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2024-07-31 03:10
周一,NewAmsterdam Pharma Company NV(納斯達克股票代碼:NAMS)發佈了3期BROOKLINN臨牀試驗的總體數據,這是評估obicetrapib治療雜閤家族性高膽固醇血癥(HeFH)患者的四項研究中的第一項,儘管他們正在接受最大耐受的調脂治療,但LDL-C仍未得到充分控制。
布魯克林恩試驗達到了其主要終點,與安慰劑相比,在第84天實現了LS平均降低36.3%(p < 0.0001),這一情況在第365天持續存在,LS平均LDL-C降低41.5%(p < 0.0001)。
相關:膽固醇玩家NewAmsterdam Pharma的Obicetrapib是心血管市場的潛在重磅炸彈:看漲分析師稱。
觀察到的其他生物標誌物(包括高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、非HDL-C、脂蛋白(a)(LP(a))和載脂蛋白B(ApoB))的降低具有統計學意義。
在試驗中,觀察到obicetrapib耐受性良好,安全性結果與安慰劑相當,並且血壓沒有升高。
阿納西曲匹組的治療中止率為7.6%,安慰劑組的治療中止率為14.4%。
儘管試驗達到了主要終點,但該公司股價經歷了波動,周一收盤下跌8.35%,至17.29美元。
威廉·布萊爾(William Blair)指出,投資者對布魯克林對正在進行的BROADWAY和PREVAR試驗的解讀存在爭議。
分析師強調,儘管低密度脂蛋白的下降略低於預期,但威廉·布萊爾仍然相信obicetrapib有能力將PREVaIL研究中的結果相對風險降低(REC)20%(大約需要降低34%的低密度脂蛋白才能達到20%的RR)。
分析師重申「跑贏大盤」評級。
HeFH患者的LDL-C隨着時間的推移而升高並不意外,但分析師預計,在BROADWAY和PREVAR研究中,隨着更長時間的隨訪,變化會較小。
威廉·布萊爾還表示,obicetrapib的安全性看起來很強,但強調這項研究的規模較小,使得過度解讀心血管事件等次要終點更加謹慎。
價格走勢:NAMS股價周二下跌1.97%,至16.91美元。
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照片:Shutterstock