交易升溫，炎症性腸病賽道再現鉅額交易，禮來製藥豪擲32億美元買買買

本文來源：時代財經 作者：張羽岐

禮來製藥繼續加碼炎症性腸病（IBD）賽道。美國當地時間7月8日，禮來製藥宣佈其將收購一家美國生物製藥公司Morphic。此次收購金額總計約為32億美元，收購后，禮來製藥將獲得Morphic公司治療炎症性腸病的主力項目以及其他包括治療自身免疫性疾病、肺動脈高壓疾病、纖維化疾病和癌症等在內的臨牀前管線。

該項收購預計將於2024年第三季度完成。

MORF-057是Morphic公司的首發管線，這是一款口服α4β7特異性整合素抑制劑，目前該藥物正處於2期臨牀階段，用於治療炎症性腸病，有望改善該疾病的治療效果，並增加患者的治療選擇。

禮來首席科學官、禮來研究實驗室總裁兼禮來免疫學總裁Daniel Skovronsky醫學博士對外表示，「口服療法可以為潰瘍性結腸炎等疾病的早期干預開闢新的可能性，同時也為聯合療法提供了幫助病情更嚴重的患者的潛力。」

醫療行業資深從業人士韋柘（化名）告訴時代財經，「整合素（integrin）是生物體中具有雙向信號傳導能力的一種整聯蛋白，幾乎能夠影響生物體穩態的每個方面，因此，整合素信號通路的失調與許多疾病有關，包括自免、心血管、代謝、纖維化、癌症等。迄今已有多款靶向整合素的注射類藥物獲得批准用於治療自勉疾病、心血管疾病等，但是對於這類慢病患者，口服藥物的便捷性比起注射無疑更加有優勢，能夠增加患者用藥的依從性。」

「MORF-057已經做到了潰瘍性結腸炎（UC）2期臨牀、和克羅恩病（CD）2期臨牀階段，有望成為IBD治療領域FIC（First-in-class，全球首創）的口服整合素藥物，未來臨牀和市場前景值得期待。」韋柘對時代財經進一步解釋稱。

炎症性腸病是一種自身免疫性疾病，包括潰瘍性結腸炎和克羅恩病，其特徵是腸粘膜發炎，導致腹痛、腹瀉和便血。在多數情況下，患者通過用藥可能會得到緩解，但最終會復發，導致生活質量整體下降。目前，炎症性腸病的發病機制尚不清楚。

近年來，自身免疫性疾病在全球範圍內已成為第二大疾病市場，具有廣闊的市場空間和潛力。據行業媒體動脈網解釋稱，2022年，全球自免疾病市場規模約為1317億美元，而這一年中國自免疾病藥物市場規模約為36億美元。另據研究機構弗若斯特沙利文預測，到2030年，全球自免藥物市場規模有望達到1760億美元，其中，中國市場規模預計將實現近250億美元，較2020年實現十倍增長。

另據行業媒體「醫藥筆記」統計，過去幾年，自免賽道在美股市場異常熱鬧，2020年至2024年，自免領域交易事件超過30起，交易金額在數十億美元至數百億美元不等。

炎症性腸病的藥物研發、交易在自免領域中尤其火熱。其中，大單品維得利珠單抗（英文名：Entyvio）銷售勢頭強勁，2022年及2023年在全球的銷售額均超過50億美元。

維得利珠單抗是武田製藥開發的一款用於治療炎症性腸病的生物製劑，其靜脈注射（IV）劑型首次獲批的時間是2014年5月，而皮下注射（SC）劑型則在2020年4月首次獲批上市。在中國，維得利珠單抗（商品名：安吉優）在2020年3月獲得國家藥監局（NMPA）批准上市，用於治療對傳統治療或腫瘤壞死因子α（TNFα）抑制劑應答不充分、失應答或不耐受的中度至重度活動性成年克羅恩病和潰瘍性結腸炎患者。目前，該產品的靜脈注射製劑以及皮下注射製劑已經在多個國家和地區批准上市。

此次禮來製藥收購Morphic並非炎症性腸病賽道及整個自免疾病領域首個大金額交易。去年6月，禮來製藥以約24億美元的價格收購DICE Therapeutics。DICE Therapeutics的主要候選治療藥物是IL-17口服抑制劑，除此以外，它們還在開發針對整合素α4ß7的口服候選治療藥物，用於治療炎症性腸病。

今年6月底，Ensho Therapeutics與衞材子公司EA Pharma也達成了合作，根據協議許可條款，Ensho Therapeutics將與EA Pharma合作開展EA1080的全球臨牀研究。EA1080是一款新型口服炎症性腸病治療藥物，EA Pharma將在實現某些開發、監管和商業里程碑時從Ensho Therapeutics獲得付款，並獲得最高可達EA1080淨銷售額的兩位數百分比的分級特許權使用費。Ensho Therapeutics則獲得開發、製造和商業化EA1080及其他口服選擇性α4β7整合素拮抗劑組合的權利，並面向日本、中國、韓國和東盟以外的全球市場。

在中國，炎症性腸病賽道的研發開展則較為緩慢。據行業數據平臺藥渡2023年提供的一組數據顯示，國內炎症性腸病賽道新葯可分為四類，即生物製劑、小分子、間干細胞、中藥，開發相關藥物的企業包括康乃德生物、康方生物、荃信生物、瑞石生物等。但多數藥物的研發進展處於臨牀默示許可或者I期、II期階段。

儘管炎症性腸病賽道在全球範圍內交易升溫，但要想做出一款有效的成藥仍存在諸多挑戰。

韋柘以炎症性腸病可能使用的藥物之一，即整合素研究為例，「整合素研究最早起源於上世紀80年代，由於整合素信號通路的失調與許多疾病有關，許多藥企爭相在這個賽道開發新的藥物，但是，由於整合素作用特點及調控機制複雜，靶向整合素的藥物研發進程並不理想。迄今為止，僅有個位數的靶向整合素藥物成功上市，比如針對αIIbβ3、α4β7、α4β1、αLβ2整合素的藥物。」