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2024-07-26 12:56
21世紀經濟報道記者武瑛港 北京報道
7月24日,愛德華生命科學公佈2024年第二季度業績,實現銷售收入13.9億美元,同比增長7%,按固定匯率計算銷售額增長8%,盈利3.65億美元,與2023年同期的3.06億美元相比,同比增長19.3%。但是銷售額與第一季度的16.0億美元相比,減少13.1%。
分產品線來看,第二季度經導管主動脈瓣置換(TAVR)銷售額增長5%,按固定匯率計算銷售額增長6%;經導管二尖瓣和三尖瓣治療(TMTT)銷售額增長75%,對Edwards增長的貢獻不斷增加;外科、結構性心臟病和重症監護業務銷售額同比增長3%。
進入2024年,愛德華生命科學整體收入增速似乎有所放緩。
對比來看,2023年愛德華全年營收60.05億美元,同比增長12%,2023年第四季度銷售額15.34億美元,同比增長14%。但是到2024年,第一季度收入15.98億美元,同比增長9.50%,第二季度增速進一步下滑至7%。
背后原因可能與其TAVR業務有關,財報預計2024年全年愛德華生命科學銷售額增長8%至10%,同時將TAVR指引從8%至10%下調至5%至7%。愛德華生命科學首席執行官BernardZovighian表示,第二季度公司總銷售額增長了8%,反映了TMTT產品組的貢獻,但被TAVR低於預期的增長所抵消。
一位TAVR領域業內人士向21世紀經濟報道記者指出,愛德華目前確實是全球TAVR「老大」,但TAVR缺少絕對的技術壁壘,所以綜合來看,愛德華的該業務很難一直「一騎絕塵」。而且在國內,愛德華的TAVR產品價格比國產高出近40%,不太符合國內患者的需求特點。
國際壓力增大,國內難佔優勢
愛德華的業務主要包括TAVR、TMTT、外科結構性心臟病和重症監護,其中重症監護業務預計將於2024年第三季度末完成出售。
從收入佔比最高的TAVR業績來看,2024年第二季度,愛德華的TAVR銷售額為10億美元,同比增長5%,按固定匯率計算增長6%。愛德華方面坦承,雖然目前在全球範圍內的競爭地位並未發生重大變化,但經歷了一些區域性壓力,並且價格得以維持。
根據弗若斯特沙利文數據,全球TAVR市場經歷快速增長,由2015年的20億美元增至2019年的48億美元,預計還將繼續增長,到2025年將達到100億美元,較2019年的市場規模增加一倍。
愛德華素有「心臟瓣膜鼻祖」之稱,華爾街投資機構Needham預計,2023年全球TAVR醫療器械銷售額預計將增長10%,達到67.4億美元,其中愛德華和美敦力將主導全球TAVR市場,預計市場份額將分別達到57.9%和28.5%。
目前愛德華的TAVR增長乏力,或許與在發達國際的市場情況有關。弗若斯特沙利文數據顯示,2019年,全球逾80%的TAVR手術於發達國家完成,約66800例TAVR手術於美國進行,約6800例TAVR手術於日本進行,以及約52100例TAVI手術於其他發達國家進行。2023年其TAVR銷售額增長13%,即主要受到美國、歐洲和日本兩位數增長的推動。
但是TAVR技術壁壘的特點,或許決定了愛德華生命科學的龍頭地位或許並不穩固。上述業內人士告訴21世紀經濟報道,TAVR的技術壁壘有很多方面,包括瓣膜的壽命、從血管植入的尺寸大小、柔順程度、以及整個支架的防漏性等等,但是TAVR沒有絕對的技術壁壘。
從國際市場來看,美敦力和雅培均在奮起直追,美敦力尤其步步緊逼。
2009年,美敦力收購主動脈瓣膜獨角獸CoreValve進入賽道,當時CoreValve全球植入量已達2600多例。2019年8月,經FDA批准,美敦力的自膨脹式瓣膜EvolutR和EvolutPRO,與愛德華的球囊擴張瓣膜Sapien3的適應證,同時被擴展到嚴重主動脈瓣狹窄的外科手術低危人羣。2023年,愛德華和美敦力TAVR瓣膜用於低危AS患者的長期結果紛紛發佈。
雅培在TAVR領域起步較晚,但是據報道,雅培擁有TAVR、TMVR和LAA以及結構性心臟封堵器產品組合,隨着其TAVR產品在美國獲批,已具備成為結構性心臟病領域全面解決方案提供商的潛力。
國內則與國際市場有所差別,弗若斯特沙利文報告顯示,發展中國家的TAVR市場滲透率仍然偏低,但未來增長潛力巨大,但是愛德華似乎很難在中國取得市場優勢。
據梳理,在愛德華進入國內市場之前,啟明醫療、傑成醫療、微創心通率的產品就已完成上市,2021年,沛嘉醫療和美敦力的產品繼續進入中國市場。
上述業內人士告訴21世紀經濟報道記者,雖然愛德華是全球TAVR老大,但是國內市場做得比較好的反而是三家國產企業——啟明醫療、微創心通和沛嘉醫療。「國內企業已經通過自主研發發展起來了,產品整體挺好,而且市場拓展速度很快。但愛德華TAVR產品的定價高於國產將近40%,不太符合中國市場的需求特點,而且愛德華的代理商拿貨價也高,基本上終端價和出廠價都高於國產30~40%。」
據上述業內人士進一步分析,國內TAVR市場目前處於「半開荒」階段,頭部醫院會做此類手術,層級靠下的醫院水平仍需提升,國內整體患者量很多,目前手術量一年已經超過1W台。
根據NTCVR數據,2023年度截至10月31日,中國大陸地區已開展TAVR手術11614例,而2010年至2022年間,累計開展TAVR手術23980例。
TMTT:高速增長但規模有限
雖然TAVR增速下降,但是值得關注的是,愛德華的TMTT業務銷售額在2024年第二季度實現了75%的增長,主要得益於PASCAL系統以及EVOQUE系統在美國和歐洲的早期商業推廣。第一季度的增速同樣是75%,得益於PASCAL的擴大采用和新站點的激活,美國和歐洲TEER市場持續兩位數的增長。
然而目前該業務的收入佔比較低,第一季度銷售額為7300萬美元,第二季度銷售額為8300萬美元,分別佔愛德華總收入4.6%和6.0%。
而且二尖瓣三尖瓣市場似乎目前市場規模和滲透率都明顯不及TAVR。
弗若斯特沙利文估算,2021年全球中重度MR患者人數約為9990萬人,考慮到患者基數,愛德華預計2028年全球經導管二尖瓣介入器械市場規模有望達到50億美元。
但是根據興業證券研報分析,對比來看,2021年全球TAVR手術量已經達到19萬例以上,推算全球TAVR手術在中重度AS患者中的滲透率達到3.8%,但是相較TAVR,二尖瓣和三尖瓣疾病的介入治療發展更晚,2021年全球二尖瓣介入手術量約為2.77萬台,同期全球三尖瓣介入手術量僅有340台,滲透率遠低於TAVR,主要是由於二尖瓣和三尖瓣的結構相對複雜、存在諸多開發難點、前期產品技術尚未成熟等原因。
除了上述兩大業務,愛德華的外科、結構性心臟病和重症監護業務第二季度銷售額為2.64億美元,同比增長3%。其中重症監護銷售額為2.46億美元,按固定匯率計算增長5%或7%,增長主要來源於重症監護病房中使用的壓力監測設備,重症監護業務的增速同樣有所下降——2023年第四季度以及2024年第一季度,分別同比增長11%和13%。
面對增長的壓力,愛德華給出的解決方法似乎是不斷的「買和賣」。上述TAVR領域業內人士告訴21世紀經濟報道記者,愛德華主要即產品線優勢,需要多方面配合達成協同。
據瞭解,2024年6月,碧迪醫療和愛德華宣佈,雙方已達成最終協議,碧迪醫療以42億美元現金(摺合人民幣304億元)收購愛德華重症監護業務。一位業內人士此前告訴21世紀經濟報道,愛德華的重症監護業務並非不賺錢,整體質量也不錯,但是對愛德華來説,可能全身心投入毛利更高的瓣膜業務是更重要的選擇,所以才願意出售重症監護業務。
根據財報,愛德華該出售重症監護護理的交易仍在按計劃進行,預計將於2024年第三季度末完成。
與此同時,愛德華的收購動作不斷,在一個月內完成了四筆交易。據報道,7月24日,愛德華宣佈斥資12億美元(約合人民幣86億元)收購JenaValveTechnology和Endotronix,以擴大結構性心臟產品組合。之前愛德華以3億美元收購二尖瓣公司Innoval,並與AffluentMedical達成了一系列協議,獲得Kalios可調節二尖瓣環和二尖瓣技術的許可和開發工作。