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2024-07-08 21:43
周一,該公司公佈了Nest-in 1階段2b隨機、雙盲、安慰劑對照試驗的TOPLINE數據結果,該試驗在最初接種時對大約5個月大的嬰兒進行了HIL-214的有效性、安全性和免疫原性試驗。
HIL-214是該公司基於病毒樣顆粒(VLP)的研究疫苗,用於預防中到重度諾沃克病毒相關性急性胃腸炎。 諾沃克病毒,也被稱為「冬季嘔吐蟲」,是一種引起嘔吐和腹瀉的胃病。在Nest-in 1研究中,有51個主要終點事件,其中疫苗組有25個(n=1,425),安慰劑組(n=1,399)有26個,導致疫苗有效性為5%。
這項研究沒有達到其對由於GI.1或GII.4型諾沃克病毒引起的中或重度急性胃腸炎(AGE)事件的療效的主要終點。
未觀察到次要終點的臨牀益處。
hIL-214表現出安全性和免疫原性,與在Nest-in 1中對前200名受試者的預先指定分析和先前報道的研究中觀察到的情況一致。
HilleVax董事長兼首席執行官Rob Hershberg説:「我們對Nest-in-1研究沒有達到其主要療效終點感到失望。」「雖然HIL-214以前在成年人中顯示出臨牀益處,但Nest-in1是第一次在嬰兒中對諾沃克病毒候選疫苗進行的有效性研究。我們認為,在嬰兒環境中的療效可能受到本試驗中出現的多個新出現的GII.4菌株的影響。「
該公司計劃停止在嬰兒中進一步開發HIL-214,並正在探索在成人中繼續開發HIL-214和HIL-216的潛力,HIL-214和HIL-216是HilleVax的第一階段就緒疫苗候選。價格行動:HLVX股價周一收盤下跌86.3%,至1.93美元。
通過Unspash拍攝照片
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