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為什麼小盤股Amylyx Pharmaceuticals股價周三走高?

2024-07-11 03:32

Amylyx製藥公司(納斯達克市場代碼:AMLX)以3510萬美元從艾格生物製藥公司(場外交易代碼:EIGRQ)手中收購了Avexitide。

Avexitide是一種研究中的、一流的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體拮抗劑,已在五項臨牀試驗中用於治療減肥后低血糖(PBH),並已用於治療先天性高胰島素血癥(HI),這兩種適應症的特點是高胰島素血癥低血糖。

FDA已經批准了這兩種適應症的Aexitide突破性治療指定,先天性HI的罕見兒科疾病指定,以及用於高胰島素低血糖(包括PBH和先天性HI)的孤兒藥物指定。

另請閲讀:Amylyx製藥公司的研究藥物顯示遺傳性疾病患者的胰腺功能得到改善。

Avexitide旨在與胰島β細胞上的GLP-1受體結合,並阻斷GLP-1通過減少胰島素分泌和穩定血糖水平來緩解低血糖的作用。

作為交易的一部分,Amylyx承擔了Eiger的某些合同義務,包括如果獲得批准,未來向某些學術機構出售PBH中的Avexitide的3%的特許權使用費。

在之前的PBH的2期和2b期研究中,avexitide顯示以低血糖為特徵的低血糖事件在統計學上顯著減少。

Amylyx預計將於2025年第一季度開始在PBH中使用avexitide的第三階段計劃。

第二階段預防研究的結果顯示,與安慰劑相比,每日兩次服用(BID)30毫克和每日服用60毫克(QD)的Avexitide顯著提高了平均血糖最低點(預先指定的主要終點),降低了胰島素峰值,相應地,在混合餐耐量試驗中,需要搶救的參與者分別減少了50%和75%。

Avexitide總體耐受性良好。

大劑量Avexitide(45 mg Bid和90 mg qd)的2b期開放交叉研究顯示,Avexitide可將低血糖發生率降低65%,低血糖持續時間減少高達%。

價格行動:AMLX股價周三上漲21.2%,至1.99美元。

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