熱門資訊> 正文
2024-08-02 16:28
8月1日,Zymeworks在2024Q2財報中透露,在對公司新興的全資管線進行戰略評估后,決定正式終止HER2雙抗ADC ZW49(zanidatamab zovodotin)的臨牀開發項目。
今年3月,Zymeworks曾表示,由於臨牀情況仍在不斷變化,在進一步明確之前,ZW49計劃中的II期研究不再優先啟動,公司將繼續探索其潛在的開發和商業合作。
ZW49是基於Zymeworks公司Azymetric和ZymeLink技術平臺開發設計的雙抗ADC,通過可切割的二硫化物連接子連接HER2雙抗ZW25雙抗和毒素auristatin,DAR為2。
I期研究(NCT03821233)顯示,30例接受2.5mg/kg劑量、每三周(Q3W)一次治療的HER2陽性實體瘤患者的確認客觀緩解率為30%,疾病控制率為73%。
基於該I期結果,Zymeworks曾計劃開展zanidatamab zovodotin(2.5 mg/kg Q3W)聯合K藥治療HER2過度表達非小細胞肺癌的II期研究。
2018年9月,百濟與Zymeworks就HER2雙抗ZW25和HER2雙抗ADC ZW49項目達成合作。Zymeworks授予百濟神州ZW25和ZW49項目在亞洲(不包括日本)、澳大利亞和新西蘭獨家開發和商業化權益。
2023年11月,Zymeworks公佈2023年第三季度財報。財報中披露,百濟神州已終止就ZW49項目合作。