Orion集團2024年1月至6月半年度財務報告

獵户座公司2024年8月8日12：00EEST半年財務報告

獵户座集團2024年1-6月半年度財務報告

關鍵數字

總裁兼首席執行官Liisa Hurme：2024年上半年獵户座表現強勁

「2024年1月至6月，我們的淨銷售額增長12.2%，達到636.7歐元(567.5歐元)，營業利潤增長19.5%，達到121.8歐元(102.0歐元)。

Nubeqa繼續表現良好，是獵户座和創新葯品業務部門的明顯增長動力。獵户座記錄的Nubeqa銷售額，即向拜耳交付的平板電腦和版税，增長速度快於我們的預期，反映了該產品和我們的合作伙伴拜耳在市場上的強勁表現。

對Easyhaler產品的需求仍然強勁，這解釋了產品組合的增長，在很大程度上也解釋了品牌產品業務部門的增長。與同期相比，仿製藥和消費者健康業務部門的淨銷售額幾乎持平。

2024年上半年，我們的動物保健業務部門表現強勁。之所以出現這種情況，是因為市場疲軟和合作夥伴庫存水平的優化帶來了不利影響。

費米子的重要戰略作用是為獵户座的創新葯物以及其他重要藥物製造活性藥物成分。費米恩在今年年初也增加了外部銷售，儘管最近為獵户座自己的產品製造預留了更多產能。

獵户座的營業利潤增長快於淨銷售額，儘管運營費用以計劃和預期的方式增加。所有業務部門的良好發展爲營業利潤的增加做出了貢獻，但對努貝卡特許權使用費的影響最大。

在7月份的審查期后，我們報告説，Orion和MSD已經行使了選擇權，將兩家公司正在進行的針對opevesostat和其他針對Cyp11a1的候選者的共同開發和共同商業化協議轉換為MSD的獨家全球許可證。將這一合作轉換為許可協議使Orion能夠集中我們的資源來推進我們其他有前途的開發候選項目，同時兩家公司都處於有利地位，能夠從opevesostat的開發和潛在商業化中受益，並實現我們的財務目標。我們相信，MSD提供了最大限度地發揮opevesostat的潛力的最佳選擇，opevesostat是獵户座的科學家發現的一種化合物。作為行使期權的結果，我們將從資產負債表中釋放6000萬歐元的項目，這將對2024年第三季度的淨銷售額和營業利潤產生積極影響，因此，我們上調了對本年度的展望。

7月中旬，我們與我們的合作伙伴拜耳一起報告説，ARANOTE試驗已經達到了主要終點，表明達魯他胺聯合雄激素剝奪療法(ADT)與安慰劑+ADT相比顯著提高了放射學無進展生存率。安全性分析顯示，達魯他胺加ADT與安慰劑加ADT相當，再次證實了ARAMIS和ARASNS試驗中觀察到的達魯他胺已確立的耐受性。ARANOTE試驗的結果再次證實，獵户座科學家發現的達魯他胺是轉移性激素敏感型前列腺癌患者的可行治療選擇。

否則，我們的臨牀開發流水線保持不變。我們正準備在2024年或2025年初開始使用ODM-111分子治療急性和慢性疼痛的臨牀第二階段計劃。

我為我們今年在獵户座取得的所有成就感到自豪和高興。我們渴望繼續我們的增長之路！「

2024年展望(更新於2024年7月1日)

淨銷售額估計為14.4億歐元至14.8億歐元。

營業利潤預計為3.5億至3.8億歐元。

之前的2024年展望(2月13日提供，2024年4月25日指定)

淨銷售額預計為13.4億歐元至14.1億歐元。

營業利潤預計為2.8億至3.1億歐元。

更詳細的展望基礎

與其他製藥公司的合作協議是獵户座商業模式不可或缺的一部分。協議通常包括記錄在淨銷售額和營業利潤中的付款，這些款項每年都有很大的差異。預測這些付款的時間和金額是困難的。在某些情況下，它們是有條件的，例如研發成果等條款，這些條款要到研究完成、研發項目的進展或達到指定的銷售水平才能知道。關於可能正在談判的新合同，在最后簽署協議之前，合同談判的結果和時間表通常都不知道。

獵户座有資格根據Nubeqa產品的銷售額獲得拜耳的里程碑式付款，前提是首次達到特定的全球年銷售額門檻。2023年，獵户座公司收到了一筆3000萬歐元的里程碑式付款。2024年的前景包括與Nubeqa銷售相關的一筆7000萬歐元的里程碑付款，這筆款項包括在淨銷售前景和營業利潤前景中。

此外，淨銷售前景和營業利潤前景都包括獵户座將於2024年第三季度從資產負債表中釋放的6000萬歐元項目，此前獵户座和MSD在2024年7月行使了一項選擇權，將兩家公司關於opevesostat(MK-5684/ODM-208)、一種正在研究的Cyp11a1抑制劑和其他針對Cyp11a1的候選藥物的共同開發和共同商業化協議轉換為MSD的獨家全球許可證。

前景不包括任何其他重大里程碑付款或一次性付款。

前景假設獵户座自身的生產和其他業務將能夠全年正常運營，原材料或現成產品的供應鏈不會面臨重大中斷。這些風險和其他風險將在「近期風險和不確定性」一節中更詳細地討論。

前景不包括與未來任何重要產品或公司收購或撤資相關的收入、支出或其他影響。

獵户座2019-2023年收到的里程碑付款

淨銷售額

展望假設，獵户座預訂的Nubeqa的淨銷售額，以及創新葯品業務部門的淨銷售額，在2024年將明顯增長。獵户座的假設是基於其合作伙伴拜耳的預測。然而，很難預測強勁增長的產品全年的產品銷售和特許權使用費的確切水平。此外，與努貝卡相關的7000萬歐元的里程碑預計將增加創新葯品業務部門的淨銷售額。業務部門的淨銷售額增加也是由於將於2024年第三季度從資產負債表中釋放6000萬歐元的項目。

品牌產品和動物保健業務部門預計2024年的淨銷售額也將有所提高。品牌產品的增長預計將由Easyhaler產品組合推動。預計恩塔卡彭產品的銷售在挑戰2023年后將有所回升。然而，與此同時，由於許多市場的競爭加劇和價格下降，恩塔卡彭產品的市場條件繼續嚴峻，因此，預計2024年恩塔卡彭產品的銷售將持平。動物健康的增長預計將受到鎮靜劑產品組合、處於推出階段的產品和市場狀況改善的推動。

由於仿製藥競爭和價格下跌，仿製藥和消費者健康業務部繼續受到Simdax和右美託咪定產品下滑的影響，但比最近幾年有所減少。預計仿製藥總量將增長。由於上述原因，假設仿製藥和消費者健康業務部門2024年的淨銷售額與2023年的水平相似。

在過去的幾年里，費米子一直在非常接近滿負荷運行。據估計，獵户座自有專利藥物的活性藥物成分的製造份額將增加，這可能會限制分配給外部業務的產能。

營業利潤

毛利潤預計將在努貝卡特許權使用費增長、2024年第三季度從資產負債表中釋放的6,000萬歐元項目以及預期的7,000萬歐元努貝卡相關銷售里程碑的推動下明顯增長。

營業利潤預估的幅度主要是由於Nubeqa在獵户座預訂的銷售和研發成本的發展。很難預測一種強勁增長的產品全年的特許權使用費水平。與預測水平的任何差異都可能對獵户座的營業利潤產生顯著影響。此外，每個季度的產品交付總是從下個季度的特許權使用費支付中全額扣除的機制正在導致營業利潤的差異。儘管這對營業利潤的影響只是暫時的，但產品交付的時間可能會對獵户座一年的營業利潤產生顯著影響。

在過去的幾年里，獵户座公司決心根據其增長戰略增加對早期研究的投入。這項工作現在開始取得成果，幾個項目正在接近臨牀開發階段。推進這些項目還需要比過去高得多的研發支出。與此同時，臨牀開發階段的項目已經推進，並將在2024年推進，這將增加項目成本。然而，項目的進度和時間存在不確定性，這可能意味着2024年預計的成本不會全部實現。

銷售和營銷費用預計將增加，主要原因是對Easyhaler銷售的投資增加，以及根據與Endo製藥公司的協議應支付的Nubeqa特許權使用費增加。

資本支出

集團於2024年的總資本開支預計與2023年的水平相若，當時的資本開支為9,300萬歐元。資本支出的估計不包括與未來任何物質產品或公司收購有關的任何投資。

近期風險和不確定性

前景假設獵户座自身的生產和其他業務將能夠正常運營。實現獵户座製造產品的銷售需要生產和相關供應鏈以及其他業務能夠在計劃水平上運行。有許多風險甚至可能會對獵户座的生產或其他業務造成實質性的干擾。例如，此類風險包括事故、罷工、員工生病、供應、設備、備件、產品、能源、原材料或半成品的供應不足，以及物流鏈中斷或信息或通信系統嚴重中斷。供應鏈和物流鏈目前面臨的風險包括地緣政治衝突和世界各地的動盪。除了衝突和動盪，運營環境的任何其他不可預見的變化都可能導致獵户座的生產、供應鏈或其他業務中斷。這些風險可能包括事故、罷工、自然災害、流行病和流行病、戰爭、恐怖主義、網絡攻擊或混合影響。

個別產品的銷售以及獵户座在各個市場的銷售可能會有所不同，例如，這取決於近年來藥品市場上日益激烈的價格和其他競爭將在多大程度上專門針對獵户座的產品。個別市場或更廣泛的市場，例如歐盟層面的藥品法規的變化，可能會影響獵户座公司產品的銷售和盈利能力。整體市場需求的變化也可能對銷售產生負面影響。

向主要合作伙伴交付產品的時間表是事先共同商定的。然而，它們可能會發生變化，例如，作為有關庫存水平調整的決定的結果。此外，市場價格和匯率的變化也會影響交割的價值。

目前沒有單一貨幣對獵户座構成重大匯率風險。存在匯率風險的主要貨幣是美元和歐元以外的歐洲貨幣。然而，獵户座公司在大多數歐洲國家都有自己的機構，這意味着除了銷售收入之外，這些貨幣還會產生成本，這將減輕歐洲國家貨幣帶來的風險的整體影響。由於帕金森氏症藥物在日本的銷售，日元的匯率表現顯著。

當前的地緣政治衝突和動盪，以及全球藥品供應鏈和物流鏈中的其他挑戰，增加了本已升高的供應中斷風險。此外，其他行業的中斷、生產量變化和后勤挑戰也可能產生意想不到的突然影響，表現爲化工和製藥行業缺乏必要的原材料、供應品和設備，以及價格上漲。原材料價格和其他供應鏈成本的可能上漲惡化了獵户座產品的盈利能力，因為在製藥行業，很難將成本增加轉嫁到自己產品的價格上，特別是在歐洲，處方藥。如果出現高成本通脹，將對獵户座的盈利能力構成風險。

不同國家的當局和主要客户對Orion的生產基地的藥物開發和製造進行定期和詳細的檢查。可能需要採取的任何補救行動至少暫時會產生降低交付可靠性和增加成本的效果。獵户座的產品範圍還包括其他製藥公司生產的產品，以及其他公司為其提供活性藥物或其他配料和零部件(其中包括Easyhaler產品)的自己製造的產品。與這些製造商的產品的交付可靠性或質量有關的可能問題可能會對獵户座的交付可靠性造成風險。在芬蘭，用於藥品分銷的單一渠道系統，即Orion的產品只通過一個批發商交付給客户，也可能對交付可靠性造成風險。

研究項目總是包含不確定性因素，這些因素可能會增加或減少估計成本。這些項目的進展可能會比設想的更慢或更快，也可能會被叫停。儘管如此，正在進行的臨牀研究中可能發生的變化反映在成本上的速度相對較慢，預計不會對本年度的收益產生實質性影響。由於研究過程的性質，正在啟動的新研究的規模和成本相對較早地就知道了。然而，任何個別研究的時間和進展都存在不確定性。正在啟動的新的研究或開發階段的時間安排的任何變化，都可能對一年內的預計成本結構產生實質性影響。獵户座公司經常與其他製藥公司合作進行最后的，換句話説，第三階段的臨牀試驗。這些合作關係的開始及其結構也對研究項目的進度和成本水平產生重大影響。

協作安排是獵户座商業模式的重要組成部分。與這些安排相關的可能的合作和許可協議還經常包括將記錄在淨銷售額中的付款，這可能會對獵户座的財務業績產生重大影響。支付可能受到與研究項目或銷售進展或即將簽署的新合同有關的條件的制約，而這些條件或合同是否實現以及它們的時間安排總是存在不確定性。Orion向合作者支付的預付款和里程碑付款在資產負債表上被記為無形資產投資，其中包括減記風險，例如，如果一個合作研究項目失敗或不得不停止，可能會實現減記風險。

網絡廣播和電話會議

面向分析師、投資者和媒體代表的網絡直播和電話會議將於2024年8月8日(星期四)美國東部夏令時13：30舉行。

可在獵户座的網站上找到網絡直播的鏈接。當天晚些時候，該網站將提供該活動的錄音。

通過以下鏈接註冊即可加入電話會議：

註冊后將提供用於訪問會議的電話號碼和會議ID。如果您想在會議期間提出問題，請在您的電話鍵盤上按*5進入問題隊列。

問題也可以通過網絡直播的提問形式以書面形式提出。

即將舉行的活動

2024年財務報表和董事會報告最迟將於2025年第11周在公司網站上公佈。

埃斯波，2024年8月8日

獵户座公司董事會

有關該報告的其他信息：

Tuukka Hirvonen，投資者關係部，電話：+358 10 426 2721或+358 50 966 2721

出版商：

Orion Corporation

Orion是一家全球運營的芬蘭製藥公司--福祉的建設者。我們開發、生產和銷售人用藥品和獸藥以及活性藥物成分。Orion擁有廣泛的專有和仿製藥以及自我護理產品組合。我們藥物研發的核心治療領域是腫瘤學和疼痛學。Orion開發的藥物用於治療癌症、神經系統疾病和呼吸道疾病等。Orion 2023年淨銷售額達11.9億歐元，年底該公司擁有約3，600名員工。Orion的A股和B股在赫爾辛基納斯達克上市。

附接