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2024-06-18 18:32
Sebetralstat是一種新型的研究性口服血漿激釋放酶抑制劑,用於按需治療成人和12歲及以上兒童患者的遺傳性血管性腦病(HAE)發作。
FDA有60天的備案審查期,以確定NDA是否完整並接受審查。該公司目前預計將於9月份收到FDA關於提交狀態的通知。KalVista計劃在2024年全年向其他全球衞生當局提交額外的營銷授權申請。