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2024-08-08 02:29
cTTP是一種極罕見的慢性凝血障礙,由ADAMTS13酶缺乏引起。
另請閲讀:日本製藥巨頭武田的抗癲癇治療在兩項晚期研究中失敗。
EC的批准得到了cTTP首個隨機對照開放標籤交叉3期試驗的療效、藥代動力學、安全性和耐受性中期分析數據以及繼續試驗的安全性和有效性數據的支持。 在第三階段試驗中,患者每隔一周或每周接受40IU/kg的Adzynma IV或基於血漿的治療,基於登記時的方案,為期1-6個月(第1期),交叉進行替代治療7-12個月(第2期),所有患者接受13-18個月的Adzynma(第3期)。 在接受Adzynma預防性治療時,沒有患者發生急性TTP事件(n=45),而接受血漿治療的患者(n=46)發生了1例急性TTP事件。在對照對照1和2期間,1名接受Adzynma治療的患者報告了1次亞急性TTP事件,而在6名接受血漿治療的患者中,報告了7次亞急性TTP事件。
在持續階段(階段3),療效結果-急性和亞急性TTP事件的發生率-與階段1和階段2的結果一致。
與基於血漿的治療相比,Adzynma顯示出良好的安全性。
武田正在進行一項正在進行的2b期試驗,以研究重組ADAMTS13在患有免疫介導性血栓性血小板減少性紫癜(ITTP)的成年人中的作用。iTTP是TTP的獲得性形式。股價走勢:周三尾盤,德股上漲3.87%,報13.83美元。
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