Soligenix公佈最近業績和2024年第二季度財務業績

新澤西州普林斯頓，2024年8月9日/美通社/--Soligix，Inc.(納斯達克市場代碼：SNGX)(Soligix或公司)是一家后期生物製藥公司，專注於開發和商業化治療罕見疾病的產品，在醫療需求未得到滿足的情況下，該公司今天宣佈了其最近的業績和截至2024年6月30日的季度財務業績。

Soligix公司總裁兼首席執行官Christopher J.Schaber博士説：「這是Soligix公司的關鍵時刻，具有大量的臨牀活動和即將到來的里程碑。」當我們為即將開始的第三階段的確證安慰劑對照研究做準備時，我們正在評估Hybryte™(合成金絲桃素)治療早期皮膚T細胞淋巴瘤患者的安全性和有效性，令我們感到難以置信的是，我們最近在評估Hybryte™和Valchlorethamine®的可比性研究中得出了積極的臨牀結果，這表明在12周的治療期內，Hybryte™治療皮膚T細胞淋巴瘤的應答率提高了三倍，而且安全性更好。這些發現，再加上正在進行的、由研究人員發起的評估擴展™治療的開放標籤研究的中期數據，加強了我們對Hybryte™作為早期CTCL患者潛在一線治療選擇的未來的興奮。此外，我們將在今年晚些時候啟動使用SGX945(杜斯奎德)治療Behçet‘s病的第二階段研究，預計2025年上半年會有主要結果，同時我們正在進行的SGX302(合成金絲桃素)第二階段研究輕中度牛皮癬的主要結果預計也會在同一時間框架內得出。「

Schaber博士繼續説：「截至2024年6月30日，我們擁有約910萬美元現金，不包括最近認股權證的約410萬美元淨收益，我們繼續優先考慮資源分配，以實現我們的目標。我們對未來有明確的願景，我們正在積極推行戰略，為我們的股東創造長期價值，包括但不限於夥伴關係和併購機會。」

Soligix近期業績

財務業績-截至2024年6月30日的季度

截至2024年6月30日的季度，Soligix的收入不到10萬美元，而截至2023年6月30日的季度收入為20萬美元。收入主要用於支持SGX943治療新出現的和/或具有抗生素耐藥性的傳染病的政府合同和贈款；我們預防新冠肺炎的候選疫苗CiVax™的開發；以及評估Hybryte™擴大對早期慢性淋巴細胞性白血病患者的治療。

Soligix在截至2024年6月30日的季度淨虧損為160萬美元，或每股虧損1.31美元，而截至2023年6月30日的季度淨虧損為160萬美元，或每股虧損3.56美元。淨虧損的增加主要是由於毛利潤和税收抵免的減少以及運營費用的增加，但被截至2024年6月30日的三個月的利息收入增加和債務公允價值變化所抵消。

研發費用為50萬美元，而截至2024年6月30日和2023年6月30日的季度分別為80萬美元。減少的主要原因是對已完成的臨牀試驗的估計應計費用進行了調整，但與我們預期啟動Behçet病第二階段研究和第二階段3 CTCL試驗相關的初步成本抵消了這一影響。

本新聞稿可能包含前瞻性陳述，反映Soligix公司目前對其未來業績、業績、前景和機會的預期，包括但不限於潛在的市場規模、患者羣體、臨牀試驗登記人數、結束本文所述產品的預期時間以及預期的收益用途。非歷史事實的表述，如「預期」、「估計」、「相信」、「希望」、「打算」、「計劃」、「預期」、「目標」、「可能」、「建議」、「將會」、「潛在」或類似表述，均為前瞻性表述。這些陳述會受到許多風險、不確定因素和其他因素的影響，這些風險、不確定因素和其他因素可能會導致未來的實際事件或結果與這些陳述中表達或暗示的內容大不相同，包括預期的發售金額和收益用途以及預期的發售結束日期。Soligix不能向您保證，它將能夠成功地開發基於其技術的產品、獲得監管批准或將其商業化，特別是考慮到在開發針對生物恐怖威脅的療法和疫苗、進行療法和疫苗的臨牀前和臨牀試驗、獲得監管批准和製造療法和疫苗、產品開發和商業化努力不會因臨牀試驗中的困難或延迟或由於研究和開發工作缺乏進展或積極結果而減少或停止，它將能夠成功地獲得支持產品開發和商業化努力的任何進一步資金，包括贈款和獎勵，維持其受績效要求限制的現有贈款，與美國政府或其他國家簽訂任何生物防務採購合同，它將能夠與生物技術行業規模更大、資金更充足的競爭對手競爭，醫療實踐的變化、第三方報銷限制以及聯邦和/或州醫療改革倡議不會對其業務產生負面影響，或者美國國會可能不會通過任何為生物盾牌計劃提供額外資金的立法。此外，不能保證其任何臨牀/臨牀前試驗的時間或成功。儘管第一個Hybryte™(SGX301)治療皮膚T細胞淋巴瘤的第三階段臨牀試驗取得了統計上顯著的結果，但不能保證第二個HyBryte™(SGX301)第三階段臨牀試驗將會成功，也不能保證美國食品和藥物管理局或美國食品藥品監督管理局將批准其上市。此外，儘管美國食品藥品管理局已經同意了第二次HyBryte™(SGX301)第三階段臨牀試驗的關鍵設計組件，但不能保證該公司能夠修改開發路徑以充分解決食品和藥物管理局的擔憂，也不能保證食品和藥物管理局將不需要進行更長時間的比較研究。儘管首個HyBryte™(SGX301)治療皮膚T細胞淋巴瘤的3期臨牀試驗和SGX302治療牛皮癬的2a期臨牀試驗取得了結果，但不能保證SGX302治療牛皮癬的臨牀試驗的時機或成功。此外，不能保證RiVax®將有資格獲得生物防禦優先審查憑證(PRV)，也不能保證PRV的先前銷售將指示RiVax®的PRV的任何潛在銷售價格。此外，不能保證本公司將從已經或可能授予的或本公司未來將申請的贈款和合同中獲得或繼續獲得非稀釋政府資金。這些風險因素和其他風險因素在提交給美國證券交易委員會的文件中不時被描述EC」），包括但不限於Soligenix關於Form 10-Q和10-K的報告。除非法律要求，Soligenix不承擔因新信息或未來事件而更新或修改任何前瞻性陳述的義務。

截至2024年6月30日和2023年6月30日的季度，一般和行政費用分別為120萬美元和90萬美元。截至2024年6月30日的三個月的一般和行政費用增加主要是由於與2024年年度股東大會、2024年4月公開發行以及2024年6月我們已發行和已發行普通股的反向股票拆分相關的法律和專業費用的增加。

截至2024年6月30日，公司的現金狀況，不包括最近行使認股權證的約410萬美元的淨收益，約為910萬美元。

關於Soligix，Inc.

Soligix是一家晚期生物製藥公司，專注於開發和商業化治療罕見疾病的產品，這些疾病有未得到滿足的醫療需求。我們的專業生物治療業務部門正在開發和走向HyBryte™(SGX301或合成金絲桃素鈉)的潛在商業化，作為一種利用安全可見光治療皮膚T細胞淋巴瘤的新型光動力療法。隨着第二階段第三階段研究的成功完成，將尋求監管部門的批准，以支持全球潛在的商業化。該業務部門的開發計劃還包括將合成金絲桃素(SGX302)擴展到牛皮癬，這是我們一流的天然防禦調節劑(IDR)技術，Dusquetie(SGX942)用於治療炎症性疾病，包括頭頸部癌症的口腔粘膜炎，以及(SGX945)用於治療白塞病。

我們的公共健康解決方案業務部門包括我們的蓖麻毒素候選疫苗RiVax®的開發計劃，以及針對絲狀病毒(如馬爾堡和埃博拉)和我們的預防新冠肺炎(由SARS-CoV-2引起的)的候選疫苗CiVax™的疫苗計劃。我們疫苗計劃的開發結合了我們專有的熱穩定平臺技術的使用，稱為ThermoVax®。到目前為止，這一業務部門得到了國家過敏和傳染病研究所(NIAID)、國防威脅減少局(DTRA)和生物醫學高級研究與發展局(BARDA)的政府贈款和合同資金的支持。

欲瞭解有關Soligix公司的更多信息，請訪問該公司網站：https://www.soligenix.com，並在LinkedIn和推特上關注我們：@soligix_inc.

查看原始內容以下載multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/soligenix-announces-recent-accomplishments-and-second-quarter-2024-financial-results-302218622.html

來源Soligix，Inc.