Aptevo Therapeutics報告2024年第2季度財務業績並提供業務更新

華盛頓州西雅圖/ACCESSWIRE/2024年8月8日/Aptevo Treateutics Inc.(納斯達克股票代碼：APVO)是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於開發基於其專有ADAPTIR和ADAPTIR-FLEX平臺技術的新型免疫腫瘤療法。

「在我們的APVO436劑量擴展試驗成功完成后，我們看到了91%的臨牀受益率以及出色的安全性、耐受性和緩解持續時間，我們在第二季度努力敲定了推出我們1b/2期試驗的第一部分的計劃，這是一項劑量優化研究，繼續評估APVO436與萬乃馨和阿扎替丁聯合治療一線患者急性髓系白血病(AML)的計劃。這項試驗代表着我們為抗擊這種具有挑戰性的癌症的患者開發新的治療方案的使命邁出的關鍵一步。在我們正在進行的第一階段試驗中，劑量仍在繼續，以評估ALG.APV-527對可能表達5T4的多種實體腫瘤類型的治療作用，我們期待着在第三季度宣佈該試驗的更多數據。此外，我們最近價值275萬美元的註冊直接發售將提供關鍵資源，支持公司度過即將到來的里程碑事件，將現金跑道延長到2025年，確保我們繼續沿着實現目標的軌道前進。

Aptevo的臨牀計劃

APVO436

Aptevo全資擁有的主要專利候選藥物APVO436針對AML，其設計旨在重定向患者的免疫系統，以摧毀表達靶抗原CD123的白血病細胞和白血病干細胞，由於其在白血病干細胞和AML原始細胞上的過度表達，CD123是AML的引人注目的靶點。這種抗體樣的重組蛋白療法旨在結合免疫系統的白血病細胞和T細胞，並將它們緊密結合在一起，以觸發對白血病細胞的破壞。APVO436旨在通過使用源自CRIS-7的獨特CD3結合結構域與其他競爭對手使用的CD3來降低CRS的可能性和嚴重性。根據《孤兒藥物法》，APVO436已獲得AML的孤兒藥物稱號(「孤兒狀態」)。

1b期劑量擴大試驗的結果顯示，聯合萬托克拉克斯+氮胞替丁治療̈Ve患者的臨牀受益率為91%，所有試驗隊列中CRS的發生率為27%(大多數為1級和2級)，有意義的緩解持續時間，包括3名在接受治療后過渡到移植的患者，這對急性髓細胞白血病患者來説是可能的最佳結果。

該公司計劃在本季度啟動1b/2階段劑量優化計劃的第一部分。

ALG.APV-527

ALG.APV-527是一種條件性4-1BB激動劑，專為同時與4-1BB和5T4結合而激活。它旨在通過激活T細胞和自然殺傷細胞來靶向癌細胞，旨在與腫瘤特異性抗原結合，同時保留健康細胞並最大限度地提高免疫反應。這具有潛在的臨牀重要性，因為4-1BB可以刺激參與腫瘤控制的免疫細胞(抗腫瘤特異性T細胞和NK細胞)，使4-1BB成為癌症免疫治療的特別引人注目的靶點。該化合物目前正在一項多中心、劑量遞增試驗中對多種實體腫瘤類型進行評估，該試驗有90%以上的參與者。

其他有希望的初步數據包括：

一名經過深度預治療的乳腺癌患者進入試驗，在治療期間從進展性疾病改善為長期穩定的疾病(SD)。患者接受了一年多的研究，併成功地兩次過渡到更高的劑量水平

第二名接受深度治療的乳腺癌患者在參加試驗之前也在進展，他患有長期穩定的疾病，並繼續服用研究藥物7個月。分析表明，循環中的藥物水平可測量(藥代動力學)，血清藥效標誌物隨劑量的增加而重複升高，表明該藥物具有生物活性

到目前為止，治療總體耐受性良好，最大耐受劑量尚未確定，高劑量隊列的劑量遞增正在進行，公司正在給五個隊列劑量

所有ALG.APV-527血藥濃度與給藥劑量一致的患者均可檢測到ALG.APV-527

生物標記物分析表明腫瘤活檢組織中有靶點(4-1BB和5T4)的表達，證實了ALG.APV-527的生物學活性

2024第二季度財務結果摘要

現金狀況：截至2024年6月30日，Aptevo擁有現金和現金等價物，總計810萬美元。在形式基礎上，截至2024年6月30日的現金和現金等價物總計1040萬美元，包括2024年7月1日結束的股權募集所得。

研發費用：研發費用從截至2023年6月30日的三個月的550萬美元減少到截至2024年6月30日的三個月的360萬美元，減少了190萬美元。減少的主要原因是由於我們在準備啟動1b/2期劑量優化研究的同時結束了1b期劑量擴展試驗，APVO436臨牀試驗的支出減少，以及臨牀前項目和員工成本的支出減少。

一般和行政費用：一般和行政費用減少了30萬美元，從截至2023年6月30日的三個月的270萬美元減少到截至2024年6月30日的三個月的240萬美元。減少的主要原因是員工和諮詢成本降低。

其他收入(費用)，淨額：

來自持續經營的其他收入(費用)，淨額包括其他收入，分別為截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的淨收入10萬美元和20萬美元。其他收入淨額的變化主要是由於我們的貨幣市場賬户的利息收入減少。

淨收益(虧損)：截至2024年6月30日的三個月，Aptevo淨虧損590萬美元，合每股虧損1.67美元，而2023年同期淨虧損790萬美元，合每股虧損53.95美元。

Aptevo Treateutics Inc.精簡合併資產負債表(千元，未經審計的股票和每股金額除外)

2024年6月30日

2023年12月31日

$

8,066

$

16,904

798

1,473

715

689

9,579

19,066

697

895

4,645

4,881

$

14,921

$

24,842

$

3,736

$

3,984

892

2,098

791

1,142

5,419

7,224

14

-

5,025

5397

10,458

12,621

-

-

69

61

240,558

235,607

(236,164

)

4,463

12,221

$

14,921

$

24,842

Aptevo Treateutics Inc.精簡合併經營報表(千元，未經審計的股票和每股金額除外)

截至6月30日的三個月

截至6月30日的六個月，

2024

2023

2024

2023

$

(3,643

)

$

(5462

)

(7,395

)

(9,630

)

(2381

)

(2,716

)

(5612

)

(6,304

)

(6,024

)

(8,178

)

(13,007

)

(15,934

)

141

230

290

163

-

-

-

9,650

$

(5883

)

$

(7948

)

$

(12,717

)

$

(6,121

)

$

-

$

-

$

-

$

946

$

(5883

)

$

(7948

)

$

(12,717

)

$

(5,175

)

$

(1.67

)

$

(53.95

)

$

(6.02

)

$

(37.45

)

$

(1.67

)

$

(53.95

)

$

(6.02

)

$

(37.45

)

$

(1.67

)

$

(53.95

)

$

(6.02

)

$

(31.67

)

$

(1.67

)

$

(53.95

)

$

(6.02

)

$

(31.67

)

3,519,875

147,321

2,111,131

163,425

3,519,875

147,321

2,111,131

163,425

關於Aptevo治療公司

Aptevo Treateutics Inc.是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於開發治療癌症的新型免疫腫瘤療法。Aptevo正在尋求改善癌症患者的治療結果。欲瞭解更多信息，請訪問。

安全港聲明

本新聞稿包括1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，所有陳述，包括但不限於，Aptevo對其候選治療藥物的活性、有效性、安全性、耐受性和耐受性的預期，以及任何此類候選藥物的潛在用途，包括與其他藥物聯合用於疾病治療的預期，其對其ADAPTIR和ADAPTIR-FLEX平臺有效性的預期，與Aptevo臨牀計劃進展有關的聲明，包括與預期的臨牀和監管里程碑相關的聲明，如APVO436在一線、ventoclax naïve AML患者的1b/2期試驗啟動，在1b期劑量優化試驗中對APVO436的進一步研究是否將繼續顯示臨牀益處，Aptevo的最終試驗結果是否將與其先前的評估不同，對多種腫瘤類型的ALG.APV-527的進一步研究是否將繼續顯示臨牀益處，ALG.APV-527的更高劑量範圍是否將導致臨牀活動的增加跡象，生物標記物分析是否將繼續證實ALG.APV-527的生物學活性，ALG.APV-527的中期數據讀出的可能性和時間，Aptevo的最終試驗結果是否會與其初步或中期評估、ALG.APV-527的初步或中期數據讀數的可能性和時間、與Aptevo臨牀計劃的進展和熱情有關的陳述、與Aptevo的現金狀況和資產負債表有關的陳述、與Aptevo產生股東價值的能力有關的陳述、Aptevo未來是否將繼續保持其業務勢頭以及任何其他包含以下詞語的陳述有所不同：「潛在的」、「設計的」、「有希望的」、「計劃的」、「將會的」和類似的表述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述是基於Aptevo目前對未來事件的意圖、信念和預期。Aptevo不能保證任何前瞻性陳述都是準確的。投資者應該意識到，如果基本假設被證明是不準確的，或者未知的風險或不確定因素成為現實，實際結果可能與Aptevo的預期大不相同。因此，告誡投資者不要過度依賴任何前瞻性聲明。

有幾個重要因素可能會導致Aptevo的實際結果與此類前瞻性陳述中顯示的結果大不相同，包括Aptevo業務或前景的惡化；對初步或中期數據的進一步評估或與后來的臨牀試驗不同的結果；不良事件和意想不到的問題；臨牀開發中的不利發展，包括臨牀試驗期間發現的意外安全問題；以及監管、社會、宏觀經濟和政治條件的變化。例如，由於各種重要因素，實際結果可能與前瞻性陳述顯示的結果大不相同，這些因素包括初步或中期數據和臨牀前研究結果中固有的不確定性，這些不確定性預測后期臨牀試驗的結果，患者的啟動、登記和維持，以及臨牀試驗的完成，正在進行的臨牀試驗的數據的可用性和時機，試驗設計包括可能使其難以準確確定APVO436的益處的組合療法，對監管審查過程中所需時間和步驟的預期，對監管批准的預期，競爭產品的影響，我們與戰略合作伙伴簽訂協議或以可接受的條款或根本不存在資金籌集的能力，可能會影響Aptevo候選產品的供應或商業潛力的其他事項，包括災難或其他事件導致的業務或經濟中斷，包括自然災害或其他事件導致的公共衞生危機，包括當前俄羅斯和烏克蘭之間的戰爭以及中東衝突加劇的地緣政治風險，以及經濟不確定性、通脹和利率上升、市場持續波動、消費者信心下降等宏觀經濟形勢。這些風險並不是包羅萬象的，Aptevo面臨已知和未知的風險。可能影響業績的其他風險和因素在Aptevo提交給證券交易委員會的文件中列出，包括其截至2023年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告以及隨后的Form 10-Q報告和當前的Form 8-K報告。上文闡述了許多可能導致實際結果與Aptevo在任何前瞻性陳述中的預期不同的因素，但不是全部。任何前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日發表，除非法律另有要求，否則Aptevo不承擔任何更新前瞻性陳述以反映新信息、事件或情況的義務。

聯繫人：Aptevo Treateutics投資者關係和企業通聯部主管Miriam Weber Miller電子郵件：ir@apvo.com或Millerm@apvo.com電話：206-859-6628

來源：Aptevo Treeutics