快訊 | 舒泰神：取得STSA-1301皮下注射液用於治療原發性免疫性血小板減少症的Ia期臨牀研究總結報告

舒泰神公告，公司取得STSA-1301皮下注射液用於治療原發性免疫性血小板減少症的Ia期臨牀研究總結報告。結果顯示，STSA-1301皮下注射液在健康受試者中單次給藥的安全性和耐受性良好，呈非線性藥代動力學特徵，能夠劑量依賴性地降低血清總IgG水平，給藥后5~14天出現最大降低幅度。在高劑量組會呈現一定的免疫原性，但未見對PK、PD及安全性的影響。未觀察到對IgA、IgM、IgD、IgE及細胞因子有影響。