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2024-06-06 23:37
LivaNova(納斯達克股票代碼:LIVN)周四早盤尾盤下跌11%,此前該公司報告稱,其VNS治療難治性抑郁症產品的Recover研究的單相患者隊列未能達到主要終點。
該公司表示,雖然針對隊列組的研究沒有達到主要終點,但它確實實現了精選的次要終點。根據公司的一份聲明,LivaNova計劃對數據進行分析,以確定未來幾周的前進道路。
研究人員計劃在第四季度在同行評議的期刊上發表單極隊列數據。RECOVER研究的雙相患者隊列正在進行中。
LivaNova表示,它將繼續與醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)討論治療難治性抑郁症的覆蓋範圍。FDA於2005年批准VNS療法用於治療抑郁症。該公司於2019年啟動了Recover研究,作為CMS全國覆蓋確定流程的覆蓋與證據開發框架的一部分。