Alcon獲得FDA批准用於革命性白內障和玻璃體視網膜系統

致力於幫助人們燦爛視力的全球眼部護理領先者愛爾康(紐約證券交易所股票代碼：ALC)今天宣佈，Unity®和玻璃體視網膜白內障系統(VCS)和Unity®和白內障系統(CS)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)510(K)認證。這些創新是愛爾康備受期待的Unity產品組合中首次推出的產品。

愛爾康全球研發負責人兼首席科學官弗蘭克·萊維勒表示：「在愛爾康，我們長期致力於讓客户參與整個研發過程，在眼科領域進行大膽創新，我們要感謝那些幫助我們取得今天這一里程碑的人。」我們很高興能夠推出下一代設備解決方案和消耗品--用於白內障和玻璃體視網膜手術--併爲眼科護理專業人員和患者帶來有意義的影響。 相對於愛爾康目前市場領先的系統--用於玻璃體視網膜手術的星座®視覺系統，以及用於白內障手術的帶有主動哨兵®的半人馬座視覺系統，聯合視覺系統和聯合視覺系統提供了顯著的工作流程效率。

「我一直密切參與了Unity VCS和Unity CS的開發；這個真正創新的系統是愛爾康一流技術的重大升級，」FACS、FICS、FASRS醫學博士Steve Charles説。「這是一個自豪的時刻，能夠慶祝這一許可。」

全球範圍內，預計2024年將有3100萬例白內障手術，到2024年，這一數字預計將增加到3700萬例。2024年全球將有大約220萬例玻璃體切除手術。2.愛爾康是白內障和視網膜手術包(每次手術中使用的消耗品)的全球市場領先者。2，3

今天，市場上有超過28,000台Centurion和星座設備將在未來十年升級到Unity平臺。除了該系統，Unity VCS和Unity CS還帶來了率先推向市場的技術和消耗品，旨在為外科醫生、工作人員和患者帶來顯著的好處。

阿爾康公司在與來自30多個國家和地區的200多名經驗豐富的外科醫生舉行的研究諮詢濕實驗室會議上測試了Unity VCS和Unity CS。現在，隨着510(K)計劃的批准，愛爾康將開始一項全面的計劃，以確保在2025年商業推出之前獲得現實世界的反饋。今年晚些時候，全球市場將繼續提交監管申請。預計2025年初將迎來CE Mark。

Unity VCS和Unity CS是Alcon Vision Suite的最新創新，Alcon Vision Suite是一系列創新產品，旨在幫助眼科護理專業人員提高臨牀和手術效率，並提供卓越的患者體驗。Alcon Vision Suite將繼續增長，預計將在未來幾年推出尖端的Unity產品，增加我們市場領先的傳統產品，這些產品將繼續可用和可維修。聯合VCS和聯合CS將由愛爾康的培訓、產品維護和服務團隊提供支持。

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