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2024-07-02 20:23
該公司指出,這些結果具有統計學意義和臨牀意義,並補充説,它們與藥物批准的標籤一致。
強生多發性骨髓瘤項目負責人喬丹·謝克特説:「CARVYKTI是一種一次性輸液,現在是第一種細胞療法,與二線骨髓瘤患者的治療標準相比,它可以顯著提高總體存活率。」4月份,FDA擴大了Carvykti的標籤,這是一種針對BCMA靶向CAR-T細胞療法的藥物,適用於接受過至少一種先前藥物治療的多發性骨髓瘤成年人。
批准的前一天,該機構批准了另一種細胞療法Abecma的標籤擴展,Abecma由百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)和270 BIO(TSVT)開發,適用於至少接受過兩種先前治療的多發性骨髓瘤成年人。