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2024-07-26 22:31
法國製藥商益普森(OTCPK:IPSEY)(OTCPK:IPSEF)周五宣佈,歐洲藥品管理局的一個專家小組建議為其兩種肝臟靶向藥物獲得上市授權。
EMA人用藥品委員會(CHMP)發表了積極的意見,認可了Ipsen(OTCPK:IPSEF)的PPA(過氧化酶體增生物激活受體)激動劑Iqirvo,用於成人成人治療。
該公司於2021年從法國競爭對手Genfit(GNFT)(OTCPK:GNFTF)手中獲得了Iqirvo的許可。
CHMP還對Ipsen ' s(OTCPK:IPSEY)膽汁酸轉運(IBAT)抑制劑Kayfanda(odevixibat)針對六個月或以上患有膽汁滯留性瘙癢的Alagille綜合徵(一種影響包括肝臟在內的器官的遺傳性疾病)的患者發表了積極的看法。
CHMP的建議現在將接受歐盟委員會(EC)的審查,然后預計將於2024年第三季度做出最終授權決定。