羅氏(RHHBY.US)雙特異性抗體Vabysmo獲歐盟批准

智通財經APP獲悉，7月31日，羅氏(RHHBY.US)宣佈，歐盟委員會(EC)已批准雙特異性抗體Vabysmo(faricimab)用於治療由於視網膜靜脈阻塞(RVO)引起的黃斑水腫導致的視力損害。這是Vabysmo在歐盟獲批的第三個適應症，之前的適應症包括新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)。這三種視網膜疾病合計影響近8000萬人，是全球視力喪失的主要原因之一。

據瞭解，Vabysmo是一款雙特異性抗體，可同時靶向阻斷兩條致病關鍵通路——血管生成素-2(Ang-2)和血管內皮生長因子-A(VEGF-A)，這兩種通路都能破壞血管的穩定性，使血管發生滲漏，增加炎症的發生，從而驅動許多可導致視力喪失的視網膜疾病。同時靶向這兩條通路可以起到一定的互補作用，因此Vabysmo有望穩定血管，改善患者的視力。視網膜靜脈阻塞患者的Ang-2表達量上升，而Ang-2表達的增加被認為與此疾病的進展相關。

研究結果顯示，Vabysmo每月一次的治療在BRVO和CRVO患者中提供了早期和持續的視力改善，達到了主要終點，即在24周時視力改善不劣於阿柏西普。同時數據顯示Vabysmo實現了快速且顯著的視網膜積液消退。