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免疫工程獲得FDA快速指定用於治療一線胰腺癌的IMG-1-104

2024-08-01 04:59

- IMG-1-104現已獲得一線和二線胰腺導管腺癌(PDAC)治療的快速通道指定;提供了加速IMG-1-104向美國FDA提交PDAC的可能性-

- IMG-1-104的2a期試驗包括向一線胰腺癌患者開放的多個分支,以及向二線胰腺癌、ras突變型黑色素瘤和ras突變型肺癌患者開放的分支-

- 公司預計2024年下半年將獲得2a期臨牀試驗多個分支的初始數據-

馬薩諸塞州劍橋2024年7月31日(環球新聞網)--免疫工程公司(納斯達克股票代碼:IMRx)是一家臨牀階段腫瘤學公司,尋求為廣泛的癌症患者開發和商業化通用的ras/RAF藥物,今天宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)授予其領先的臨牀階段項目IMG-1-104快速通道指定,作為胰腺導管腺癌(PDAC)患者的一線治療。2024年2月,該公司宣佈將IMG-1-104快速指定為既往一系列治療失敗的PDAC患者的二線治療。IMG-1-104旨在通過每日一次口服給藥的MEK途徑的深度循環抑制來提供普遍的ras活性。

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