Avinger報告2024年第二季度業績

實現更低的運營成本，準備好OCR引導的冠狀動脈設備以提交IDE

加利福尼亞州雷德伍德市/ ACCESSWIRE /2024年8月8日/ Avinger，Inc.（納斯達克股票代碼：AVGR）是一家商業階段醫療器械公司，開發和營銷第一個也是唯一一個用於診斷和治療血管疾病的血管內圖像引導、基於導管的系統，今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度業績。

第二季度和近期亮點

報告2024年第二季度收入為180萬美元，毛利率環比增長20%

2024年6月精簡運營成本，為現有外圍用户羣提供支持，同時推進冠狀病毒產品線開發，預計成本削減的全面效果將在2024年下半年看到

Avinger專有圖像引導冠狀動脈CTO穿越系統的持續III期驗證和確認研究，預計將於2024年第三季度提交IDE

為未來幾周內全面商業推出新型Pantheris LV（大血管）圖像引導的斑塊切除術設備建立產品庫存

宣佈任命Thomas Davis（FACC醫學博士）為首席醫療官，Thomas Davis是一位經驗豐富的介入心臟病專家和血管疾病治療領域的傑出領導者

完成將1100萬美元債務轉換為新系列可轉換優先股的股份，將未償債務本金額減少至260萬美元，2027年之前無需支付本金

獲得高達2400萬美元的額外增長融資，其中600萬美元將於2024年6月融資，並根據完整的冠狀動脈臨牀里程碑相關的認購令，額外獲得高達1800萬美元的額外融資

Avinger總裁兼首席執行官Jeff Soinski表示：「我們創新的冠狀動脈CTO解決方案的第三階段驗證和確認研究仍有望在第三季度末提交IDE申請。」「跨越冠狀動脈慢性完全阻塞是一個龐大且服務不足的市場，其特點是侵入性強、複雜、昂貴且耗時的手術，結果不確定。我們打算通過應用經過臨牀驗證的專有圖像引導技術的新迭代，提供卓越、簡化和更可預測的臨牀結果，為醫生和患者重新定義這個市場。我們還預計在這些新設備獲得批准后，將立即獲得針對冠狀動脈CTO穿越和OSC診斷成像的既定報銷代碼，從而加速採用我們認為將是一種引人注目的新治療解決方案。

「隨着我們繼續推進冠狀病毒產品開發計劃，我們還採取措施簡化運營成本，並將現場銷售團隊的重點放在支持外圍設備用户上，我們預計這將在今年下半年減少運營費用。我們很高興湯姆·戴維斯博士加入Avinger擔任首席醫療官，指導我們外圍業務的臨牀戰略和醫療事務計劃。我們相信，我們的OCR圖像引導的PED解決方案將繼續提供該類別中最可靠的結果，特別是在醫生和患者最具挑戰性的情況下。"

2024年第二季度財務業績

2024年第二季度總收入為180萬美元，而2024年第一季度為190萬美元，2023年第二季度為200萬美元。

2024年第二季度毛利率為20%，而2024年第一季度為18%，2023年第二季度為30%。2024年第二季度的運營費用為450萬美元，而2024年第一季度為540萬美元，2023年第二季度為430萬美元。

2024年6月，公司啟動了一項成本削減計劃，精簡了外圍設備業務的運營，並加大了對冠狀動脈疾病計劃的關注，從而將員工人數減少了約24%。由於這些行動，公司預計2024年下半年毛利率將有所提高，運營成本將有所降低。

2024年第二季度的淨虧損和綜合虧損為440萬美元，而2024年第一季度為550萬美元，2023年第二季度為420萬美元。

根據本新聞稿中的非GAAP財務指標定義，調整后EBITDA虧損380萬美元，而2024年第一季度虧損390萬美元，2023年第二季度虧損340萬美元。有關本新聞稿中討論的非GAAP財務措施的更多信息，請參閱下文「非GAAP財務措施」，以及下表中提供的非GAAP措施與最接近的GAAP措施的對賬。

截至2024年6月30日，現金及現金等值物總計880萬美元。

2024年5月，該公司宣佈將當時1100萬美元（約80%的CRG債務轉換為新系列可轉換優先股的股份，這將未償債務本金額減少至260萬美元，並且在2027年之前無需支付本金。債務轉換導致股東權益增加1100萬美元。

2024年6月，該公司宣佈進行公開募股，總收益總額高達2400萬美元，其中包括600萬美元的預付款以及在完全行使冠狀動脈臨牀里程碑相關的認購權后額外獲得的最高1800萬美元的總收益。

電話會議

Avinger將於今天（2024年8月8日）美國東部時間下午4：30舉行電話會議，討論其2024年第二季度的財務業績。

要收聽網絡直播，請訪問並選擇投資者關係。要通過電話加入通話，請撥打+1-848-280-6550並使用密碼Avinger。通話結束后，Avinger的網站上將提供通話的網絡廣播重播。

關於Avinger，Inc

Avinger是一家商業階段的醫療設備公司，設計和開發了第一個圖像引導、基於導管的系統，用於診斷和治療周圍動脈和冠狀動脈血管疾病患者。Avinger致力於通過其Lumival平臺從根本上改變血管疾病的治療方式，該平臺目前由Lightbox系列成像控制檯、Ocelot和Tigereye系列慢性完全阻塞（CTO）導管以及Pantheris系列斑塊切除術設備組成，用於治療周圍動脈疾病（PAD），估計全球將影響超過2億人。Avinger正在開發其首個用於治療冠狀動脈疾病（CAD）的產品應用程序，這是一種用於冠狀動脈CTO穿越的圖像引導系統，這為重新定義一個龐大但服務不足的市場提供了機會。Avinger總部位於加利福尼亞州雷德伍德城。欲瞭解更多信息，請訪問。

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前瞻性陳述

本新聞稿包含1933年《證券法》第27 A條、1934年《證券交易法》第21 E條和1995年《私人證券訴訟改革法》含義內的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括有關我們未來性能的陳述、我們產品的患者和醫生受益的陳述、我們預計將提交用於IDE應用的冠狀動脈CTO穿越系統、我們預計將全面商業化推出新型Pantheris LV圖像引導斑塊切除術設備、我們產品對血管疾病治療的影響、我們成功開發新產品的能力、我們有能力獲得冠狀動脈CTO穿越和OSC診斷成像的既定報銷代碼，以及我們預計在2024年下半年提高毛利率並減少運營費用。此類陳述基於當前假設，這些假設涉及可能導致實際結果和結果存在重大差異的風險和不確定性。這些風險和不確定性（其中許多超出了我們的控制範圍）包括我們對有限數量產品的依賴;與Pantheris、Tigereye和我們的Lightbox成像控制檯相關的資源需求;臨牀試驗結果;醫生採用我們的產品;我們的產品獲得監管機構批准的能力;以及題為「風險因素」的部分和我們於2024年3月20日向美國證券交易委員會提交的10-K表格年度報告以及10-Q表格季度報告中描述的其他風險。這些前瞻性陳述僅限於本文日期，不應過度依賴。Avinger否認有任何更新這些前瞻性陳述的義務。

非gaap財務指標

Avinger在本新聞稿中提供的財務信息並非按照美國公認會計原則（GAAP）編制。該公司在內部使用這些非GAAP財務指標分析其財務業績，並相信使用這些非GAAP財務指標對投資者有用，作為評估持續經營業績和趨勢的額外工具，以及將公司的財務業績與行業中的其他公司進行比較，其中許多公司提出了類似的非GAAP財務指標。

這些非GAAP財務指標的列報不應被孤立地考慮或作為可比GAAP財務指標的替代品，而應僅與公司根據GAAP編制的財務報表一起閲讀。本新聞稿中包含的財務報表表格中提供了公司非GAAP財務指標與其最直接可比的GAAP指標的對賬，鼓勵投資者審查這些對賬。

調整后EBITDA。Avinger將調整后EBITDA定義為淨虧損和全面虧損加上利息費用（淨額），加上其他收入（淨額），加上股票補償費用（加上某些庫存費用加上某些折舊和攤銷費用。請投資者注意，使用非GAAP財務指標作為分析工具存在許多限制。此外，這些非GAAP財務指標並非基於GAAP規定的任何標準化方法，Avinger在計算非GAAP財務指標時排除的組成部分可能與其同行公司在報告非GAAP經營業績時排除的組成部分不同。Avinger通過提供有關從這些非GAAP財務指標中排除的GAAP金額的具體信息來彌補這些限制。未來，公司還可能剔除其他非經常性費用和其他不能反映公司核心業務經營成果的費用。

投資者聯繫方式：

馬特·克雷普斯·達羅協會投資者關係（214）597-8200 mkreps@darrowir.com

公共關係聯繫人：

Phil Preuss首席商務官Avinger，Inc. (650)241-7942 pr@avinger.com

經營報表和全面損失（單位：千，每股金額除外）（未經審計）

止三個月

止六個月

6月30日，

3月31日，

6月30日，

6月30日，

6月30日，

2024

2024

2023

2024

2023

$

1，847

$

1，859

$

2，041

$

3，706

$

3，929

1，469

1，516

1，436

2，985

2，688

378

343

605

721

1，241

904

1，062

988

1，966

兩千三百四十四

3，601

4，370

3，346

7，971

6，884

四千五百零五

5，432

四千三百三十四

九千九百三十七

9，228

4

-

1，908

-

1，908

-

$

$

$

$

$

$

$

$

$

$

1，634

1，477

609

1，555

548

所有股份和每股數據反映了2023年9月12日生效的反向股票分割的影響。

調整后EBITDA與淨虧損及綜合虧損的對賬（以千計）（未經審覈）

（未經審計）

止三個月

止六個月

6月30日，

3月31日，

6月30日，

6月30日，

6月30日，

2024

2024

2023

2024

2023

$

$

$

$

$

234

416

445

650

837

1

12

2

13

207

1，096

239

1，303

484

86

83

68

169

140

$

$

$

$

$

（1）其他費用（收入），淨額主要指其他雜項收入和費用。由於這些費用本質上是非操作性的、異常的或罕見的，因此它們被相應排除在外。

資產負債表（單位：千，每股金額除外）（未經審計）

6月30日，

12月31日，

2024

2023

$

8，806

$

5，275

931

1，014

4，120

5，298

1，043

575

14，900

12，162

1，711

一千一百零二

455

487

229

19

$

17，295

$

13，770

$

725

$

777

1，943

2，311

804

817

1，183

一千一百零二

303

-

4，044

14，293

9，002

19，300

528

-

12

672

9，542

19，972

-

-

2

1

438，326

414，493

7，753

$

17，295

$

13，770

來源：Avinger，Inc.