Alcon獲得FDA批准用於革命性白內障和玻璃體視網膜系統

致力於幫助人們明亮視力的全球眼科護理領導者Alcon（紐約證券交易所代碼：ALC）今天宣佈，UNITY®玻璃體視網膜白內障系統（SYS）和UNITY®白內障系統（CS）已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）510（k）批准。這些創新是Alcon備受期待的Unity產品組合中首次引入的創新。

「在Alcon，我們長期以來讓客户參與整個研發過程，在眼科領域實現大膽創新，我們要感謝那些幫助我們實現今天里程碑的人們，」Alcon全球研發主管兼首席科學官Franck Leveiller表示。「我們很高興推出下一代設備解決方案和消耗品（白內障和玻璃體視網膜手術），併爲眼科護理專業人員和患者帶來有意義的影響。"

Unity SYS和Unity CS比Alcon當前市場領先的系統（用於玻璃體視網膜手術的CONSTELLATION®視覺系統和用於白內障手術的CENTURION®視覺系統）引入了顯着的工作流程效率。

「我一直密切參與Unity ETM和Unity CS的開發;這一真正創新的系統是對愛爾康一流技術的重大升級，」負責FACS、FICS和FASRS的醫學博士Steve Charles説。「這是一個自豪的時刻，能夠慶祝這一清除。"

2024年，全球估計將有3100萬例白內障手術，到2029年，這一數字預計將增加到3700萬例。1 2024年，全球將有約220萬例玻璃體切除術。2 Alcon是白內障和視網膜手術包（每次手術中使用的耗材）的全球市場領導者。2，3

如今，市場上有超過28，000台Centurion和Constellation設備，目標是在未來十年內升級到Unity平臺。除了該系統外，Unity SYS和Unity CS還推出了首批上市技術和消耗品，旨在為外科醫生、工作人員和患者帶來顯着的好處。

Alcon在研究諮詢濕實驗室會議期間與來自30多個國家的200多名經驗豐富的外科醫生一起測試了Unity SYS和Unity CS。現已獲得510（k）批准，Alcon將開始一項徹底的計劃，以在2025年商業推出之前確保現實世界的反饋。今年晚些時候，監管提交將繼續在全球市場提交。預計將於2025年初獲得CE認證。

Unity SYS和Unity CS是Alcon Vision Suite的最新創新產品，這是一系列創新產品，旨在幫助眼科護理專業人員提高診所和手術室效率，並提供卓越的患者體驗。隨着預計將在未來幾年推出的尖端Unity產品，Alcon Vision Suite將繼續增長，這是我們市場領先的遺留產品的補充，這些產品將繼續提供和可服務。Unity SYS和Unity CS將得到Alcon的培訓、產品維護和服務團隊的支持。

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