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強生稱Carvykti在晚期血癌試驗中擊敗了標準藥物

2024-07-02 20:23

強生公司(紐約證券交易所股票代碼:JNJ)周二宣佈,該公司與聯想生物技術公司(Legend Biotech)共同開發的經FDA批准的細胞療法Carvykti在一項針對多發性骨髓瘤的血癌患者的3期試驗中表現優於標準治療。

這家制藥巨頭援引其CARTITUDE-4試驗的中期數據説,在之前的一系列治療后接受Carvykti治療的患者比使用標準治療(即PVD和DPD)的患者存活時間更長(總生存期)。

該公司指出,這些結果具有統計學意義和臨牀意義,並補充説,它們與藥物批准的標籤一致。

強生多發性骨髓瘤項目負責人喬丹·謝克特説:「CARVYKTI是一種一次性輸液,現在是第一種細胞療法,與二線骨髓瘤患者的治療標準相比,它可以顯著提高總體存活率。」

4月份,FDA擴大了Carvykti的標籤,這是一種針對BCMA靶向CAR-T細胞療法的藥物,適用於接受過至少一種先前藥物治療的多發性骨髓瘤成年人。

批准的前一天,該機構批准了另一種細胞療法Abecma的標籤擴展,Abecma由百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)和270 BIO(TSVT)開發,適用於至少接受過兩種先前治療的多發性骨髓瘤成年人。

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