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2024-07-02 20:23
強生公司(紐約證券交易所代碼:強生公司)周二宣佈,其與Legend Biotech(LEGN)開發的FDA批准的細胞療法Carvykti在針對一種稱為多發性骨髓瘤的血癌患者的3期試驗中優於標準護理。
這家制藥巨頭援引其CARTITUTE-4試驗的中期數據表示,在先前一系列治療后接受Carvykti的患者比接受標準治療(即PVd和DPD)的患者生存時間更長(總生存期)。
該公司指出,這些結果具有統計學意義和臨牀意義,並補充説它們與該藥物批准的標籤一致。
強生多發性骨髓瘤項目負責人喬丹·謝克特(Jordan Schecter)表示:「CARVYKTI是一種一次性輸注療法,現在是第一種可以顯着提高二線骨髓瘤患者總體生存率的細胞療法。」
今年4月,FDA擴大了Carvykti的標籤,Carvykti是一種靶向BCMA的CAR-T細胞療法,用於治療至少接受過一種既往治療的多發性骨髓瘤成人。
批准的前一天,該機構批准了另一種細胞療法Abecma的標籤擴展,該療法由百時美施貴寶(BMY)和2seventy bio(TSVT)開發,用於既往接受過至少兩種治療的多發性骨髓瘤成人。