和鉑醫藥出海生變，在研雙抗新葯遭「退貨」，上半年預期盈利超100萬美元

「出海」一年半后，和鉑醫藥-B（02142.HK）在研雙抗新葯遭引進方退貨。

8月8日晚間，和鉑醫藥發佈公告，公司接獲Cullinan有關終止協議的終止通知，該終止將於2024年11月3日生效，而和鉑醫藥並無義務退還於終止前根據協議收取的任何款項，公司將重新取得HBM7008的全球權利。

針對協議終止原因，和鉑醫藥方面告訴時代財經，「主要是因為Cullinan的戰略轉型，與產品關係不大。」

官網顯示，Cullinan是一家在美國納斯達克上市的生物製藥公司，今年4月中旬，其宣佈公司佈局將拓展至自身免疫性疾病領域，併爲此調整公司戰略，將公司名稱從Cullinan Oncology更名為Cullinan Therapeutics。此外，Cullinan還宣佈已完成2.8億美元的融資，以支持這一系列戰略變革。

根據公告，HBM7008為一種針對腫瘤相關抗原（B7H4）x4-1BB的雙特異性抗體，是基於和鉑醫藥HBICE平臺開發而成的全人源雙特異性抗體，也是目前全球唯一針對這兩個靶點的處於臨牀研究的雙特異抗體。其獨特的腫瘤表達特異性和免疫調控活性，有望在PD-L1陰性的患者中，或對PD1/PD-L1免疫治療藥物具耐藥性的患者中，產生更好的療效。

憑藉新型生物學作用機制及雙抗設計，HBM7008亦能避免4-1BB於其他產品所觀察到會帶來的肝毒性風險。

2023年2月14日，和鉑醫藥公告稱，就HBM7008項目與Cullinan達成合作協議，Cullinan將自費負責許可產品在美國（包括哥倫比亞特區和波多黎各）的開發及商業化的獨家許可，和鉑醫藥則保留該地區外HBM7008的所有權利。

此次交易的對價包括一次性、不可抵扣且不可退還的2500萬美元預付款和最高達6億美元里程碑付款，以及按銷售淨額支付最高達高雙位數的分級特許使用權費。

針對首付款事宜，和鉑醫藥告訴時代財經，公司已經收到Cullinan支付的首付款2500萬美元。

從2023年年報披露的收入情況來看，這筆首付款成為和鉑醫藥在2023年實現扭虧的重要因素之一。

和鉑醫藥方面對時代財經表示，「此次與Cullinan的合作終止對我們的資金儲備沒有任何影響，公司不需要退還任何已收到的款項。」

截至2023年年末，和鉑醫藥的現金及現金等價物為1.403億美元。

針對后續HBM7008的開發，和鉑醫藥在公告中表示，將繼續探索其他開發及潛在商業化的機遇。據2023年年報，HBM7008處於臨牀I期階段。

和鉑醫藥成立於2016年，是一家專注於腫瘤及免疫性疾病領域創新葯研發及商業化的生物醫藥企業。2020年，和鉑醫藥在港股上市。

2023年，得益於與輝瑞、Cullinan及科倫博泰（06990.HK）的授權合作協議，和鉑醫藥在資本寒冬中迎來首次盈利。財報數據顯示，2023年，和鉑醫藥全年錄得總收入8950萬美元，同比增長119.9%，全年總盈利2276萬美元。

最新業績預告顯示，2024年上半年，和鉑醫藥預期溢利約100萬美元~150萬美元，上年同期溢利為290萬美元。

對此，和鉑醫藥解釋稱，「報告期間來自服務業務的收費佔總收入的比例較2023年上半年的收入有所增加。然而，相較於2023年上半年收入中佔較大比例的授權收入，此類收入的利潤率相對較薄。因此，報告期間的整體溢利有所減少。」

管線開發方面，根據2023年年報，和鉑醫藥共有13款在研項目，其中巴託利單抗（HBM9161，適應證：重症肌無力）進展最快。

2023年12月1日，和鉑醫藥公告稱，巴託利單抗的III期臨牀試驗延期，以收集其他長期安全性數據，並撤回該藥的上市申請。公告顯示，今年6月26日，和鉑醫藥再次向國家藥監局提交巴託利單抗的生物製品許可申請。

8月9日，和鉑醫藥報收1.25港元/股，跌5.30%，總市值為9.61億港元。