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2024-07-03 16:54
7月3日,華潤雙鶴發布公告,旗下子公司京西雙鶴的帕拉米韋注射液獲得國家藥監局《藥品註冊證書》(證書編號:2024S01353)。根據國家相關政策規定,本次獲得《藥品註冊證書》視同通過一致性評價,將進一步提升公司產品的市場競爭力,併爲后續其他產品研發積累了寶貴的經驗。
帕拉米韋注射液用於治療甲型或乙型流行性感冒。
2014年12月19日,由BioCryst製藥公司開發的帕拉米韋(Peramivir)由美國FDA批准上市,其劑型為靜脈注射液,商品名為Rapivab,國內無原研進口。根據全球71國家藥品銷售數據庫顯示,2022年「Rapivab」銷售額為1.37萬美元。
國內市場,根據國家藥監局信息顯示,中國境內已批准上市的帕拉米韋注射液共有22家企業(含京西雙鶴),其中通過一致性評價和視同通過一致性評價的生產企業20家(含京西雙鶴)。根據米內網數據顯示,2023年國內醫療市場帕拉米韋注射液銷售金額6202萬元人民幣。
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(華潤雙鶴)