「三箭齊發」狙擊自身免疫性疾病，三生國健爭當中國抗體藥物探路者

轉自：上觀新聞

幾十年前，當張江還只是一片農田中有着零星幾處廠房時，有一羣中國年輕人毅然在「莊稼地」里開啟了探索中國抗體藥物的征程。中國第一個獲批上市的全人源抗體類藥物益賽普、中國唯一獲批上市的人源化抗CD25單抗健尼哌以及第一個獲批的抗HER2靶點的中國創新生物藥賽普汀……

目前，三生國健在研的抗IL-17A人源化單克隆抗體（「608」）、抗IL-1β人源化單克隆抗體注射液（「613」）、抗白介素4受體alpha(IL-4Rα)的人源化單克隆抗體藥物（「611」）部分適應症已進入III期臨牀試驗，為中重度斑塊銀屑病、急性痛風性關節炎以及成年中重度特應性皮炎等較為常見的自免疾病帶來希望之光。

中國抗體藥物探路者

20多年前，我國在抗體類藥物領域幾乎完全依賴進口。面對匱乏的科研環境和物質條件，成立於2002年的三生國健率先踏上探索抗體藥物領域征程。

隨着時代的發展，人類疾病譜不斷變遷，生物技術的進步是人類應對疾病威脅的重要手段。進入21世紀以來，發展抗體類生物藥就成爲了世界製藥行業的變革趨勢。越來越多的人們開始從抗體類生物藥所帶來的革命性治療中獲益。作為港股上市公司三生製藥的控股子公司，三生國健是中國第一批專注於抗體藥物的創新型生物醫藥企業，同時具備自主研發、產業化及商業化的綜合能力。

從一開始就聚焦於抗體藥物研發領域，20多年來已經發展出一套經得起時間和市場檢驗的研產銷一體化的成熟體系，並擁有巨大前景的14個在研抗體藥物，覆蓋抗HER2、CD20、PD1、EGFR和VEGF等抗腫瘤靶點，及抗TNFa、IL-17A和IL-4抗體等自身免疫性疾病。目前，三生國建還在積極佈局包括全新單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體融合蛋白及細胞治療等創新療法，從而為患者帶來多種治療方案。

「三箭齊發」狙擊自免病

目前，公司擁有三款已上市的治療性抗體類藥物，分別為：已在國內上市16年的益賽普、2019年上市的健尼哌?、2020年上市的賽普汀?，已成為公司的三大主力產品。其核心產品益賽普是中國首個上市的全人源抗體類藥物，也是中國風濕病領域第一個上市的腫瘤壞死因子（TNF-α）抑制劑，填補了國內企業在全人源治療性抗體類藥物的空白，可用於治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病。自2006年上市以來，益賽普累計惠及強直性脊柱炎及類風濕關節炎患者數十萬人，國內市場份額一直佔據領先地位。

健尼哌是目前國內唯一獲批上市的人源化抗CD25單抗，可用於預防腎移植引起的急性排斥反應，可與常規免疫抑制方案聯用，能顯著提高移植器官存活率，改善患者生存質量。?

賽普汀?（伊尼妥單抗）是中國第一個獲批上市的Fc段修飾、生產工藝優化的創新抗HER2單抗，與化療藥物聯合，已被證明可以延緩HER2陽性的轉移性乳腺癌患者病情進展。自2020年6月獲批后，賽普汀?於年底通過國家醫保談判，首次被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年版)》。去年上半年，賽普汀?被正式納入CSCO乳腺癌診療指南，成為晚期乳腺癌患者全程抗HER2治療的基礎藥物。目前，伊尼妥單抗還在開展更多臨牀試驗。

自2019年起，三生國健參與並支持了「強直性脊柱炎健康鄉村工程」，幫助廣大基層強直患者接受治療。在改善患者健康水平，減輕患者家庭負擔的同時，推動了風濕免疫疾病在基層醫療體系的治療水平不斷提高。去年以來，三生國健繼續深耕自身免疫疾病、腫瘤、眼科等熱門疾病領域，以臨牀價值為導向，持續加大創新研發投入，多個創新產品取得階段性成果。

賦能更多「后浪」

2023年，作為浦東新區大企業開放創新中心計劃之一，三生國健賦能生態中心在位於李冰路399號的抗體樓正式揭牌。坐落於張江藥谷，總建築面積1.5萬平方米，擁有雄厚的技術實力，融合豐富的產業資源，賦能創新的孵化模式，吸引了許多生物醫藥創業團隊來此聚集。目前，河絡新圖、龍啟生物和晟國醫藥等小微企業已經入駐。

三生國健賦能生態中心共5層，設有大面積精裝生物實驗室，企業可拎包入駐並隨時開展研發。通過前瞻規劃，重點關注三大核心產業——基因治療（包括轉基因DNA藥物、mRNA溶瘤病毒）、抗體藥物（包括ADC、雙抗、單抗）以及細胞治療（包括干細胞治療、TCR-T、CAR-NK、CAR-T）。憑藉全產業鏈七大服務平臺以及專業的個性化服務，可為入駐企業提供全生命周期的專業化服務，同時為生物醫藥領域的小微初創企業提供創新發展資源和通道，降低其運營成本，從而提高生物醫藥創新成果的轉化效率，推動上海生物醫藥產業的高質量發展。

「我們希望該中心能夠對上海生物醫藥的創新發展起到一個引領和支撐的作用，今后我們會努力做好各項配套服務，打造一個創新合作共贏的三生國健‘朋友圈’，為優質的生物醫藥創新項目保駕護航。衷心希望未來李冰路399號上可以‘開出創新之花，結滿創新碩果’！」三生製藥、三生國健董事長婁競説。