Nyxoah報告2024年第二季度和上半年財務和運營業績

受監管信息

Nyxoah報告2024年第二季度和上半年財務和經營業績FDA監管提交完成，美國批准2024年底美國商業啟動資金全部到位，新籌集資金超過8500萬歐元

比利時聖吉貝爾山-2024年8月6日，歐洲中部時間下午10：05/東部時間下午4：05-Nyxoah SA(泛歐交易所布魯塞爾/納斯達克股票代碼：NYXH)(以下簡稱「Nyxoah」或「公司」)是一家專注於開發和商業化治療阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)創新解決方案的醫療技術公司，今天公佈了2024年第二季度和上半年的財務和運營業績。

近期財務和經營亮點

Nyxoah首席執行官Olivier Taelman評論説：「隨着FDA的互動審查進展順利，我們的重點完全轉移到美國的商業準備上。關鍵的商業領導已經到位，我們正在開始招聘頂級銷售和營銷人才。我們將在9月份的ISSS會議上展示完整的夢想美國關鍵研究數據，這將進一步區分Genio獨特的、以患者為中心的舌下神經刺激解決方案。」Nyxoah首席執行官Olivier Taelman評論道。我們最近籌集了8500萬歐元的資金，為我們提供了一條進入2026年年中的現金跑道，為美國的發射提供了全部資金。

2024年第二季度和上半年業績

合併損失表和其他全面損失表(未經審計)(單位：千)

合併財務狀況表(未經審計)(千)

截至2024年6月30日的第二季度收入為80萬歐元，而截至2023年6月30日的第二季度收入為110萬歐元。

銷貨成本

截至2024年6月30日的三個月，銷售成本為281,000歐元，毛利潤為490,000歐元，毛利率為63.6%。相比之下，2023年第二季度銷售的商品總成本為41.9萬歐元，毛利潤為70萬歐元，毛利率為62.2%。

研究和開發截至2024年6月30日的第二季度，研究和開發費用為750萬歐元，而截至2023年6月30日的第二季度為660萬歐元。

營業虧損截至2024年6月30日的第二季度總營業虧損為1330萬歐元，而截至2023年6月30日的第二季度為1190萬歐元。這是由公司研發支出的加速以及持續的商業和臨牀活動推動的。

現金狀況截至2024年6月30日，現金和金融資產總額為7780萬歐元，而2023年12月31日為5770萬歐元。2024年第二季度，現金消耗總額約為每月400萬歐元。

2024年第二季度和上半年Nyxoah的2024年第二季度和上半年財務報告，包括綜合業績的詳細信息，可在Nyxoah網站的投資者頁面()查閲。

電話會議和網絡直播演示公司管理層將於2024年8月6日(星期二)主持一次電話會議，討論財務業績，從歐洲中部時間晚上10：30/美國東部時間下午4：30開始。

電話會議的網絡直播將通過Nyxoah網站的投資者關係頁面或通過以下鏈接訪問：Nyxoah的2024年第二季度收益電話會議網絡直播。對於那些不打算詢問管理問題的人，公司建議通過網絡廣播收聽。

如果您打算提問，請使用以下鏈接：Nyxoah的2024年第二季度收益電話會議。註冊后，將發送一封電子郵件，包括撥入詳細信息和加入現場通話所需的唯一電話會議接入碼。為確保您在通話開始前已接通電話，公司建議您至少在通話開始前10分鍾進行註冊。

會議結束后不久，存檔的網絡廣播將可供重播。

Nyxoah是一家醫療技術公司，專注於治療阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的創新解決方案的開發和商業化。Nyxoah的領先解決方案是Genio系統，這是一種以患者為中心的、無鉛和無電池的舌下神經刺激療法，用於治療OSA，這是世界上最常見的睡眠呼吸紊亂疾病，與死亡風險增加和心血管併發症有關。Nyxoah的理念是OSA患者應該享受寧靜的夜晚，並感到能夠充分享受他們的生活。

隨着BLAST OSA研究的成功完成，Genio系統在2019年獲得了歐洲CE標誌。Nyxoah成功完成了兩次IPO：2020年9月在布魯塞爾泛歐交易所上市，2021年7月在納斯達克上市。根據改善睡眠研究的積極結果，Nyxoah獲得CE標誌批准，將其治療適應症擴大到完全向心性崩潰(CCC)患者，目前這些患者在競爭對手的治療中是禁忌的。此外，該公司還宣佈了針對FDA和美國商業化批准的Dream IDE關鍵研究的積極結果。

欲瞭解更多信息，請參閱公司2023財年年報，並訪問。

注意-自2019年起標記的CE。在美國的調查設備。受美國聯邦法律限制，只能在美國進行調查使用。

前瞻性陳述

本新聞稿中的某些陳述、信念和意見為前瞻性陳述、信念和意見，反映了公司或公司董事或管理層對與歐洲投資銀行簽訂貸款融資協議和合成認股權證協議的當前預期；貸款融資協議收益的使用；Genio系統和正在進行的Genio系統的臨牀研究；Genio系統的潛在優勢；Nyxoah關於Genio系統的開發、監管途徑和潛在用途的目標；臨牀數據在潛在獲得FDA批准Genio系統方面的效用；報告Nyxoah的夢想美國關鍵試驗的數據；申請FDA批准；以及進入美國市場。就其性質而言，前瞻性陳述涉及許多風險、不確定性、假設和其他因素，可能導致實際結果或事件與前瞻性陳述明示或暗示的結果或事件大相徑庭。這些風險、不確定性、假設和因素可能對本文所述計劃和事件的結果和財務影響產生不利影響。此外，這些風險和不確定因素包括但不限於，公司於2024年3月20日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2023年12月31日的Form 20-F年度報告中「風險因素」一節所述的風險和不確定因素，以及公司向SEC提交的后續報告中列出的風險和不確定因素。許多因素，包括但不限於需求、競爭和技術的變化，可能會導致實際事件、表現或結果與任何預期的發展大不相同。本新聞稿中包含的有關過去趨勢或活動的前瞻性陳述並不是對未來業績的保證，也不應被視為此類趨勢或活動將在未來繼續下去的表述。此外，即使實際結果或事態發展與本新聞稿中的前瞻性陳述一致，這些結果或事態發展也可能不代表未來的結果或事態發展。對於此類前瞻性陳述的準確性或公正性，不作任何陳述或保證。因此，公司明確表示不承擔任何義務或承諾因預期的任何變化或這些前瞻性陳述所基於的事件、條件、假設或情況的任何變化而發佈對本新聞稿中任何前瞻性陳述的任何更新或修訂，除非法律或法規明確要求這樣做。公司或其顧問或代表、其任何子公司或任何此類人士的高級管理人員或員工均不保證此類前瞻性陳述所依據的假設沒有錯誤，也不對本新聞稿中包含的前瞻性陳述的未來準確性或預測發展的實際發生承擔任何責任。您不應過分依賴前瞻性陳述，這些陳述僅反映了本新聞稿發佈之日的情況。

聯繫人：

Nyxoah David DeMartino，首席戰略官IR@nyxoah.com

比利時/法國媒體后臺交流--Gunther de Backer Gunther@backstagecom.be

國際/德國MC服務-Anne Henneke ann.henneke@MC-Services.eu

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