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新股前瞻|撥康視雲再遞表:兩年巨損超2億美元 核心產品商業化待檢

2024-06-07 09:11

新股前瞻|撥康視雲再遞表:兩年巨損超2億美元 核心產品商業化待檢

新股前瞻|流血再赴港 越虧越多 撥康視雲能否成為眼科藥物資本市場新兵?

眼科藥物開發歷來被稱為「黃金賽道」,已上市產品可通過延長專利期,或開發更多新適應症以擴大市場,保持優勢地位。

據弗若斯特沙利文報告披露,目前全球眼科藥物市場快速增長,市場規模由2018年324億美元增加至2022年的387億美元,預計2027年達到570億美元,於2032年將達到858億美元,摺合人民幣來看,這也算千億賽道了。

伴隨着眼科賽道的高景氣,想要躋身資本市場「眼科大軍」的不知凡幾。

據港交所5月31日披露,CLOUDBREAK PHARMA INC.(以下簡稱:撥康視雲)第二次向港交所主板提交上市申請,UBS瑞銀集團、建銀國際、華泰國際為其聯席保薦人。這是該公司第2次遞交上市申請,此前其曾於2023年11月30日遞表港交所。

根據智通財經APP瞭解,成立於2015年的撥康視雲,目前已獲四輪融資,融資額約1.54億美元,投資機構包括高特佳、建銀國際、鼎暉投資、遠大醫藥等。C輪融資過后,撥康視雲估值達到4.69億美元,相當於36.6億港元。

然而,自成立以來,撥康視雲仍未實現盈利,近兩年公司擁有人應占年內全面虧損總額累積達2.04億美元。此次「流血」再赴港,撥康視雲能拿到通行證嗎?

兩年累計虧損超2億美元財務指標全面惡化

招股書顯示,撥康視雲是一間以創新驅動的臨牀階段眼科生物科技公司,致力於開發新型及差異化療法。

據悉,目前撥康視雲已經建立一個由八種候選藥物組成的廣泛而創新的管線,覆蓋眼睛前部及后部的主要疾病,其中有四款處於臨牀階段的候選藥物,另有四款處於臨牀前階段的候選藥物。公司的核心產品CBT-001及CBT-009分別適用於治療翼狀胬肉(一種良性增生性眼表疾病)及青少年近視(5至19歲兒童及青少年近視)。其他兩個臨牀階段候選藥物 CBT-006及CBT-004分別適用於治療瞼板腺功能異常相關的乾眼症(「瞼板腺功能異常相關的乾眼症」;瞼板腺功能異常是瞼板腺的慢性黃斑病變,乾眼症是一種與淚液分泌量不足有關的眼部狀況)及血管化瞼裂斑(結膜組織血管化的疾病)。

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成立至今,撥康視雲自我造血能力仍為零。招股書顯示,2022年至2023年,撥康視雲公司擁有人應占年內全面虧損總額分別為7295.3萬美元、1.31億美元,兩年累積虧損超2億美元。值得關注的是,撥康視雲的虧損額持續擴大。

 

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從業務構成看,撥康視雲的經營業績主要受行政開支和研發開支影響,其中研發開支佔比最高。2022年至2023年,撥康視雲研發開支分別為1529萬美元及2749.2萬美元,2023年同比增長率為79.80%。研發費用持續擴大,這是導致其持續虧損的重要原因。

而撥康視雲虧損的另一大原因在於其逐漸上升的負債總額。近兩年,撥康視雲按公平值計入損益的金融負債及衍生金融工具的公平值變動分別為-4531.4萬美元、-9577.7萬美元。

常年累月的虧損下,撥康視雲經營活動的現金流亦為負數。近兩年,公司經營活動現金流分別為-2010萬美元、-2250萬美元。撥康視雲在招股書中表示,將來可能會繼續虧損,且可能無法實現或維持盈利。

根據智通財經APP瞭解,撥康視雲整個經營史均需靠外部融資。然而由於C輪融資之后再沒有獲得新融資,導致其「外債」也越來越高。招股書披露,2022年及2023年,撥康視雲的流動負債淨額為9430萬美元及1.76億美元。同期的負債總額分別為2.27億美元、3.28億美元。

隨着公司負債遞增,其流動性持續惡化,近兩年公司流動比率分別為0.46及0.26.

總之,越虧越多,拖累撥康視雲的各項財務指標陷入惡性循環,再度逐夢港股恐怕過程不易。

核心產品商業化前景難言明朗

正如上文所言,撥康視雲已有四款處於臨牀階段的候選藥物,分別為CBT-001、CBT-009、CBT-006和CBT-004。上述產品一旦上市,撬動的成長空間恐怕也不容小覷。在研管線中,CBT-001為撥康視雲最成熟的核心產品,公司已於美國開展第3期多地區臨牀試驗患者招募工作並完成中國臨牀試驗機構挑選。CBT-001截至最后實際可行日期,並無臨時數據可供分析。且公司預期美國及中國的第3期多地區臨牀試驗將於2025年底完成。

弗若斯特沙利文報告顯示,CBT-001對應的全球治療翼狀胬肉藥物的市場規模預計將於2027年達到273.4百萬美元及於2032年達到2,529.4百萬美元,複合年增長率為56.0%。美國治療翼狀胬肉藥物的市場規模預計於2027年達到135.9百萬美元及於2032年達到1,416.6百萬美元,複合年增長率為59.8%。中國治療翼狀胬肉藥物的市場規模預計於2027年達到21.8百萬美元及於2032年達到202.2百萬美元,複合年增長率為56.1%。

截至最后實際可行日期,全球有3款適用於翼胬肉及減少結膜充血的臨牀階段候選藥物,其中2款處於第2期臨牀試驗階段及其中1款處於第3期臨牀試驗階段,即CBT-001。

 

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然而,作為距離商業化最近的產品CBT-001,撥康視雲已將部分權益讓渡給遠大醫藥。

招股書顯示,2020年4月,撥康視雲與遠大醫藥簽訂了一份商業化許可安排,授予遠大醫藥在大中華區生產和商業化CBT-001的獨家、可轉授權、含專利權費的許可,該許可適用於CBT-001的所有人類用途(包括預防翼狀胬肉發展和減少結膜出血)。

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而撥康視雲則保留了上述地區上述適用領域以外CBT-001有關的所有權利,以及CBT-001的任何研發將由撥康視雲進行,遠大醫藥在未取得事先書面同意前不參與CBT-001的任何研發或就此作出貢獻。不可否認的是,將部分權益讓渡給遠大醫藥可能會加速CBT-001的商業化進程,但另一方面,也會降低CBT-001對於撥康視雲的盈利水平。更為重要的是,CBT-001的商業化最早也要在2025年以后,迟迟無法輸血的撥康視雲能等到嗎?

綜上來看,當下捉襟見肘的資金情況成為懸在公司頭頂的一把利劍。而截至2023年底,公司短期銀行存款、現金及現金等價物不足6000萬美元,若按照此前經營開支速度,公司現金流預計難以支撐至其首款藥物上市的那一天。如此情況更使得撥康視雲再度衝刺IPO,成為一場不能輸的戰役。

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