Citius因Lymphir治療皮膚T細胞淋巴瘤而獲得FDA批准

Citius PharmPharmticals(NASDAQ：CTXR)周四成為一種商業階段的生物製藥，因為美國FDA批准其主要資產Lymphir作為皮膚T細胞淋巴瘤的晚期選擇，皮膚T細胞淋巴瘤是一種皮膚相關癌症。

因此，Lymphir是一種免疫療法，在美國將適用於患有復發或難治性皮膚T細胞淋巴瘤的成年人，他們之前至少接受過一次系統治療。CTCL是一種罕見的慢性非霍奇金淋巴瘤，每年約有2500-3000名患者確診。

該公司指出，估計有4萬人患有這種疾病，該公司表示，CTCL市場的價值可能在3億至4億美元之間。花旗集團(Citius)計劃在未來五個月內推出該產品。

然而，Lymphir附帶一個方框警告，表明毛細血管滲漏綜合徵，這是一種潛在的致命反應，如果不治療，可能會導致血壓急劇下降。

獲得批准后，FDA還為Citius(CTXR)設定了上市后要求，以監測患者與Lymphir相關的潛在視力障礙的安全性。