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新疆維吾爾自治區藥品監督管理局關於藥品經營監督檢查評定結果的通告(2024年第1期)

2024-07-24 17:32

根據自治區藥品監督管理局《關於印發自治區2024年藥品經營和使用環節專項檢查工作方案的通知》(新葯監藥〔2024〕48號)安排,自治區藥品監管局2024年1月-7月組織對8家醫療用毒性藥品、7家特殊藥品、24家網絡銷售藥品、4家疫苗配送、14家體外診斷試劑企業等102家藥品經營企業進行監督檢查,現將現場檢查結論通告如下:

一、醫療用毒性藥品經營企業

2家企業現場檢查結論為「符合要求」;6家企業現場檢查結論為「基本符合要求」。

序號

企業名稱

藥品經營許可證號

現場檢查結論

處理要求

1

國藥集團新疆新特藥業有限公司

新AA991000001

符合要求

2

國藥控股新疆新特西部藥業有限公司

新AA9910002

待整改后評定

限期整改

3

新疆天鑫藥業有限責任公司

新AA9910126

待整改后評定

限期整改

4

重慶醫藥(集團)新疆有限公司

新AA9910082

待整改后評定

限期整改

5

新疆恆鑫源藥業有限責任公司

新AA9910265

待整改后評定

限期整改

6

華潤新疆醫藥有限公司

新AA991000290

符合要求

7

新疆德賢堂醫藥有限責任公司

新AA9910325

待整改后評定

限期整改

8

國藥控股新疆和田藥業有限公司

新AA903000050

待整改后評定

限期整改

二、特殊藥品經營企業

1家企業現場檢查結論為「符合要求」;6家企業現場檢查結論為「待整改后評定」。

序號

企業名稱

藥品經營許可證號

現場檢查結論

處理要求

1

國藥集團新疆新特克拉瑪依藥業有限公司

新AA9900016

待整改后評定

限期整改

2

昌吉新特藥業有限責任公司

新AA9940077

待整改后評定

限期整改

3

國藥控股新疆博州藥業有限公司

新AA9090023

待整改后評定

限期整改

4

國藥新疆庫爾勒醫藥有限責任公司

新AA9960031

待整改后評定

限期整改

5

庫爾勒九州通醫藥有限公司

新AA9960228

待整改后評定

限期整改

6

重慶醫藥(集團)新疆有限公司

新AA9910082

待整改后評定

限期整改

7

國藥控股新疆新特西部藥業有限公司

新AA9910002

符合要求

三、網絡銷售藥品經營企業

2家企業現場檢查結論為「符合要求」;22家企業現場檢查結論為「待整改后評定」。

序號

企業名稱

藥品經營許可證號

現場檢查結論

處理要求

1

新疆濟人藥業有限公司

新AA9910079

待整改后評定

限期整改

2

新疆藥都惠集採供應鏈有限公司

新AA991000300

待整改后評定

限期整改

3

新疆恆小醫藥有限公司

新AA9910373

待整改后評定

限期整改

4

新疆樂盈眾康醫藥連鎖有限公司

新AA9910377

待整改后評定

限期整改

5

新疆康瑞緣醫藥有限責任公司

新AA991000378

待整改后評定

限期整改

6

新疆聚之家醫藥有限公司

新AA991000386

待整改后評定

限期整改

7

新疆大參林醫藥連鎖有限公司

新AA991000390

符合要求

8

巴州百心醫藥連鎖有限公司

新BA9960046

待整改后評定

限期整改

9

新疆康寧醫藥連鎖有限責任公司

新BA9960026

待整改后評定

限期整改

10

巴州福寧醫藥連鎖有限公司

新BA996000006

待整改后評定

限期整改

11

新疆永瑞興康藥業有限公司

新BA9090050

待整改后評定

限期整改

12

昌吉市達康醫藥連鎖有限責任公司

新BA9940007

待整改后評定

限期整改

13

新疆惠生堂醫藥連鎖有限公司

新BA994000031

待整改后評定

限期整改

14

新疆金匱醫藥連鎖有限責任公司

新BA9940008

待整改后評定

限期整改

15

昌吉州知青醫藥連鎖有限公司

新BA9940025

待整改后評定

限期整改

16

克拉瑪依普濟康利大藥房連鎖有限公司

新BA9900091

待整改后評定

限期整改

17

國藥控股國大藥房新疆新特藥業連鎖有限責任公司

新BA9910018

符合要求

18

國藥控股新疆新特藥專業藥房連鎖有限公司

新BA991000042

待整改后評定

限期整改

19

新疆康泰東方醫藥連鎖有限公司

新BA9910010

待整改后評定

限期整改

20

新疆普濟堂醫藥零售連鎖有限公司

新BA9910020

待整改后評定

限期整改

21

新疆萬盛堂醫藥零售連鎖有限責任公司

新BA991000033

待整改后評定

限期整改

22

新疆濟康大藥房醫藥連鎖有限責任公司

新BA991000032

待整改后評定

限期整改

23

新疆好健康醫藥連鎖有限公司

新BA991000043

待整改后評定

限期整改

24

新疆西域華星醫藥連鎖有限公司

新BA991000070

待整改后評定

限期整改

四、疫苗配送藥品經營企業

4家企業現場檢查結論為「待整改后評定」。

序號

企業名稱

藥品經營許可證號

現場檢查結論

處理要求

1

新疆鑫康源生物製品有限公司

新AA9910072

待整改后評定

限期整改

2

新疆諾聆維信醫藥有限公司

新AA9910075

待整改后評定

限期整改

3

新疆嘉信藥業有限責任公司

新AA9910081

待整改后評定

限期整改

4

新疆金維康醫藥有限公司

新AA991000261

待整改后評定

限期整改

五、體外診斷試劑企業

12家企業現場檢查結論為「待整改后評定」;2家企業現場檢查結論為「不符合要求」。

序號

企業名稱

藥品經營許可證號

現場檢查結論

處理要求

1

新疆利康祥和醫療科技有限公司

新AA9910351

待整改后評定

限期整改

2

烏魯木齊鑫金豪醫療器械有限公司

新AA9910216

不符合要求

採取行政處理措施,進一步覈查處置

3

烏魯木齊同泰佳呈醫療器械有限公司

新AA9910357

待整改后評定

限期整改

4

烏魯木齊津東昇商貿有限公司

新AA9910358

待整改后評定

限期整改

5

新疆新衞國際貿易有限公司

新AA9910245

待整改后評定

限期整改

6

國藥控股新疆化玻醫療器械有限公司

新AA9910113

待整改后評定

限期整改

7

新疆郁芊醫療器械有限公司

新AA991000168

待整改后評定

限期整改

8

新疆三泰同方醫療器械有限公司

新AA9910096

待整改后評定

限期整改

9

新疆生榮醫學科技有限公司

新AA9910249

待整改后評定

限期整改

10

國藥控股新疆醫療器械有限公司

新AA9910302

待整改后評定

限期整改

11

新疆博洺生物科技有限公司

新AA991000341

待整改后評定

限期整改

12

烏魯木齊市諾萬生物技術有限公司

新AA9910344

不符合要求

採取行政處理措施,進一步覈查處置

13

新疆德潤醫療器械有限公司

新AA9910353

待整改后評定

限期整改

14

新疆佰達醫療器械有限公司

新AA9910370

待整改后評定

限期整改

六、飛行檢查

2家企業現場檢查結論為「待整改后評定」。

序號

企業名稱

藥品經營許可證號

現場檢查結論

處理要求

1

新疆九州通醫藥有限公司

新AA991000049

待整改后評定

限期整改

2

喀什惠生堂大藥房醫藥連鎖有限責任公司

新BA998000088

待整改后評定

限期整改

七、監督檢查

2家企業現場檢查結論為「符合要求」;20家企業現場檢查結論為「待整改后評定」;2家企業現場檢查結論為「不符合要求」。

序號

企業名稱

藥品經營許可證號

現場檢查結論

處理要求

1

新疆新州通藥業有限公司

新AA991000391

符合要求

2

新疆聚藥堂藥業有限公司

新AA9910395

待整改后評定

限期整改

3

新疆元禾醫藥科技有限責任公司

新AA991000396

待整改后評定

限期整改

4

新疆南膳宇泰醫藥科技有限公司

新AA991000397

待整改后評定

限期整改

5

新疆德霖醫藥有限責任公司

新AA9910398

待整改后評定

限期整改

6

新疆三合堂醫藥有限公司

新AA9910411

符合要求

7

新疆怡康九州醫藥有限公司

新AA9910413

符合要求

8

新疆澤達紅花葯業有限公司

新AA9910416

待整改后評定

限期整改

9

新疆西帕中藥材有限公司烏魯木齊分公司

新AA9910421

符合要求

10

新疆中康醫藥有限公司

新AA994000408

待整改后評定

限期整改

11

新疆世澤貿易有限公司

新AA9910393

待整改后評定

限期整改

12

新疆吉瑞祥天貿易有限公司

新AA9910394

待整改后評定

限期整改

13

烏魯木齊融信康達商貿有限公司

新AA9910399

待整改后評定

限期整改

14

烏魯木齊浩天中佳生物科技有限公司

新AA9910400

待整改后評定

限期整改

15

烏魯木齊康龍世紀科學儀器有限公司

新AA9910402

待整改后評定

限期整改

16

新疆康爾澤醫藥有限責任公司

新AA991000407

待整改后評定

限期整改

17

新疆國科康儀健康產業發展有限公司

新AA9910409

待整改后評定

限期整改

18

新疆安達倍泰商貿有限公司

新AA9910410

待整改后評定

限期整改

19

新疆天仕康醫療器械有限公司

新AA9910417

符合要求

20

新疆麗芝原醫藥有限責任公司

新AA9910011

不符合要求

採取行政處理措施,進一步覈查處置

21

新疆鑫眾祥醫藥有限責任公司

新AA9910224

待整改后評定

限期整改

22

新疆康幸維藥業有限公司

新AA9910074

待整改后評定

限期整改

23

新疆民康醫藥有限公司

新AA9910135

不符合要求

採取行政處理措施,進一步覈查處置

24

新疆康夢元藥業有限公司

新AA991000239

待整改后評定

限期整改

25

新疆思家蔚康藥業有限公司

新AA9910240

待整改后評定

限期整改

26

新疆維草集藥材有限公司

新AA991000248

符合要求

27

新疆利君欣康藥業有限公司

新AA9910326

待整改后評定

限期整改

28

新疆宏盛祥藥業有限公司

新AA9940322

待整改后評定

限期整改

29

新疆浩韃醫藥有限公司

新AA996000033

符合要求

30

巴州仲景醫藥有限責任公司

新AA9960143

待整改后評定

限期整改

31

新疆敬康醫藥有限責任公司

新AA9960337

待整改后評定

限期整改

32

新疆麥迪森藥業有限公司

新AA903000200

待整改后評定

限期整改

33

新疆寶康藥業有限公司

新AA9030052

待整改后評定

限期整改

34

和田九州通醫藥有限公司

新AA903000332

待整改后評定

限期整改

35

布爾津縣七彩河醫藥有限責任公司

新BA9060062

待整改后評定

限期整改

36

巴州利民醫藥連鎖有限公司

新BA9960037

待整改后評定

限期整改

37

新疆致善堂醫藥連鎖有限公司

新BA9960027

待整改后評定

限期整改

38

博爾塔拉蒙古自治州普濟堂醫藥銷售有限公司

新BA9090083

待整改后評定

限期整改

39

和田福澤安健醫藥連鎖有限公司

新BA9030009

待整改后評定

限期整改

40

新疆鴻神河醫藥連鎖有限公司

新BA9900034

待整改后評定

限期整改

41

新疆百草堂醫藥連鎖經銷有限公司

新BA991000036

待整改后評定

限期整改

42

新疆金達康醫藥零售連鎖有限公司

新BA991000014

待整改后評定

限期整改

43

新疆生產建設兵團醫藥零售連鎖有限公司

新BA9910040

待整改后評定

限期整改

以上被要求「限期整改」的企業,應按照《藥品檢查管理辦法(試行)》第三十三條規定,嚴格落實主體責任,對缺陷項目進行整改,及時向自治區藥品監管局報送整改報告;被要求「採取行政處理措施,進一步覈查處置」的企業,將按照《中華人民共和國藥品管理法》《藥品檢查管理辦法(試行)》等相關規定進行處理。

自治區藥品監督管理局

2024年7月19日

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