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2024-07-24 17:32
根據自治區藥品監督管理局《關於印發自治區2024年藥品經營和使用環節專項檢查工作方案的通知》(新葯監藥〔2024〕48號)安排,自治區藥品監管局2024年1月-7月組織對8家醫療用毒性藥品、7家特殊藥品、24家網絡銷售藥品、4家疫苗配送、14家體外診斷試劑企業等102家藥品經營企業進行監督檢查,現將現場檢查結論通告如下:
一、醫療用毒性藥品經營企業
2家企業現場檢查結論為「符合要求」;6家企業現場檢查結論為「基本符合要求」。
序號 |
企業名稱 |
藥品經營許可證號 |
現場檢查結論 |
處理要求 |
1 |
國藥集團新疆新特藥業有限公司 |
新AA991000001 |
符合要求 |
無 |
2 |
國藥控股新疆新特西部藥業有限公司 |
新AA9910002 |
待整改后評定 |
限期整改 |
3 |
新疆天鑫藥業有限責任公司 |
新AA9910126 |
待整改后評定 |
限期整改 |
4 |
重慶醫藥(集團)新疆有限公司 |
新AA9910082 |
待整改后評定 |
限期整改 |
5 |
新疆恆鑫源藥業有限責任公司 |
新AA9910265 |
待整改后評定 |
限期整改 |
6 |
華潤新疆醫藥有限公司 |
新AA991000290 |
符合要求 |
無 |
7 |
新疆德賢堂醫藥有限責任公司 |
新AA9910325 |
待整改后評定 |
限期整改 |
8 |
國藥控股新疆和田藥業有限公司 |
新AA903000050 |
待整改后評定 |
限期整改 |
二、特殊藥品經營企業
1家企業現場檢查結論為「符合要求」;6家企業現場檢查結論為「待整改后評定」。
序號 |
企業名稱 |
藥品經營許可證號 |
現場檢查結論 |
處理要求 |
1 |
國藥集團新疆新特克拉瑪依藥業有限公司 |
新AA9900016 |
待整改后評定 |
限期整改 |
2 |
昌吉新特藥業有限責任公司 |
新AA9940077 |
待整改后評定 |
限期整改 |
3 |
國藥控股新疆博州藥業有限公司 |
新AA9090023 |
待整改后評定 |
限期整改 |
4 |
國藥新疆庫爾勒醫藥有限責任公司 |
新AA9960031 |
待整改后評定 |
限期整改 |
5 |
庫爾勒九州通醫藥有限公司 |
新AA9960228 |
待整改后評定 |
限期整改 |
6 |
重慶醫藥(集團)新疆有限公司 |
新AA9910082 |
待整改后評定 |
限期整改 |
7 |
國藥控股新疆新特西部藥業有限公司 |
新AA9910002 |
符合要求 |
無 |
三、網絡銷售藥品經營企業
2家企業現場檢查結論為「符合要求」;22家企業現場檢查結論為「待整改后評定」。
序號 |
企業名稱 |
藥品經營許可證號 |
現場檢查結論 |
處理要求 |
1 |
新疆濟人藥業有限公司 |
新AA9910079 |
待整改后評定 |
限期整改 |
2 |
新疆藥都惠集採供應鏈有限公司 |
新AA991000300 |
待整改后評定 |
限期整改 |
3 |
新疆恆小醫藥有限公司 |
新AA9910373 |
待整改后評定 |
限期整改 |
4 |
新疆樂盈眾康醫藥連鎖有限公司 |
新AA9910377 |
待整改后評定 |
限期整改 |
5 |
新疆康瑞緣醫藥有限責任公司 |
新AA991000378 |
待整改后評定 |
限期整改 |
6 |
新疆聚之家醫藥有限公司 |
新AA991000386 |
待整改后評定 |
限期整改 |
7 |
新疆大參林醫藥連鎖有限公司 |
新AA991000390 |
符合要求 |
無 |
8 |
巴州百心醫藥連鎖有限公司 |
新BA9960046 |
待整改后評定 |
限期整改 |
9 |
新疆康寧醫藥連鎖有限責任公司 |
新BA9960026 |
待整改后評定 |
限期整改 |
10 |
巴州福寧醫藥連鎖有限公司 |
新BA996000006 |
待整改后評定 |
限期整改 |
11 |
新疆永瑞興康藥業有限公司 |
新BA9090050 |
待整改后評定 |
限期整改 |
12 |
昌吉市達康醫藥連鎖有限責任公司 |
新BA9940007 |
待整改后評定 |
限期整改 |
13 |
新疆惠生堂醫藥連鎖有限公司 |
新BA994000031 |
待整改后評定 |
限期整改 |
14 |
新疆金匱醫藥連鎖有限責任公司 |
新BA9940008 |
待整改后評定 |
限期整改 |
15 |
昌吉州知青醫藥連鎖有限公司 |
新BA9940025 |
待整改后評定 |
限期整改 |
16 |
克拉瑪依普濟康利大藥房連鎖有限公司 |
新BA9900091 |
待整改后評定 |
限期整改 |
17 |
國藥控股國大藥房新疆新特藥業連鎖有限責任公司 |
新BA9910018 |
符合要求 |
無 |
18 |
國藥控股新疆新特藥專業藥房連鎖有限公司 |
新BA991000042 |
待整改后評定 |
限期整改 |
19 |
新疆康泰東方醫藥連鎖有限公司 |
新BA9910010 |
待整改后評定 |
限期整改 |
20 |
新疆普濟堂醫藥零售連鎖有限公司 |
新BA9910020 |
待整改后評定 |
限期整改 |
21 |
新疆萬盛堂醫藥零售連鎖有限責任公司 |
新BA991000033 |
待整改后評定 |
限期整改 |
22 |
新疆濟康大藥房醫藥連鎖有限責任公司 |
新BA991000032 |
待整改后評定 |
限期整改 |
23 |
新疆好健康醫藥連鎖有限公司 |
新BA991000043 |
待整改后評定 |
限期整改 |
24 |
新疆西域華星醫藥連鎖有限公司 |
新BA991000070 |
待整改后評定 |
限期整改 |
四、疫苗配送藥品經營企業
4家企業現場檢查結論為「待整改后評定」。
序號 |
企業名稱 |
藥品經營許可證號 |
現場檢查結論 |
處理要求 |
1 |
新疆鑫康源生物製品有限公司 |
新AA9910072 |
待整改后評定 |
限期整改 |
2 |
新疆諾聆維信醫藥有限公司 |
新AA9910075 |
待整改后評定 |
限期整改 |
3 |
新疆嘉信藥業有限責任公司 |
新AA9910081 |
待整改后評定 |
限期整改 |
4 |
新疆金維康醫藥有限公司 |
新AA991000261 |
待整改后評定 |
限期整改 |
五、體外診斷試劑企業
12家企業現場檢查結論為「待整改后評定」;2家企業現場檢查結論為「不符合要求」。
序號 |
企業名稱 |
藥品經營許可證號 |
現場檢查結論 |
處理要求 |
1 |
新疆利康祥和醫療科技有限公司 |
新AA9910351 |
待整改后評定 |
限期整改 |
2 |
烏魯木齊鑫金豪醫療器械有限公司 |
新AA9910216 |
不符合要求 |
採取行政處理措施,進一步覈查處置 |
3 |
烏魯木齊同泰佳呈醫療器械有限公司 |
新AA9910357 |
待整改后評定 |
限期整改 |
4 |
烏魯木齊津東昇商貿有限公司 |
新AA9910358 |
待整改后評定 |
限期整改 |
5 |
新疆新衞國際貿易有限公司 |
新AA9910245 |
待整改后評定 |
限期整改 |
6 |
國藥控股新疆化玻醫療器械有限公司 |
新AA9910113 |
待整改后評定 |
限期整改 |
7 |
新疆郁芊醫療器械有限公司 |
新AA991000168 |
待整改后評定 |
限期整改 |
8 |
新疆三泰同方醫療器械有限公司 |
新AA9910096 |
待整改后評定 |
限期整改 |
9 |
新疆生榮醫學科技有限公司 |
新AA9910249 |
待整改后評定 |
限期整改 |
10 |
國藥控股新疆醫療器械有限公司 |
新AA9910302 |
待整改后評定 |
限期整改 |
11 |
新疆博洺生物科技有限公司 |
新AA991000341 |
待整改后評定 |
限期整改 |
12 |
烏魯木齊市諾萬生物技術有限公司 |
新AA9910344 |
不符合要求 |
採取行政處理措施,進一步覈查處置 |
13 |
新疆德潤醫療器械有限公司 |
新AA9910353 |
待整改后評定 |
限期整改 |
14 |
新疆佰達醫療器械有限公司 |
新AA9910370 |
待整改后評定 |
限期整改 |
六、飛行檢查
2家企業現場檢查結論為「待整改后評定」。
序號 |
企業名稱 |
藥品經營許可證號 |
現場檢查結論 |
處理要求 |
1 |
新疆九州通醫藥有限公司 |
新AA991000049 |
待整改后評定 |
限期整改 |
2 |
喀什惠生堂大藥房醫藥連鎖有限責任公司 |
新BA998000088 |
待整改后評定 |
限期整改 |
七、監督檢查
2家企業現場檢查結論為「符合要求」;20家企業現場檢查結論為「待整改后評定」;2家企業現場檢查結論為「不符合要求」。
序號 |
企業名稱 |
藥品經營許可證號 |
現場檢查結論 |
處理要求 |
1 |
新疆新州通藥業有限公司 |
新AA991000391 |
符合要求 |
無 |
2 |
新疆聚藥堂藥業有限公司 |
新AA9910395 |
待整改后評定 |
限期整改 |
3 |
新疆元禾醫藥科技有限責任公司 |
新AA991000396 |
待整改后評定 |
限期整改 |
4 |
新疆南膳宇泰醫藥科技有限公司 |
新AA991000397 |
待整改后評定 |
限期整改 |
5 |
新疆德霖醫藥有限責任公司 |
新AA9910398 |
待整改后評定 |
限期整改 |
6 |
新疆三合堂醫藥有限公司 |
新AA9910411 |
符合要求 |
無 |
7 |
新疆怡康九州醫藥有限公司 |
新AA9910413 |
符合要求 |
無 |
8 |
新疆澤達紅花葯業有限公司 |
新AA9910416 |
待整改后評定 |
限期整改 |
9 |
新疆西帕中藥材有限公司烏魯木齊分公司 |
新AA9910421 |
符合要求 |
無 |
10 |
新疆中康醫藥有限公司 |
新AA994000408 |
待整改后評定 |
限期整改 |
11 |
新疆世澤貿易有限公司 |
新AA9910393 |
待整改后評定 |
限期整改 |
12 |
新疆吉瑞祥天貿易有限公司 |
新AA9910394 |
待整改后評定 |
限期整改 |
13 |
烏魯木齊融信康達商貿有限公司 |
新AA9910399 |
待整改后評定 |
限期整改 |
14 |
烏魯木齊浩天中佳生物科技有限公司 |
新AA9910400 |
待整改后評定 |
限期整改 |
15 |
烏魯木齊康龍世紀科學儀器有限公司 |
新AA9910402 |
待整改后評定 |
限期整改 |
16 |
新疆康爾澤醫藥有限責任公司 |
新AA991000407 |
待整改后評定 |
限期整改 |
17 |
新疆國科康儀健康產業發展有限公司 |
新AA9910409 |
待整改后評定 |
限期整改 |
18 |
新疆安達倍泰商貿有限公司 |
新AA9910410 |
待整改后評定 |
限期整改 |
19 |
新疆天仕康醫療器械有限公司 |
新AA9910417 |
符合要求 |
無 |
20 |
新疆麗芝原醫藥有限責任公司 |
新AA9910011 |
不符合要求 |
採取行政處理措施,進一步覈查處置 |
21 |
新疆鑫眾祥醫藥有限責任公司 |
新AA9910224 |
待整改后評定 |
限期整改 |
22 |
新疆康幸維藥業有限公司 |
新AA9910074 |
待整改后評定 |
限期整改 |
23 |
新疆民康醫藥有限公司 |
新AA9910135 |
不符合要求 |
採取行政處理措施,進一步覈查處置 |
24 |
新疆康夢元藥業有限公司 |
新AA991000239 |
待整改后評定 |
限期整改 |
25 |
新疆思家蔚康藥業有限公司 |
新AA9910240 |
待整改后評定 |
限期整改 |
26 |
新疆維草集藥材有限公司 |
新AA991000248 |
符合要求 |
無 |
27 |
新疆利君欣康藥業有限公司 |
新AA9910326 |
待整改后評定 |
限期整改 |
28 |
新疆宏盛祥藥業有限公司 |
新AA9940322 |
待整改后評定 |
限期整改 |
29 |
新疆浩韃醫藥有限公司 |
新AA996000033 |
符合要求 |
無 |
30 |
巴州仲景醫藥有限責任公司 |
新AA9960143 |
待整改后評定 |
限期整改 |
31 |
新疆敬康醫藥有限責任公司 |
新AA9960337 |
待整改后評定 |
限期整改 |
32 |
新疆麥迪森藥業有限公司 |
新AA903000200 |
待整改后評定 |
限期整改 |
33 |
新疆寶康藥業有限公司 |
新AA9030052 |
待整改后評定 |
限期整改 |
34 |
和田九州通醫藥有限公司 |
新AA903000332 |
待整改后評定 |
限期整改 |
35 |
布爾津縣七彩河醫藥有限責任公司 |
新BA9060062 |
待整改后評定 |
限期整改 |
36 |
巴州利民醫藥連鎖有限公司 |
新BA9960037 |
待整改后評定 |
限期整改 |
37 |
新疆致善堂醫藥連鎖有限公司 |
新BA9960027 |
待整改后評定 |
限期整改 |
38 |
博爾塔拉蒙古自治州普濟堂醫藥銷售有限公司 |
新BA9090083 |
待整改后評定 |
限期整改 |
39 |
和田福澤安健醫藥連鎖有限公司 |
新BA9030009 |
待整改后評定 |
限期整改 |
40 |
新疆鴻神河醫藥連鎖有限公司 |
新BA9900034 |
待整改后評定 |
限期整改 |
41 |
新疆百草堂醫藥連鎖經銷有限公司 |
新BA991000036 |
待整改后評定 |
限期整改 |
42 |
新疆金達康醫藥零售連鎖有限公司 |
新BA991000014 |
待整改后評定 |
限期整改 |
43 |
新疆生產建設兵團醫藥零售連鎖有限公司 |
新BA9910040 |
待整改后評定 |
限期整改 |
以上被要求「限期整改」的企業,應按照《藥品檢查管理辦法(試行)》第三十三條規定,嚴格落實主體責任,對缺陷項目進行整改,及時向自治區藥品監管局報送整改報告;被要求「採取行政處理措施,進一步覈查處置」的企業,將按照《中華人民共和國藥品管理法》《藥品檢查管理辦法(試行)》等相關規定進行處理。
自治區藥品監督管理局
2024年7月19日