Avinger報告2024年第二季度業績

實施更低的運營成本配置文件，為提交IDE做好OCT引導的冠狀動脈裝置

加利福尼亞州雷德伍德城/ACCESSWIRE/2024年8月8日/Avinger，Inc.(納斯達克股票代碼：AVGR)是一家商業階段的醫療設備公司，開發和營銷第一個也是唯一一個用於血管疾病診斷和治療的血管內圖像引導、基於導管的系統，該公司今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度業績。

第二季度和最近的亮點

2024年第二季度營收為180萬美元，毛利率環比增長20%

在2024年6月精簡了運營成本，在推進冠狀動脈產品線開發的同時為其現有的外圍用户羣提供支持，成本降低的全面效果預計將在2024年下半年看到

預計於2024年第三季度提交IDE的Avinger專有圖像引導冠狀動脈CTO穿越系統的第三階段驗證和確認研究繼續進行

為未來幾周新的Pantheris LV(大血管)圖像引導動脈粥樣硬化裝置的全面商業發佈建立產品庫存

宣佈任命托馬斯·戴維斯為首席醫療官

托馬斯·戴維斯是一位經驗豐富的介入心臟病學家，也是血管疾病治療領域的傑出領導者。

完成了將1100萬美元的債務轉換為新系列可轉換優先股的股票，將未償還債務本金減少到260萬美元，在2027年之前沒有本金支付

獲得了高達2,400萬美元的額外增長融資，其中600萬美元於2024年6月獲得資金，並基於全面行使與冠狀動脈臨牀里程碑相關的認股權證，獲得高達1,800萬美元的額外資金

Avinger總裁兼首席執行官Jeff Soinski表示：「我們創新的冠狀動脈CTO解決方案的第三階段驗證和確認研究仍在進行，有望在第三季度末提交集成開發環境申請。」「冠狀動脈慢性完全閉塞是一個巨大且服務不足的市場，其特點是具有高度侵入性、複雜性、昂貴和耗時的程序，產生不確定的結果。我們打算通過應用我們經過臨牀驗證的專有圖像引導技術的新一代，為醫生和患者重新定義這個市場，提供更好、更簡單和更可預測的臨牀結果。我們還希望在這些新設備獲得批准后，立即獲得冠狀動脈CTO交叉和OCT診斷成像的既定報銷代碼，加速採用我們認為將是一種引人注目的新治療解決方案。

「在我們繼續推進冠脈產品開發計劃的同時，我們還採取措施精簡我們的運營成本概況，並將我們的現場銷售團隊集中在支持我們的外圍設備用户上，我們預計這將在今年下半年減少運營費用。我們很高興Tom Davis博士加入Avinger擔任首席醫療官，指導我們外圍設備業務的臨牀戰略和醫療活動。我們相信，我們的OCT引導PAD解決方案將繼續提供同類產品中最可靠的結果，尤其是在醫生和患者面臨的最具挑戰性的病例中。」

2024年第二季度財務業績

2024年第二季度總收入為180萬美元，而2024年第一季度為190萬美元，2023年第二季度為200萬美元。

2024年第二季度的毛利率為20%，而2024年第一季度和2023年第二季度的毛利率分別為18%和30%。2024年第二季度的運營費用為450萬美元，而2024年第一季度為540萬美元，2023年第二季度為430萬美元。

2024年6月，該公司啟動了一項成本削減計劃，將員工人數減少了約24%，因為該公司精簡了外圍業務的運營，並更加關注其冠狀動脈疾病計劃。作為這些行動的結果，該公司預計2024年下半年的毛利率將會提高，運營成本將會降低。

2024年第二季度淨虧損和綜合虧損為440萬美元，而2024年第一季度和2023年第二季度分別為550萬美元和420萬美元。

根據本新聞稿中非GAAP財務指標定義的調整后EBITDA為虧損380萬美元，而2024年第一季度虧損390萬美元，2023年第二季度虧損340萬美元。有關本新聞稿中討論的非GAAP財務指標的更多信息，請參閱下表中提供的「非GAAP財務指標」，以及非GAAP指標與最近的GAAP指標的對賬。

截至2024年6月30日，現金和現金等價物總計880萬美元。

2024年5月，該公司宣佈將當時CRG債務的1100萬美元或約80%轉換為新系列可轉換優先股的股票，這將使未償還債務本金金額降至260萬美元，在2027年之前無需支付本金。債務轉換導致股東權益增加1100萬美元。

2024年6月，該公司宣佈公開發行，總收益高達2400萬美元，其中包括600萬美元的預付款，以及在全面行使與冠狀動脈臨牀里程碑相關的權證后額外增加的1800萬美元的總收益。

電話會議

Avinger將於2024年8月8日美國東部時間今天下午4：30召開電話會議，討論其2024年第二季度的財務業績。

要收聽網絡直播，請訪問並選擇投資者關係。要通過電話加入電話會議，請撥打+1-848-280-6550並使用密碼Avinger。電話會議結束后，可在Avinger的網站上觀看電話會議的網絡直播重播。

關於Avinger，Inc.

Avinger是一家商業階段的醫療設備公司，設計和開發了第一個圖像引導、基於導管的系統，用於診斷和治療外周和冠狀動脈血管疾病患者。Avinger致力於從根本上改變通過Lumi血管平臺治療血管疾病的方式，該平臺目前包括Lightbox系列成像控制檯、Ocelot和Tigereye系列慢性完全閉塞(CTO)導管以及Pantheris系列用於治療外周動脈疾病(PAD)的動脈粥樣硬化設備，估計全球有超過2億人受到影響。Avinger正在開發用於治療冠狀動脈疾病(CAD)的第一個產品應用，這是一種用於冠狀動脈CTO交叉的圖像引導系統，它提供了重新定義一個巨大且服務不足的市場的機會。Avinger總部設在加利福尼亞州紅杉城。欲瞭解更多信息，請訪問。

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前瞻性陳述

本新聞稿包含符合1933年《證券法》第27A節、1934年《證券交易法》第21E節和1995年《私人證券訴訟改革法》含義的前瞻性陳述。這些前瞻性聲明包括：有關我們產品的未來表現、患者和醫生受益的聲明；我們預期提交的用於IDE應用的冠狀動脈CTO穿越系統的預期文件；新型Pantheris LV圖像引導的動脈粥樣硬化設備的預期全面商業發佈；我們的產品對血管疾病治療的影響；我們成功開發新產品的能力；我們獲取冠狀動脈CTO穿越和OCT診斷成像的既定報銷代碼的能力；以及我們對2024年下半年既提高毛利率又降低運營費用的期望。此類陳述基於當前的假設，這些假設涉及風險和不確定性，可能導致實際結果和結果大相徑庭。這些風險和不確定性因素包括：我們對有限數量產品的依賴程度；與Pantheris、Tigereye和我們的Lightbox成像控制檯相關的資源要求；臨牀試驗結果的結果；我們的產品被醫生採用的能力；以及在提交給美國證券交易委員會的「風險因素」一節和其他章節中描述的其他風險；在提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告和10-Q表格季度報告中描述的其他風險。這些前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日的情況，不應過度依賴。埃文格沒有義務更新這些前瞻性陳述。

非GAAP財務指標

Avinger在本新聞稿中提供了未按照美國公認會計原則(GAAP)編制的財務信息。該公司在內部使用這些非GAAP財務指標來分析其財務結果，並相信這些非GAAP財務指標的使用對投資者是有用的，作為評估持續經營結果和趨勢的額外工具，並將公司的財務結果與同行業的其他公司進行比較，其中許多公司提出了類似的非GAAP財務指標。

這些非GAAP財務指標的列報不應單獨考慮，也不應作為可比GAAP財務指標的替代品，僅應與根據GAAP編制的公司財務報表一起閲讀。本新聞稿中包含的財務報表表格中提供了該公司的非GAAP財務指標與其最直接可比的GAAP指標的對賬，並鼓勵投資者審查這些對賬。

調整后的EBITDA。Avinger將調整后的EBITDA定義為淨虧損和全面虧損加上利息支出、淨額加上其他收入、淨額加上基於股票的薪酬支出加上某些庫存費用加上某些折舊和攤銷費用。投資者需要注意的是，使用非公認會計准則財務指標作為分析工具存在一些限制。此外，這些非GAAP財務指標不是基於GAAP規定的任何標準化方法，Avinger在計算非GAAP財務指標時排除的組成部分可能不同於其同行公司在報告其非GAAP運營業績時排除的組成部分。Avinger通過提供有關排除在這些非GAAP財務指標之外的GAAP金額的具體信息來彌補這些限制。未來，公司還可能剔除其他非經常性費用和其他不反映公司核心業務經營業績的費用。

投資者聯繫方式：

Matt Kreps Darrow Associates投資者關係部(214)597-8200 mkreps@darrowir.com

公關聯繫人：

Phil Preuss首席商務官Avinger，Inc.(650)241-7942 pr@avinger.com

營業報表和全面虧損(千元，每股除外)(未經審計)

截至的三個月

截至6個月

6月30日

3月31日

6月30日

6月30日

6月30日

2024

2024

2023

2024

2023

$

1,847

$

1,859

$

2,041

$

3,706

$

3,929

1,469

1,516

1,436

2,985

2,688

378

343

605

721

1,241

904

1,062

988

1,966

2,344

3,601

4,370

3,346

7,971

6884

4,505

5,432

4,334

9937

9,228

4

-

1,908

-

1,908

-

$

$

$

$

$

$

$

$

$

$

1,634

1,477

609

1,555

548

所有股票和每股數據都反映了2023年9月12日生效的反向股票拆分的影響。

調整后EBITDA對賬至淨虧損和全面虧損(千)(未經審計)

(未經審計)

截至的三個月

截至6個月

6月30日

3月31日

6月30日

6月30日

6月30日

2024

2024

2023

2024

2023

$

$

$

$

$

234

416

445

650

837

%1

12

2

13

207

1,096

239

1,303

484

86

83

68

169

140

$

$

$

$

$

(1)其他費用(收入)，淨額主要指其他雜項收入和支出。由於這些指控是不可操作的、不尋常的或不常見的，因此它們被排除在外。

資產負債表(千元，每股除外)(未經審計)

6月30日

12月31日

2024

2023

$

8,806

$

5,275

931

1,014

4,120

5,298

1,043

575

14,900

12,162

1,711

1102

455

487

229

19

$

17,295

$

13,770

$

725

$

777

1，943

2，311

804

817

1，183

1，102

303

-

4，044

14，293

9，002

19，300

528

-

12

672

9，542

19，972

-

-

2

1

438，326

414，493

7，753

$

17，295

$

13，770

來源：Avinger，Inc.