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罕見腎病療法試驗成功,阿佩利斯股價上漲

2024-08-08 19:54

Apellis製藥公司(納斯達克股票代碼:APLS)和合作夥伴Sobi的實驗性罕見腎臟疾病治療pegcetaco計劃已經達到了3期試驗的主要終點。

VALIANT試驗正在對124名12歲及以上患有補體3腎小球病變或主要免疫複合物膜增生性腎小球腎炎(IC-MPGN)的患者評估派西他可計劃的有效性和安全性,這是一種罕見的腎臟疾病,未經批准的治療方法。

這項研究達到了主要終點,顯示在第26周,除了背景療法外,接受聚乙二醇胺計劃治療的患者與安慰劑相比,蛋白尿減少了68%,這在統計學上具有顯著意義和臨牀意義。

治療對複合腎終點的關鍵次級終點也有統計學意義,具有良好的安全性。

Apellis(APLS)計劃在2025年初向美國食品和藥物管理局(FDA)提交補充新葯申請。Sobi計劃在2025年向歐洲藥品管理局提交營銷申請。

周四,Apellis PharmPharmticals(APLS)的股價較盤前上漲了34%。

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