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2024-07-11 03:32
Amylyx Pharmaceuticals Inc(納斯達克股票代碼:AMGX)以3510萬美元的價格從Eiger BioPharmaceuticals Inc(OTC股票代碼:EIGRSC)收購了avexitide。
Avexitide是一種研究性的、一流的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體阻滯劑,已在五項針對肥胖后低血糖(PBH)的臨牀試驗中進行了評估,並且還對先天性高胰島素血癥(HI)進行了研究,這是兩種以高胰島素血癥性低血糖為特徵的適應症。
FDA已授予avexitide突破性治療兩種適應症稱號,先天性HI的罕見兒科疾病稱號,以及治療高胰島素血癥性低血糖症(包括PBH和先天性HI)的孤兒藥物稱號。
另請閲讀:Amylyx Pharmaceuticals的研究藥物顯示遺傳性疾病患者的胰腺功能得到改善。
Avexitide旨在與胰腺β細胞上的GLP-1受體結合,並通過減少胰島素分泌和穩定葡萄糖水平來阻斷GLP-1減輕低血糖的作用。
作為交易的一部分,Amylyx承擔了Eiger的某些合同義務,包括未來在PBH向某些學術機構銷售avexitide(如果獲得批准)的3%的特許權使用費。
在既往的PBH II期和IIb期研究中,avexitide顯示出以低血糖為特徵的低血糖事件統計學顯著減少。
Amylyx預計將於2025年第一季度開始在PBH中進行avexitide的III期項目。
II期PREVENT研究的結果顯示,與安慰劑相比,阿維西肽30毫克每日兩次(BID)和60毫克每日一次(QD)顯着增加了平均血糖最低點(預先指定的主要終點)並降低了胰島素峰值,相應地,混合餐耐量測試期間需要搶救的參與者分別減少了50%和75%。
阿維西肽總體耐受性良好。
一項高劑量阿維西肽(45毫克每日兩次和90毫克每日一次)的2b期開放標籤交叉研究表明,阿維西肽可將低血糖的頻率減少高達65%,低血糖的時間減少高達64%。
價格走勢:周三最后一次檢查,AMNX股價上漲21.2%,至1.99美元。
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