一年兩針，100%有效性！吉利德公佈艾滋病預防藥物三期試驗數據，股價大漲

轉自：澎湃新聞

長效艾滋病暴露前預防療法又有新進展。

當地時間6月20日，跨國藥企吉利德宣佈，關鍵三期PURPOSE 1試驗的中期分析結果顯示，其HIV-1衣殼抑制劑lenacapavir在女性中的人類免疫缺陷病毒（HIV）預防上顯示出100%的有效性，且效果優於吉利德現有口服抗HIV藥物Truvada。吉利德稱，這是顯示首個無患者感染的預防HIV的三期試驗。

基於上述積極結果，獨立數據監測委員會建議吉利德在中期分析時停止該試驗的盲法階段，並向所有受試者提供開放標籤的lenacapavir。或受上述消息影響，吉利德美股20日盤中最高漲超10%，收漲8.46%，報68.49美元，市值853.3億美元。

艾滋病是全球共同面臨的重大公共衞生問題之一，聯合國艾滋病規劃署提出到2025年，要實現全球95%有HIV感染風險的人羣接受有效、綜合的預防措施的目標與承諾。當前還沒有針對健康人羣的艾滋病疫苗，但有暴露前預防療法，即在未受到感染時服用抗病毒藥物，降低被HIV病毒感染的風險。

此次呈現積極數據的lenacapavir正是一款暴露前預防藥物，可通過干擾HIV病毒衣殼蛋白的組裝和拆卸，在HIV-1生命周期的多個階段發揮作用，該藥在2019年5月獲得美國FDA授予的突破性療法認定。除了顯示出100%的有效性，lenacapavir的另一個特殊之處在於使用者僅需每半年注射一次，一方面可以解決這類藥物的依從性問題，另一方面可以解決某些人在服用或儲存這類藥物時可能面臨的恥辱和歧視。

吉利德成立於1987年，總部位於美國，2016年進入中國，該公司以丙肝等抗病毒藥物起家，新冠疫情期間因抗新冠治療藥物瑞德西韋而為更多人所知。官網資料顯示，在艾滋病領域，該公司已經開發了12種藥物。

吉利德此次公佈的研究結果名為PURPOSE 1，這是一項隨機雙盲三期研究，旨在評估每半年一次皮下注射lenacapavir和每日一次口服的抗病毒療法Descovy與每日一次口服Truvada相比，在16歲至25歲的一般女性和青春期女孩中，用於暴露前預防HIV感染的安全性和有效性。結果顯示，在lenacapavir組的2134名女性中，無一例HIV感染。在Truvada組的1068名女性中，有16例HIV感染。

PURPOSE臨牀項目包含5項HIV預防試驗，吉利德預計將在2024年底或2025年初公佈PURPOSE 2的結果，該試驗評估每半年一次的lenacapavir用於具有不同性別取向的男女個體預防HIV感染的效果。吉利德稱，當前的研究結果已證明lenacapavir作為預防HIV感染的重要新工具的潛力，期待正在進行的PURPOSE 臨牀計劃取得更多成果。

吉利德並非唯一開發長效HIV暴露前預防療法的藥企。2021年，美國FDA批准ViiV Healthcare的cabotegravir緩釋注射液，用於HIV的暴露前預防，該藥每兩個月注射一次。ViiV Healthcare是由葛蘭素史克和輝瑞於2009年11月合資建立的一家HIV藥物專研跨國公司。

今年5月13日，葛蘭素史克中國宣佈，ViiV Healthcare的卡替拉韋鈉片和卡替拉韋注射液同時獲得中國國家藥品監督管理局批准，用於有感染風險的成人和青少年（體重≥35kg）進行HIV-1暴露前預防。據介紹，卡替拉韋長效方案僅需每年注射最少6次即可實現HIV暴露前預防。使用者將在前兩個月內接受每月600mg（3ml）的起始注射，隨后每兩個月接受一次600mg（3ml）的繼續注射。在首次注射前，使用者可選擇先口服卡替拉韋鈉片劑大約一個月（至少28天），以評估藥物的耐受性。