佐劑TNBC中的全球試驗。

維持買入。鑑於SKB264在1L非小細胞肺癌和晚期TNBC中的良好數據，我們對SKB264的S全球開發和中國的批准更有信心。我們將基於貼現現金流的淨利潤從港幣200.77元上調至港幣246.13元(淨利潤：10.31%，終端增長率：4.0%)。