Exelixis宣佈美國FDA接受卡博替尼用於晚期神經內分泌腫瘤患者的補充NDA

-FDA將處方藥使用費法案的目標行動日期定為2025年4月3日-

-應用基於3期內閣關鍵試驗的結果，在該試驗中，與安慰劑相比，卡波贊替尼在無進展存活率方面提供了統計上顯著和臨牀上有意義的改善-

亞洲網加利福尼亞州聖克拉拉10月23日電Exelixis，Inc.(納斯達克市場代碼：EXEL)今天宣佈，其針對Cabozantinib的補充新葯申請(SNDA)已在美國獲得接受，用於：1)治療已接受治療的成人胰腺外神經內分泌腫瘤(®)，以及2)治療已接受治療、局部晚期/不可切除或轉移性、良好或中等分化的胰腺外網絡(EPNET)的成人。美國食品和藥物管理局(FDA)還授予Cabozantinib治療pNET的孤兒藥物稱號。FDA指定了一項標準審查，將處方藥使用費法案的目標行動日期定為2025年4月3日。